Pilotażowa interwencja dotycząca doustnego suplementu NAD+ u dorosłych kobiet
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy dinukleotyd nikotynamidoadeninowy (NAD+) może wpływać na funkcje poznawcze i biomarkery u zdrowych, nienaruszonych funkcji poznawczych kobiet, które identyfikują się jako Latynoski i są w wieku od 40 do 80 lat. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy funkcja wykonawcza zmieni się w odpowiedzi na NAD+? Czy markery stanu zapalnego i wskaźniki neurodegeneracji w surowicy zmienią się w odpowiedzi na NAD+? Naukowcy porównają osoby otrzymujące NAD+, aby sprawdzić, czy wyniki różnią się od wyników otrzymujących placebo.
Uczestnicy będą:
Wypełnij kwestionariusz online. Odwiedź laboratorium w celu wykonania komputerowych testów funkcji poznawczych i pobrania krwi. Przyjmuj NAD+ lub placebo codziennie przez 4 tygodnie. Odwiedź laboratorium w celu wykonania komputerowych testów funkcji poznawczych i pobrania krwi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02881
- University of Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02860
- Independence Square, University of Rhode Island
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zidentyfikuj się jako Latynoska, masz co najmniej trzy niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa i BMI wynoszące 18,5 lub więcej
Kryteria wykluczenia:
- Osoby przyjmujące leki hormonalne, będące w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Przed interwencją przed interwencją
Przed otrzymaniem suplementu albo dinukleotyd adeninowy nikotynamid lub placebo uczestnicy będą poddawać się badaniom poznawczym i losowaniu krwi.
|
|
|
Brak interwencji: Po testowaniu po interwencji
Po otrzymaniu suplementu albo dinukleotyd adeninowy nikotynamid lub placebo, uczestnicy będą poddawać się badaniom poznawczym i losowaniu krwi.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Przez cztery tygodnie uczestnik spożyje doustny suplement, dinukleotyd adeninowy nikotynamid lub placebo.
|
Uczestnicy będą przyjmować suplement przez cztery tygodnie.
Suplement będzie zawierał dinukleotyd nikotynoamidoadeninowy lub placebo.
Inne nazwy:
Uczestnicy będą przyjmować suplement przez cztery tygodnie.
Suplement będzie zawierał dinukleotyd nikotynoamidoadeninowy lub pigułkę placebo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neuropoznanie
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Bateria poznawcza zestawu narzędzi NIH, zautomatyzowane wskaźniki oceny neuropsychologicznej
|
cztery tygodnie
|
|
Panel chorób neurodegeneracyjnych
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
BDNF, katespina D, MPO, PAI-1 (całkowita), PDGF-AA, PDGF-AB/BB, RANTES, slCAM-1, sNCAM, sVCAM-1
|
cztery tygodnie
|
|
Markery zapalenia ogólnoustrojowego
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
GM-CSF, IFNγ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13, IL-17A, IL-23, TNFα
|
cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Procesy patologiczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zapalenie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Kwasy nukleinowe, nukleotydy i nukleozydy
- Enzymy i koenzymy
- Puryny
- Koenzymy
- Rybonukleotydy
- Nukleotydy
- Nukleotydy adeniny
- Nukleotydy purynowe
- Lecznictwo
- NAD
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2087241-4
- P20GM103430 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .