- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06579209
NAD+ suullisen lisäravinteen pilottiinterventio aikuisilla naisilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko nikotiiniamidiadeniinidinukleotidi (NAD+) vaikuttaa kognitioon ja biomarkkereihin terveillä, kognitiivisesti ehjillä naisilla, jotka tunnistavat olevansa latinalaisia ja ovat iältään 40-80-vuotiaita. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Muuttuuko toimeenpanotoiminto vastauksena NAD+:aan? Muuttuvatko neurodegeneraation tulehdusmerkit ja seerumin indikaattorit vasteena NAD+:lle? Tutkijat vertaavat NAD+:a saaneita henkilöitä nähdäkseen, eroavatko tulokset lumelääkettä saaneista.
Osallistujat:
Täytä online-kysely, käy laboratoriossa tietokoneistettua kognitiivista testausta ja verenottoa varten, ota NAD+:a tai lumelääkettä joka päivä 4 viikon ajan, Vieraile laboratoriossa tietokoneistettua kognitiivista testausta ja verenottoa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02881
- University of Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat, 02860
- Independence Square, University of Rhode Island
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tunnistaudu latinaksi, sinulla on vähintään kolme haitallista lapsuuskokemusta ja BMI on 18,5 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka käyttävät hormonilääkitystä, ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Esitestaus ennen interventiota
Ennen lisäravinteen vastaanottamista joko nikotiiniamidia adeniinidinukleotidi tai lumelääke, osallistujille tehdään kognitiivinen testaus ja veriveto.
|
|
|
Ei väliintuloa: Testin jälkeinen intervention jälkeen
Saatuaan lisäravinteen joko nikotiinamidia adeniinin dinukleotidi tai lumelääke, osallistujille tehdään kognitiivinen testaus ja verenotto.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Neljän viikon ajan osallistuja kuluttaa suun kautta annettavan lisäaineen, joko nikotinamidia adeniinidinukleotidia tai lumelääkettä.
|
Osallistujat syövät lisäravinnetta neljän viikon ajan.
Lisäravinne on joko nikotiiniamidiadeniinidinukleotidia tai lumelääkettä.
Muut nimet:
Osallistujat syövät lisäravinnetta neljän viikon ajan.
Lisäravinne on joko nikotiiniamidiadeniinidinukleotidia tai lumelääkettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokognitio
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
NIH Toolkit Cognition Battery, automatisoidut neuropsykologiset arviointimetrit
|
neljä viikkoa
|
|
Neurodegeneratiivisten sairauksien paneeli
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
BDNF, Cathespin D, MPO, PAI-1 (yhteensä), PDGF-AA, PDGF-AB/BB, RANTES, slCAM-1, sNCAM, sVCAM-1
|
neljä viikkoa
|
|
Systeemisen tulehduksen merkkiaineet
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
GM-CSF, IFNy, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13, IL-17A, IL-23, TNFa
|
neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Tulehdus
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Entsyymit ja koentsyymit
- Puriinit
- Koentsyymit
- Ribonukleotidit
- Nukleotidit
- Adeniininukleotidit
- Puriini -nukleotidit
- Terapeuttiset lääkkeet
- Nad
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2087241-4
- P20GM103430 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .