- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06579209
Пилотное применение пероральных добавок NAD+ у взрослых женщин
Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли никотинамидадениндинуклеотид (НАД+) влиять на когнитивные функции и биомаркеры у здоровых, когнитивно сохранных женщин в возрасте от 40 до 80 лет, идентифицирующих себя как латиноамериканцы. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Изменится ли исполнительная функция в ответ на НАД+? Изменяются ли маркеры воспаления и сывороточные показатели нейродегенерации в ответ на НАД+? Исследователи сравнит людей, получавших НАД+, чтобы увидеть, отличаются ли результаты от тех, кто получал плацебо.
Участники:
Заполните онлайн-анкету, посетите лабораторию для компьютерного когнитивного тестирования и забора крови, принимайте НАД+ или плацебо каждый день в течение 4 недель, посетите лабораторию для компьютерного когнитивного тестирования и забора крови.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02881
- University of Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02860
- Independence Square, University of Rhode Island
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Идентифицировать себя как латиноамериканца, иметь три или более неблагоприятных детских опыта и ИМТ 18,5 или выше.
Критерии исключения:
- Те, кто принимает гормональные препараты, беременны или кормят грудью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Предварительное тестирование до вмешательства
До получения добавки либо никотинамид, аденин -динуклеотид, либо плацебо, участники пройдут когнитивные тестирование и кровообращение.
|
|
|
Без вмешательства: После тестирования после вмешательства
После получения добавки либо никотинамид аденин -динуклеотид, либо плацебо, участники пройдут когнитивные тестирование и кровопролитие.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
В течение четырех недель участник будет потреблять пероральную добавку, либо никотинамид аденин динуклеотид, либо плацебо.
|
Участники будут принимать добавку в течение четырех недель.
Добавка будет представлять собой либо никотинамидадениндинуклеотид, либо плацебо.
Другие имена:
Участники будут принимать добавку в течение четырех недель.
Добавкой будет либо никотинамидадениндинуклеотид, либо таблетка плацебо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейрокогниция
Временное ограничение: четыре недели
|
Набор инструментов NIH Cognition Battery, показатели автоматизированной нейропсихологической оценки
|
четыре недели
|
|
Панель нейродегенеративных заболеваний
Временное ограничение: четыре недели
|
BDNF, катеспин D, MPO, PAI-1 (общий), PDGF-AA, PDGF-AB/BB, RANTES, slCAM-1, sNCAM, sVCAM-1
|
четыре недели
|
|
Маркеры системного воспаления
Временное ограничение: четыре недели
|
ГМ-КСФ, ИФНγ, ИЛ-1β, ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-5, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-10, ИЛ-12р70, ИЛ-13, ИЛ-17А, ИЛ-23, ФНОα
|
четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Патологические процессы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Воспаление
- Нейродегенеративные заболевания
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Нуклеиновые кислоты, нуклеотиды и нуклеозиды
- Ферменты и коэнзименты
- Пурины
- Коэнзименты
- Рибонуклеотиды
- Нуклеотиды
- Адениновые нуклеотиды
- Пуриновые нуклеотиды
- Терапия
- Над
Другие идентификационные номера исследования
- 2087241-4
- P20GM103430 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .