- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06579209
Pilotní intervence s perorálním doplňkem NAD+ u dospělých žen
Cílem této klinické studie je zjistit, zda nikotinamid adenindinukleotid (NAD+) může ovlivnit kognitivní funkce a biomarkery u zdravých, kognitivně intaktních žen, které se identifikují jako Latina a jsou ve věku 40–80 let. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Změní se výkonná funkce v reakci na NAD+? Změní se zánětlivé markery a sérové indikátory neurodegenerace v reakci na NAD+? Výzkumníci budou porovnávat jednotlivce, kteří dostávají NAD+, aby zjistili, zda se výsledky liší od těch, kteří dostávali placebo.
Účastníci budou:
Vyplňte online dotazník, navštivte laboratoř pro počítačové kognitivní testování a odběr krve, užívejte NAD+ nebo placebo každý den po dobu 4 týdnů, navštivte laboratoř pro počítačové kognitivní testování a odběr krve
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Spojené státy, 02881
- University of Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Spojené státy, 02860
- Independence Square, University of Rhode Island
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Identifikujte se jako Latina, máte tři nebo více nepříznivých zážitků z dětství a BMI 18,5 nebo vyšší
Kritéria vyloučení:
- Těm, kteří užívají hormonální léky, těhotné nebo kojící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Předběžné testování před zásahem
Před přijetím doplňku, buď nikotinamid adenin dinukleotid nebo placebo, účastníci podstoupí kognitivní testování a odběh krve.
|
|
|
Žádný zásah: Po testování po zásahu
Po obdržení doplňku, buď nikotinamid adenin dinukleotid nebo placebo, účastníci podstoupí kognitivní testování a odběr krve.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Po dobu čtyř týdnů bude účastník konzumovat orální doplněk, buď nikotinamid adenin dinukleotid nebo placebo.
|
Účastníci budou užívat doplněk stravy po dobu čtyř týdnů.
Doplněk bude buď nikotinamidadenindinukleotid, nebo placebo.
Ostatní jména:
Účastníci budou užívat doplněk stravy po dobu čtyř týdnů.
Doplněk bude buď nikotinamid adenin dinukleotid, nebo placebo pilulka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurokognice
Časové okno: čtyři týdny
|
NIH Toolkit Cognition Battery, metriky automatizovaného neuropsychologického hodnocení
|
čtyři týdny
|
|
Panel neurodegenerativních onemocnění
Časové okno: čtyři týdny
|
BDNF, Cathespin D, MPO, PAI-1 (celkem), PDGF-AA, PDGF-AB/BB, RANTES, slCAM-1, sNCAM, sVCAM-1
|
čtyři týdny
|
|
Markery systémového zánětu
Časové okno: čtyři týdny
|
GM-CSF, IFNγ, IL-lp, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13, IL-17A, IL-23, TNFa
|
čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Patologické procesy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Zánět
- Neurodegenerativní onemocnění
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Nukleové kyseliny, nukleotidy a nukleosidy
- Enzymy a koenzymy
- Puriny
- Koenzymy
- Ribonukleotidy
- Nukleotidy
- Adeninové nukleotidy
- Purinové nukleotidy
- Terapeutika
- Nad
Další identifikační čísla studie
- 2087241-4
- P20GM103430 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý