Intervenção piloto de suplemento oral NAD+ em mulheres adultas
O objetivo deste ensaio clínico é saber se o dinucleotídeo de nicotinamida adenina (NAD+) pode influenciar a cognição e os biomarcadores em mulheres saudáveis e cognitivamente intactas que se identificam como latinas e têm entre 40 e 80 anos de idade. As principais questões que pretende responder são:
A função executiva mudará em resposta ao NAD+? Os marcadores inflamatórios e os indicadores séricos de neurodegeneração mudarão em resposta ao NAD+? Os pesquisadores compararão os indivíduos que receberam o NAD+ para ver se os resultados diferem daqueles que receberam o placebo.
Os participantes irão:
Preencha um questionário on-line, visite o laboratório para testes cognitivos computadorizados e coleta de sangue, tome NAD+ ou um placebo todos os dias durante 4 semanas, visite o laboratório para testes cognitivos computadorizados e coleta de sangue
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Kingston, Rhode Island, Estados Unidos, 02881
- University of Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
- Independence Square, University of Rhode Island
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Identifique-se como latina, tenha três ou mais experiências adversas na infância e um IMC de 18,5 ou superior
Critérios de exclusão:
- Aqueles que estão tomando medicação hormonal, grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Pré-teste antes da intervenção
Antes de receber o suplemento, a nicotinamida adenina dinucleotídeo ou o placebo, os participantes serão submetidos a testes cognitivos e uma coleta de sangue.
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Sem intervenção: Pós-teste após intervenção
Depois de receber o suplemento, a nicotinamida adenina dinucleotídeo ou o placebo, os participantes passarão por testes cognitivos e uma coleta de sangue.
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Experimental: Intervenção
Por quatro semanas, o participante consumirá um suplemento oral, ou dinucleotídeo adenina de nicotinamida ou um placebo.
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Os participantes tomarão um suplemento durante quatro semanas.
O suplemento será Nicotinamida adenina dinucleótido ou um placebo.
Outros nomes:
Os participantes tomarão um suplemento durante quatro semanas.
O suplemento será Nicotinamida adenina dinucleótido ou um comprimido placebo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Neurocognição
Prazo: quatro semanas
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Bateria de cognição do NIH Toolkit, métricas de avaliação neuropsicológica automatizada
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quatro semanas
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Painel de doenças neurodegenerativas
Prazo: quatro semanas
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BDNF, Catespina D, MPO, PAI-1 (total), PDGF-AA, PDGF-AB/BB, RANTES, slCAM-1, sNCAM, sVCAM-1
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quatro semanas
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Marcadores de inflamação sistêmica
Prazo: quatro semanas
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GM-CSF, IFNγ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13, IL-17A, IL-23, TNFα
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quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Inflamação
- Doenças Neurodegenerativas
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Ácidos nucleicos, nucleotídeos e nucleosídeos
- Enzimas e coenzimas
- Purinas
- Coenzimas
- Ribonucleotídeos
- Nucleotídeos
- Nucleotídeos de adenina
- Nucleotídeos de purina
- Terapêutica
- NAD
Outros números de identificação do estudo
- 2087241-4
- P20GM103430 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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