Intervento pilota NAD + supplemento orale nelle femmine adulte
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se la nicotinamide adenina dinucleotide (NAD+) può influenzare la cognizione e i biomarcatori in donne sane e cognitivamente intatte che si identificano come latine e hanno un'età compresa tra 40 e 80 anni. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
La funzione esecutiva cambierà in risposta al NAD+? I marcatori infiammatori e gli indicatori sierici della neurodegenerazione cambieranno in risposta al NAD+? I ricercatori confronteranno gli individui che ricevono il NAD+ per vedere se i risultati differiscono da quelli che ricevono il placebo.
I partecipanti:
Completa un questionario online, Visita il laboratorio per test cognitivi computerizzati e un prelievo di sangue, Prendi NAD+ o un placebo ogni giorno per 4 settimane, Visita il laboratorio per test cognitivi computerizzati e un prelievo di sangue
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Kingston, Rhode Island, Stati Uniti, 02881
- University of Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, Stati Uniti, 02860
- Independence Square, University of Rhode Island
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Identificarsi come latina, avere tre o più esperienze infantili avverse e un BMI pari o superiore a 18,5
Criteri di esclusione:
- Coloro che stanno assumendo farmaci ormonali, in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Pre-test prima dell'intervento
Prima di ricevere il supplemento, nicotinamide adenina dinucleotide o placebo, i partecipanti subiranno test cognitivi e un pareggio del sangue.
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Nessun intervento: Post-test dopo l'intervento
Dopo aver ricevuto il supplemento, nicotinamide adenina dinucleotide o placebo, i partecipanti subiranno test cognitivi e un sorteggio di sangue.
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Sperimentale: Intervento
Per quattro settimane, il partecipante consumerà un integratore orale, nicotinamide adenina dinucleotide o un placebo.
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I partecipanti assumeranno un integratore per quattro settimane.
L'integratore sarà Nicotinamide adenine dinucleotide o un placebo.
Altri nomi:
I partecipanti assumeranno un integratore per quattro settimane.
L'integratore sarà Nicotinamide adenine dinucleotide o una pillola placebo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Neurocognizione
Lasso di tempo: quattro settimane
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Batteria cognitiva NIH Toolkit, metriche di valutazione neuropsicologica automatizzata
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quattro settimane
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Pannello delle malattie neurodegenerative
Lasso di tempo: quattro settimane
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BDNF, Cathespin D, MPO, PAI-1 (totale), PDGF-AA, PDGF-AB/BB, RANTES, slCAM-1, sNCAM, sVCAM-1
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quattro settimane
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Marker di infiammazione sistemica
Lasso di tempo: quattro settimane
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GM-CSF, IFNγ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13, IL-17A, IL-23, TNFα
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quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Processi patologici
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Infiammazione
- Malattie Neurodegenerative
- Composti eterociclici
- Composti eterociclici, 2 anelli
- Composti eterociclici, anello fuso
- Acidi nucleici, nucleotidi e nucleosidi
- Enzimi e coenzimi
- Purine
- Coenzimi
- Ribonucleotidi
- Nucleotidi
- Nucleotidi di adenina
- Nucleotidi purine
- Terapie
- NAD
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2087241-4
- P20GM103430 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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