- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06579209
Intervención piloto de suplemento oral NAD + en mujeres adultas
El objetivo de este ensayo clínico es saber si la nicotinamida adenina dinucleótido (NAD+) puede influir en la cognición y los biomarcadores en mujeres sanas y cognitivamente intactas que se identifican como latinas y tienen entre 40 y 80 años. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Cambiará la función ejecutiva en respuesta a NAD+? ¿Cambiarán los marcadores inflamatorios y los indicadores séricos de neurodegeneración en respuesta a NAD+? Los investigadores compararán a los individuos que reciben NAD+ para ver si los resultados difieren de los de los que reciben el placebo.
Los participantes:
Complete un cuestionario en línea, visite el laboratorio para realizar pruebas cognitivas computarizadas y una extracción de sangre, tome NAD+ o un placebo todos los días durante 4 semanas, visite el laboratorio para realizar pruebas cognitivas computarizadas y una extracción de sangre
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Kingston, Rhode Island, Estados Unidos, 02881
- University of Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
- Independence Square, University of Rhode Island
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identificarse como latina, tener tres o más experiencias infantiles adversas y un IMC de 18,5 o superior.
Criterios de exclusión:
- Quienes estén tomando medicamentos hormonales, embarazadas o en período de lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Prueba previa antes de la intervención
Antes de recibir el suplemento, ya sea nicotinamida adenina dinucleótido o el placebo, los participantes se someterán a pruebas cognitivas y un sorteo de sangre.
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Sin intervención: Después de la prueba después de la intervención
Después de recibir el suplemento, ya sea nicotinamida adenina dinucleótido o el placebo, los participantes se someterán a pruebas cognitivas y un sorteo de sangre.
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Experimental: Intervención
Durante cuatro semanas, el participante consumirá un suplemento oral, ya sea nicotinamida adenine dinucleótido o un placebo.
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Los participantes tomarán un suplemento durante cuatro semanas.
El suplemento será Nicotinamida adenina dinucleótido o un placebo.
Otros nombres:
Los participantes tomarán un suplemento durante cuatro semanas.
El suplemento será Nicotinamida adenina dinucleótido o una píldora placebo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Neurocognición
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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Batería de cognición del kit de herramientas de los NIH, métricas de evaluación neuropsicológica automatizadas
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cuatro semanas
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Panel de enfermedades neurodegenerativas
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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BDNF, Catespin D, MPO, PAI-1 (total), PDGF-AA, PDGF-AB/BB, RANTES, slCAM-1, sNCAM, sVCAM-1
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cuatro semanas
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Marcadores de inflamación sistémica.
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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GM-CSF, IFNγ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13, IL-17A, IL-23, TNFα
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cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Inflamación
- Enfermedades neurodegenerativas
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Ácidos nucleicos, nucleótidos y nucleósidos
- Enzimas y coenzimas
- Purinas
- Coenzimas
- Ribonucleótidos
- Nucleótidos
- Nucleótidos de adenina
- Nucleótidos de purina
- Terapéutica
- Nad
Otros números de identificación del estudio
- 2087241-4
- P20GM103430 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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