Pilotintervention zur oralen Nahrungsergänzung NAD+ bei erwachsenen Frauen
Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob Nicotinamidadenindinukleotid (NAD+) die Kognition und Biomarker bei gesunden, kognitiv intakten Frauen beeinflussen kann, die sich als Latina identifizieren und zwischen 40 und 80 Jahre alt sind. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Wird sich die exekutive Funktion als Reaktion auf NAD+ verändern? Werden sich Entzündungsmarker und Serumindikatoren für Neurodegeneration als Reaktion auf NAD+ verändern? Die Forscher vergleichen Personen, die NAD+ erhalten, um festzustellen, ob sich die Ergebnisse von denen unterscheiden, die das Placebo erhalten.
Die Teilnehmer werden:
Füllen Sie einen Online-Fragebogen aus. Besuchen Sie das Labor für computergestützte kognitive Tests und eine Blutabnahme. Nehmen Sie 4 Wochen lang jeden Tag NAD+ oder ein Placebo. Besuchen Sie das Labor für computergestützte kognitive Tests und eine Blutabnahme
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rhode Island
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Kingston, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02881
- University of Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02860
- Independence Square, University of Rhode Island
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifizieren Sie sich als Latina, haben Sie drei oder mehr negative Kindheitserfahrungen und einen BMI von 18,5 oder höher
Ausschlusskriterien:
- Personen, die Hormonmedikamente einnehmen, schwanger sind oder stillen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Vorprüfung vor der Intervention
Vor dem Erhalt des Nahrungsergänzungsmittels, entweder Nikotinamid -Adenin -Dinukleotid oder dem Placebo, werden die Teilnehmer kognitive Tests und eine Blutentnahme durchgeführt.
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Kein Eingriff: Nach dem Test nach der Intervention
Nach Erhalt der Ergänzung, entweder Nikotinamid -Adenin -Dinukleotid oder dem Placebo werden die Teilnehmer kognitiven Tests und einer Blutentnahme durchlaufen.
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Experimental: Intervention
Vier Wochen lang wird der Teilnehmer eine orale Ergänzung konsumieren, entweder Nikotinamid -Adenin -Dinukleotid oder ein Placebo.
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Die Teilnehmer nehmen vier Wochen lang ein Nahrungsergänzungsmittel ein.
Das Nahrungsergänzungsmittel ist entweder Nicotinamidadenindinukleotid oder ein Placebo.
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden vier Wochen lang ein Nahrungsergänzungsmittel einnehmen.
Das Nahrungsergänzungsmittel wird entweder Nicotinamidadenindinukleotid oder eine Placebo-Tablette sein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neurokognition
Zeitfenster: vier Wochen
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NIH Toolkit Cognition Battery, automatisierte neuropsychologische Bewertungsmetriken
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vier Wochen
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Gremium für neurodegenerative Erkrankungen
Zeitfenster: vier Wochen
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BDNF, Cathespin D, MPO, PAI-1 (gesamt), PDGF-AA, PDGF-AB/BB, RANTES, slCAM-1, sNCAM, sVCAM-1
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vier Wochen
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Marker einer systemischen Entzündung
Zeitfenster: vier Wochen
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GM-CSF, IFNγ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13, IL-17A, IL-23, TNFα
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vier Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Pathologische Prozesse
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Entzündung
- Neurodegenerative Krankheiten
- Heterocyclische Verbindungen
- Heterocyclische Verbindungen, 2-Ring
- Heterocyclische Verbindungen, Fusionsring
- Nukleinsäuren, Nukleotide und Nukleoside
- Enzyme und Coenzyme
- Purines
- Coenzyme
- Ribonukleotide
- Nukleotide
- Adenin -Nukleotide
- Purin -Nukleotide
- Therapeutika
- Nad
Andere Studien-ID-Nummern
- 2087241-4
- P20GM103430 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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