- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06579209
NAD+ Oral Supplement Pilotintervensjon hos voksne kvinner
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om nikotinamidadenindinukleotid (NAD+) kan påvirke kognisjon og biomarkører hos friske, kognitivt intakte kvinner som identifiserer seg som Latina og er mellom 40-80 år. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Vil den utøvende funksjonen endres som svar på NAD+? Vil inflammatoriske markører og serumindikatorer for nevrodegenerasjon endres som respons på NAD+? Forskere vil sammenligne individer som får NAD+ for å se om resultatene skiller seg fra de som får placebo.
Deltakerne vil:
Fyll ut et online spørreskjema, besøk laboratoriet for datastyrt kognitiv testing og blodprøvetaking, ta NAD+ eller placebo hver dag i 4 uker, besøk laboratoriet for datastyrt kognitiv testing og blodprøvetaking
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Forente stater, 02881
- University of Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Forente stater, 02860
- Independence Square, University of Rhode Island
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Identifiser deg som Latina, ha tre eller flere uønskede barndomsopplevelser og en BMI på 18,5 eller over
Ekskluderingskriterier:
- De som tar hormonmedisiner, gravide eller ammer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Forhåndstesting før intervensjon
Før du mottok tilskuddet, enten nikotinamid adenin -dinukleotid eller placebo, vil deltakerne gjennomgå kognitiv testing og en blodtrekking.
|
|
|
Ingen inngripen: Etter testing etter intervensjon
Etter å ha mottatt tilskuddet, enten nikotinamidadenin -dinukleotid eller placebo, vil deltakerne gjennomgå kognitiv testing og en blodtrekking.
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
I fire uker vil deltakeren konsumere et oralt supplement, enten nikotinamid adenin dinukleotid eller en placebo.
|
Deltakerne vil ta et kosttilskudd i fire uker.
Kosttilskuddet vil enten være nikotinamidadenindinukleotid eller en placebo.
Andre navn:
Deltakerne vil ta et kosttilskudd i fire uker.
Kosttilskuddet vil enten være nikotinamid adenin dinukleotid eller en placebo-pille.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevrokognisjon
Tidsramme: fire uker
|
NIH Toolkit Cognition Battery, Automated Neuropsychological Assessment Metrics
|
fire uker
|
|
Nevrodegenerativ sykdomspanel
Tidsramme: fire uker
|
BDNF, Cathespin D, MPO, PAI-1 (totalt), PDGF-AA, PDGF-AB/BB, RANTES, slCAM-1, sNCAM, sVCAM-1
|
fire uker
|
|
Markører for systemisk betennelse
Tidsramme: fire uker
|
GM-CSF, IFNy, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13, IL-17A, IL-23, TNFa
|
fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Patologiske prosesser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Betennelse
- Nevrodegenerative sykdommer
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Nukleinsyrer, nukleotider og nukleosider
- Enzymer og koenzymer
- Puriner
- Koenzymer
- Ribonukleotider
- Nukleotider
- Adenin -nukleotider
- Purin nukleotider
- Terapeutikk
- Nad
Andre studie-ID-numre
- 2087241-4
- P20GM103430 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .