- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06621940
Effekt af proteiner på antioxidantkapacitet
Effekt af højproteindiæt på total antioxidantkapacitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dag prøver de fleste individer forskellige ernæringsmodeller/diæter for at reducere kropsvægten. En af de mest populære af disse diæter er de diæter, der reducerer kulhydratindtaget. Vestlige samfund undgår generelt højt kulhydrat- og fedtindtag. Af denne grund stiger interessen for højt proteinindtag i diæter dag for dag. Selvom der ikke er generel konsensus om, hvad en højproteindiæt er, er den højproteindiæt (HPD), der anvendes til vægttabsundersøgelser, diæter, der indeholder cirka 30 % af energien fra protein. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har defineret fedme som et endemisk offentligt problem og udtalt, at dets udbredelse er stigende. Med stigningen i fedme forsøger individer forskellige kostændringer for at opnå vægttab. Disse omfatter diæter med et mere regelmæssigt makro- og mikronæringsmønster, såsom middelhavsdiæten og DASH-diæten, og diæter, der kan forårsage mangler i form af makro- og mikronæringsstoffer, såsom Atkins, South Beach, Zone og Stillman, som indeholder høje protein. De vigtigste grunde til, at højproteindiæter tiltrækker opmærksomhed, er, at de giver hurtigt vægttab og giver mæthed. Denne positive effekt af HPD'er på vægttab har tiltrukket diætister opmærksomhed og fået dem til at øge proteinforholdet i diæter. Videnskabelige myndigheder mod populære diæter; hvad der virkelig er kendt om populære diæter, informationens videnskabelige karakter, om den er effektiv til at opretholde kropsvægt, om den er effektiv, dens effekt på kropssammensætning, mikronæringsstofniveau, metaboliske indikatorer, sult-mæthed, psykologisk tilstand, kronisk sygdom risiko, dens effekt på leptin- og insulinniveauer, som giver hormonregulering i langsigtet energiindtag og -forbrug.
Det er kendt, at HPD'er giver mere effektive resultater i kropsvægttab sammenlignet med kost med lavt proteinindhold. Det foreslås, at denne effekt opstår som et resultat af øget termogenese, øget mæthed og undertrykt appetit og reduceret glykæmisk indeks og glykæmisk belastning på grund af udskiftning af raffinerede kulhydrater med proteiner. Ud over denne positive effekt på vægttab er der mulige kort- og langsigtede bivirkninger af HPD-ernæring. Kendte komplikationer af langvarig HPD-ernæring omfatter øget risiko for hjertekarsygdomme, blodtryk, blodlipider og nyresvigt. Især hjerte-kar-problemer er en kilde til bekymring, fordi de vil modvirke den kortsigtede positive effekt af HPD på vægttab og øge byrden af hjerte-kar-sygdomme på længere sigt. Undersøgelser fokuserer generelt på HPD og vægttab; der er begrænsede data om sammenhængen mellem HPD-ernæring og metabolisk dysfunktion såsom endotel dysfunktion, inflammatoriske markører, antioxidantstatus og andre kroniske sygdomme. De fysiologiske, biokemiske og molekylære hændelser, der opstår på grund af kost med højt proteinindhold, er ikke blevet fuldt ud forstået, og deres resultater er ikke blevet forklaret.
Diæter med højt proteinindhold (især diæter med lavt kulhydratindhold) menes at have negative virkninger, fordi de forårsager et fald i frugt- og grøntsagsforbruget. Hos dem, der spiser en HPD, især utilstrækkelige vitamin A, C og E i deres kost, vil dette have en negativ effekt på antioxidantsystemer og vil bane vejen for udviklingen af mange kroniske og stofskiftesygdomme på længere sigt. På trods af de positive virkninger af HPD anvendt som vægttabsdiæt på kort sigt, menes det, at den oxidative stress og inflammation, det vil skabe på lang sigt, vil forårsage en stigning i kroniske og metaboliske sygdomme samt følgesygdomme. Denne stigning i sygdomsbyrden vil øge sundhedsudgifterne både individuelt og socialt.
Derfor var denne undersøgelse planlagt for at give information om effekten af kortvarig HPD-fodring på tidlig antioxidantrespons hos voksne, sunde, normale kvindelige individer med kropsmasseindeks. Som et resultat af undersøgelsen menes det, at kortvarig HPD-fodring vil forårsage en stigning i oxidativt stress, et fald i antioxidantkapacitet og en stigning i inflammatoriske biomarkører.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aslı Onur Canaydın, MsC
- Telefonnummer: +905320649416
- E-mail: dyt.aslionur@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er mellem 19-45 år,
- Ikke at ændre fysisk aktivitet gennem hele studiet,
- Har et BMI på 18,5-24,9 kg/m2,
- At være sund
Ekskluderingskriterier:
- Med et BMI på <18,5 og ≥25 kg/m2,
- At have en kronisk sygdom,
- Rygning og indtagelse af alkohol,
- Brug af vitamin-mineraltilskud og urtetilskud,
- at være gravid eller ammende,
- Efter at være kommet i overgangsalderen,
- At være på enhver diæt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højprotein diæt
Energisammensætningen af den høje proteindiæt vil blive beregnet som 40 % kulhydrat, 30 % protein og 30 % fedt.
Det vil blive oplyst, at enkeltpersoner ikke bør spise andet end de fødevarer, der skal sendes i løbet af diætens uger.
|
Individer vil blive sat på en proteinrig diæt i 10 dage.
|
|
Eksperimentel: Normal proteindiæt
Energisammensætningen af den høje proteindiæt vil blive beregnet som 55 % kulhydrat, 15 % protein og 30 % fedt.
Det vil blive oplyst, at enkeltpersoner ikke bør spise andet end de fødevarer, der skal sendes i løbet af diætens uger.
|
Enkeltpersoner vil blive sat på en normal proteindiæt i 10 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antioxidantkapacitet efter kost med højt proteinindhold
Tidsramme: Dag efter diætafslutning
|
Efter diæten vil antioxidantbiomarkører [antioxidantstatus (TAS), total oxidantstatus (TOS)] blive målt i blodet.
Lavere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
Dag efter diætafslutning
|
|
Antropometriske målinger efter kost med højt proteinindhold
Tidsramme: Dag efter diætafslutning
|
Antropometriske målinger vil blive foretaget efter diæten.
En stigning i antropometriske mål repræsenterer et dårligere resultat.
|
Dag efter diætafslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ERU-BES-AOC-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højprotein diæt
-
Jens Rikardt AndersenNutricia, Inc.; Nordsjaellands HospitalUkendtNyresygdomme | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes komplikationer | Diabetes mellitus, type 1 | Glomerulonefritis | Nyresygdom, kronisk | NyreinsufficiensDanmark
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
University of California, Los AngelesAfsluttetPrædiabetisk tilstandForenede Stater
-
NuBestCitruslabsAfsluttetVægtøgning | Kognitiv funktion | HøjdeForenede Stater
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttetBetændelse | Fedme | Insulin resistens | Dyslipidæmi | ForhåndsglykeringPakistan
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringThoracale neoplasmerHong Kong
-
University of LouisvilleNestléAfsluttetAdenocarcinom i bugspytkirtlenForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttetSund og raskForenede Stater