Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertekontrol hos bariatriske patienter: EXPAREL(R) vs. On-Q(R) smertebolden

20. maj 2014 opdateret af: Pacira Pharmaceuticals, Inc

Smertekontrol hos bariatriske patienter: et prospektivt forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​EXPAREL(R) versus On-Q(R) smertebolden

Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne effektiviteten af ​​to lokale smertekontrolmetoder hos bariatriske patienter ved at vurdere mængden af ​​postoperativ smerte og mængden af ​​postoperativ smertestillende medicin. Denne information blev brugt til at bestemme, hvilket lokalbedøvelsesmiddel, der gav den bedste smertekontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne har tidligere brugt On-Q® smertekuglen til at opnå lokal kontrol ved kontinuerlig levering af bupivacain til smertefibre på snitstedet. On-Q gør brug af et implanteret kateter og en kontinuerlig infusionspumpe, som patienten har med sig typisk i 48-72 timer efter operationen. EXPAREL er en langtidsvirkende liposomal leveringsvehikel, der forlænger levetiden af ​​bupivacain på operationsstedet i op til 72 timer. Det kan injiceres på alle trokarsteder og tilbyder en anden potentiel løsning til patientens smertekontrol uden behov for et kateter og den nødvendige hardware til at levere lokalbedøvelsen. Patient NRS (numerisk vurderingsskala) score for postoperativ smerte og samlet medicin forbrugt blev brugt til at vurdere forskellene mellem de to behandlingsgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
        • Bariatric Medical Institute of Texas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80, mand eller kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EXPAREL
EXPAREL (bupivacain liposom injicerbar suspension)
Medicin: EXPAREL
Andre navne:
  • bupivacain liposom injicerbar suspension
Aktiv komparator: On-Q Pain Ball
Udstyr til levering af bupivacain.
Medicin: On-Q Pain Ball
bupivacain HCl 0,25 %
Andre navne:
  • bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS) smerteintensitetsscore
Tidsramme: 4-6 timer postoperativt og om morgenen postoperativ dag 1 og dag 2
NRS var fra 0 = ingen smerte og 10 = værste smerte.
4-6 timer postoperativt og om morgenen postoperativ dag 1 og dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pacira Pharmaceuticals, Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Franchell Richard-Hamilton, MD, Bariatric Medical Institute of Texas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2014

Først opslået (Skøn)

20. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EXPAREL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner