Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stresssårsprofylakse praksis på intensivafdelingen (guideline)

27. september 2024 opdateret af: Yunus Emre AYHAN

Sikring af overholdelse af retningslinjer og omkostningsbesparelser i forebyggelsespraksis for stresssår på intensivafdelingen: en undersøgelse før uddannelse

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge adhærensen af ​​protonpumpehæmmere (PPI'er), der almindeligvis anbefales til forebyggelse af stresssår (SUP) hos patienter på intensivafdelingen (ICU), ifølge en international retningslinje. Formålet med undersøgelsen var at forbedre overholdelse af SUP-recepter til retningslinjen og dermed forhindre potentielle negative virkninger og undgåelig økonomisk byrde og dermed opnå omkostningsreduktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Patienter på intensiv afdeling (ICU) er tilbøjelige til at udvikle stressrelateret gastrointestinal (GI) blødning, som er forbundet med øget morbiditet og dødelighed. Respirationssvigt, hypotension, koagulopati og især forlænget mekanisk ventilation (MV) er de mest kritiske klinisk signifikante risikofaktorer for GI-blødning hos patienter. Mange undersøgelser har vist, at invasiv MV i 48 timer eller længere og koagulopati er to uafhængige risikofaktorer for klinisk signifikant øvre GI-blødning hos ICU-patienter.

Stressulcusprofylakse (SUP) praktiseres i vid udstrækning på intensivafdelinger over hele verden og bruges ofte (op til 70%) uhensigtsmæssigt. Protonpumpehæmmere (PPI) er blandt de mest almindeligt anvendte lægemidler til kritisk syge patienter til SUP. Den uhensigtsmæssige og ret inkonsekvente brug af PPI'er på intensivafdelinger har imidlertid tilføjet unødvendige omkostninger, øgede risici relateret til bivirkninger af lægemidlet og mulige komplikationer som lungebetændelse, Clostridium difficile-infektioner, hypomagnesæmi og knoglebrud.

Nogle få undersøgelser har vurderet overholdelse af SUP-retningslinjer og institutionelle standarder under overvågning af en farmaceut. Resultaterne af disse undersøgelser indebar, at farmaceuts tilsyn reducerede den uhensigtsmæssige brug af SUP hos patienter og de tilhørende sundhedsomkostninger. En af disse undersøgelser bemærkede, at farmaceuters intervention og justering reducerede forekomsten af ​​upassende brug af SUP og de tilhørende omkostninger fra $26,75 og $2433 pr. 100 patientdage før intervention til $7,14 og $239,80 pr. 100 patientdage efter intervention med p<0,001 . Samme undersøgelse understregede, at en omfattende tværfaglig tilgang skal implementeres for at mindske uhensigtsmæssig SUP-brug på intensivafdelingen.

Formålet med denne undersøgelse er at øge overholdelsen af ​​retningslinjerne gennem et uddannelsesprogram fokuseret på at reducere uhensigtsmæssig brug af SUP på intensivafdelingen. Målet er at fremme passende brug af SUP baseret på indikationer, hvilket fører til omkostningsbesparelser.

Metoder Undersøgelsesdesign og deltagere Denne undersøgelse var designet som en ikke-randomiseret, kontrolleret, prospektiv undersøgelse, der er skabt i henhold til evalueringsmodellen før efter uddannelsen. Det blev udført i anæstesi- og genoplivnings-ICU på et trænings- og forskningshospital mellem januar 2024 og juli 2024 (6 måneder). Undersøgelsen blev udført i før-uddannelse (PreEd) og post-education (PostEd). I PreEd blev SUP-brugen af ​​patienter på ICU observeret observationelt i tre måneder (1. januar 2024 - 1. april 2024). I undersøgelsen blev SUP-uddannelsesprogrammet på ICU implementeret for ICU-læger efter at have undersøgt patientdata i de første tre måneder af undersøgelsen. I 3-måneders PostEd efter uddannelsesprogrammet (3. april 2024 - 3. juli 2024) blev SUP kun brugt til patienter på intensivafdelingen, og der blev ikke observeret nogen intervention. Gennem hele undersøgelsesperioden blev egnetheden af ​​SUP-anvendelser til indikationen evalueret i henhold til Sociedade Portuguesa de Cuidados (SPC) SUP-retningslinje].

Uddannelsesprogram Uddannelsesprogrammet blev tilrettelagt den 3. april 2024 efter at have gennemført den 3-måneders PreEd-gennemgang. Det 1-timers uddannelsesprogram blev præsenteret ansigt til ansigt for ICU-læger af en klinisk farmaceut og en intensiv specialist. Uddannelsens indhold omfattede undervisning om SUP, patofysiologi af stresssår, SUP risiko/benefit situationer, retningslinjer for SUP, indførelse af passende SUP kriterier i henhold til SPC SUP guideline, og hyppigt uhensigtsmæssige SUP ordinationssituationer på intensivafdeling og korrekt tidspunkt. for at stoppe SUP. Evalueringerne opnået under PreEd-gennemgangen på ICU blev også præsenteret for de læger, der deltog i uddannelsen.

Dataindsamling Sociodemografiske oplysninger, sygdoms- og medicinhistorie, eksisterende laboratorieværdier (koagulationsparametre, procalcitonin, c-reaktivt protein osv.), kulturresultater, MV-status, ernæringsstatus, GI-systemets blødningsstatus, lungebetændelsesstatus, tilstedeværelse af Clostiridioides difficile, passende/uhensigtsmæssige SUP-brugsdage og -omkostninger blev hentet fra patientens behandlingsmappe og hospitalets informationsstyringssystem med den største respekt for personlige forhold til privatlivets fred.

Vurdering af stressulcusprofylakseanvendelse SUP-brug af ICU-patienter blev evalueret i løbet af ugen. SUP-praksis for ICU-patienter og patientdata blev gennemgået af en klinisk farmaceut og en intensiv specialist og evalueret for overensstemmelse med SPC SUP-kriterierne med hensyn til indikation [12]. Der blev ikke foretaget indgreb i patienternes SUP-praksis i nogen af ​​perioderne.

Prøvestørrelse For undersøgelsens stikprøvestørrelse blev det bestemt, at der skulle være mindst 42 patienter i hver periode, baseret på litteraturdata, at uhensigtsmæssig SUP-brug i patientgrupper er reduceret med ca. 30 %, baseret på beregningen foretaget på alfa 0,05 og 95 % effektværdier. I betragtning af tabsmargenen på 15 % blev det besluttet at inkludere 96 patienter i undersøgelsen med mindst 48 patienter hver periode.

Definitioner Forfattere definerede signifikant GI-blødning som blødning, der kræver en gastroskopi eller blodtransfusion efter klinikerens vurdering. C. difficile-infektion blev defineret som tilstedeværelsen af ​​relevante symptomer med positiv fækalt toksin og/eller polymerasekædereaktion hos intensivpatienter efter påbegyndelse af SUP på intensivafdelingen.

Hyppigheden af ​​SUP-brug i passende indikationer blev accepteret som procentdelen af ​​PPI'er brugt af en patient i henhold til SPC SUP-retningslinjen for det samlede antal indlæggelsesdage.

Måling af resultater Overholdelse af SPC SUP-retningslinjer og omkostninger ved manglende overholdelse var primære resultatmålinger.

Inklusions- og eksklusionskriterier Patienter i alderen ≥18 år, patienter med intensivophold i mere end 24 timer og dem, der bruger PPI'er til SUP, blev inkluderet i undersøgelsen. Patienter med en diagnose af gastrisk cancer, historie med GI, dem med subtotal/total gastrektomi, dem, der bruger PPI'er til behandlingsindikationer såsom dobbelt antitrombocytbehandling, og dem, der er indlagt på intensivafdelingen med GI-blødning, blev udelukket fra undersøgelsen.

Statistisk analyse Undersøgelsen brugte beskrivende statistik inklusive middelværdi, median, standardafvigelse, interkvartilområde (IQR), antal og procenter for at vise kontinuerte variables centrale tendens og variabilitet. For kategoriske variable blev frekvens og procenter angivet. Kolmogorov-Smirnov-testen blev brugt til at se, om kontinuerte variable fulgte normalfordelingen. Resultatet var ikke-parametrisk. Mann-Whitney U-testene blev brugt til at sammenligne kontinuerte variabler mellem to grupper. Kategoriske data blev sammenlignet ved hjælp af Chi-square test. Et 95 % konfidensinterval (CI) med en p-værdi mindre end 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant. Analyse af datasættet blev udført på et overordnet grundlag ved hjælp af IBM SPSS Statistics for Windows, Version 29.0 (Armonk, New York: IBM Corp.), omkostningsbesparelsesanalyse Denne undersøgelse sammenlignede omkostningerne ved SUP-agenter ordineret til upassende indikationer mellem PreEd og PostEd. Endelig blev SUP-omkostningerne pr. patient bestemt ved at gange antallet af passende og upassende brugsdage i både PreEd og PostEd med prisen på PPI. Forskelle i SUP-omkostningerne mellem PreEd og PostEd kaldes omkostningsbesparende.

Omkostningerne til SUP-midlerne blev estimeret ved hjælp af de aktuelle lægemiddelpriser, der var tilgængelige fra det hospital, hvor denne undersøgelse blev udført. Således blev ti pantoprazol intravenøse (IV) ampuller accepteret for $3. Kun omkostningerne relateret til PPI'er er blevet beregnet. Beregningen ekskluderede sygeplejeydelser og medicinske forsyninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

495

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İstanbul, Kalkun, 34444
        • Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne population inkluderer ICU-patienter, der bruger PPI til SUP.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen ≥18 år,
  • ICU ophold længere end 24 timer,
  • PPI-brug til SUP

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diagnosen mavekræft
  • Patienter med en historie med gastrointestinale problemer
  • Personer, der har gennemgået subtotal eller total gastrektomi
  • Dem, der bruger protonpumpehæmmere (PPI'er) til behandlingsindikationer såsom dobbelt antitrombocytbehandling
  • Patienter indlagt på intensiv afdeling (ICU) med gastrointestinal blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Førskoleperiode (PreEd)
I PreEd blev SUP-brugen af ​​patienter på ICU observeret observationelt i tre måneder.
Ingen indgriben. ). I PreEd blev SUP-brugen af ​​patienter på ICU observeret observationelt i tre måneder (1. januar 2024 - 1. april 2024).
Efteruddannelsesperiode (PostEd)
SUP-uddannelsesprogrammet på ICU blev implementeret for ICU-læger efter at have undersøgt patientdata i de første tre måneder af undersøgelsen. I 3-måneders PostEd efter uddannelsesprogrammet (3. april 2024 - 3. juli 2024) blev SUP kun brugt til patienter på intensivafdelingen, og der blev ikke observeret nogen intervention. Gennem hele undersøgelsesperioden blev egnetheden af ​​SUP-anvendelser til indikationen evalueret i henhold til Sociedade Portuguesa de Cuidados (SPC) SUP-retningslinje
I undersøgelsen blev SUP-uddannelsesprogrammet på ICU implementeret for ICU-læger efter at have undersøgt patientdata i de første tre måneder af undersøgelsen. I 3-måneders PostEd efter uddannelsesprogrammet (3. april 2024 - 3. juli 2024) blev SUP kun brugt til patienter på intensivafdelingen, og der blev ikke observeret nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress ulcus profylakse passende hastighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Egnethedsraterne for SUP-anvendelser til indikationen blev evalueret i henhold til Sociedade Portuguesa de Cuidados (SPC) SUP-retningslinje. Følgelig blev efterlevelsesraten beregnet ved at dividere SUP-ordinationerne i overensstemmelse med retningslinjen under en patients indlæggelse med SUP-anvendelsen under hele indlæggelsen.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2024

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 249/20.11.2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg har ikke en juridisk ret til at dele IPD i det land, jeg er i. Derfor kan jeg ikke dele IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Førskoleperiode (PreEd)

Abonner