- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06621940
Efecto de las proteínas sobre la capacidad antioxidante
Efecto de la dieta alta en proteínas sobre la capacidad antioxidante total
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hoy en día, la mayoría de las personas prueban varios modelos/dietas nutricionales para reducir el peso corporal. Una de las más populares de estas dietas son las dietas que reducen la ingesta de carbohidratos. Las sociedades occidentales generalmente evitan el consumo elevado de carbohidratos y grasas. Por este motivo, el interés por una ingesta elevada de proteínas en las dietas aumenta día a día. Aunque no existe un consenso general sobre qué es una dieta alta en proteínas, la dieta alta en proteínas (DPH) aplicada para los estudios de pérdida de peso son dietas que contienen aproximadamente el 30% de la energía proporcionada por las proteínas. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha definido la obesidad como un problema público endémico y afirmó que su prevalencia está aumentando. Con el aumento de la obesidad, las personas prueban diversas modificaciones dietéticas para lograr perder peso. Entre ellas se incluyen dietas con un patrón de macro y micronutrientes más regular, como la Dieta Mediterránea y la dieta DASH, y dietas que pueden provocar deficiencias en términos de macro y micronutrientes, como Atkins, South Beach, Zone y Stillman, que contienen altos niveles de macro y micronutrientes. proteína. Las razones más importantes por las que las dietas altas en proteínas llaman la atención son que provocan una rápida pérdida de peso y proporcionan saciedad. Este efecto positivo de los HPD sobre la pérdida de peso ha atraído la atención de los dietistas y les ha llevado a aumentar la proporción de proteínas en las dietas. Autoridades científicas contra las dietas populares; lo que realmente se sabe sobre las dietas populares, el carácter científico de la información, si es efectiva para mantener el peso corporal, si es efectiva, su efecto en la composición corporal, nivel de micronutrientes, indicadores metabólicos, hambre-saciedad, estado psicológico, enfermedades crónicas. riesgo, su efecto sobre los niveles de leptina e insulina, que proporcionan regulación hormonal en la ingesta y el gasto de energía a largo plazo.
Se sabe que las HPD proporcionan resultados más eficaces en la pérdida de peso corporal en comparación con las dietas bajas en proteínas. Se sugiere que este efecto se produce como resultado de un aumento de la termogénesis, un aumento de la saciedad y una supresión del apetito, y una reducción del índice y la carga glucémica debido a la sustitución de los carbohidratos refinados por proteínas. Además de este efecto positivo sobre la pérdida de peso, existen posibles efectos secundarios a corto y largo plazo de la nutrición HPD. Las complicaciones conocidas de la nutrición HPD a largo plazo incluyen un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular, presión arterial, lípidos en sangre y disfunción renal. Los problemas cardiovasculares en particular son motivo de preocupación porque contrarrestarán el efecto positivo a corto plazo del HPD sobre la pérdida de peso y aumentarán la carga de enfermedades cardiovasculares a largo plazo. Los estudios generalmente se centran en el HPD y la pérdida de peso; Hay datos limitados sobre la relación entre la nutrición del HPD y la disfunción metabólica, como la disfunción endotelial, los marcadores inflamatorios, el estado antioxidante y otras enfermedades crónicas. Los eventos fisiológicos, bioquímicos y moleculares que ocurren debido a una dieta rica en proteínas no se han comprendido completamente y sus resultados no se han explicado.
Se cree que las dietas ricas en proteínas (especialmente las bajas en carbohidratos) tienen efectos negativos porque provocan una disminución en el consumo de frutas y verduras. En quienes consumen HPD, especialmente una cantidad insuficiente de vitamina A, C y E en su dieta, esto tendrá un efecto negativo en los sistemas antioxidantes y allanará el camino para el desarrollo de muchas enfermedades crónicas y metabólicas a largo plazo. A pesar de los efectos positivos de la HPD aplicada como dieta de adelgazamiento a corto plazo, se cree que el estrés oxidativo y la inflamación que creará a largo plazo provocarán un aumento de las enfermedades crónicas y metabólicas, así como de las comorbilidades. Este aumento de la carga de morbilidad aumentará los gastos en salud tanto a nivel individual como social.
Por lo tanto, se planeó este estudio para proporcionar información sobre el efecto de la alimentación con HPD a corto plazo sobre la respuesta antioxidante temprana en mujeres adultas, sanas y con un índice de masa corporal normal. Como resultado del estudio, se cree que la alimentación con HPD a corto plazo provocará un aumento del estrés oxidativo, una disminución de la capacidad antioxidante y un aumento de los biomarcadores inflamatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, Turquía (Türkiye), 38030
- Erciyes University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 19 y 45 años de edad,
- No cambiar la actividad física durante todo el estudio,
- Tener un IMC de 18,5-24,9 kilogramos/m2,
- estar sano
Criterios de exclusión:
- Tener un IMC <18,5 y ≥25 kg/m2,
- Tener una enfermedad crónica,
- Fumar y beber alcohol,
- Utilizando suplementos de vitaminas y minerales y suplementos a base de hierbas,
- Estar embarazada o amamantando,
- Habiendo entrado en la menopausia,
- Estar a dieta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fixed-Sequence Dietary Intervention
All participants received the same fixed sequence of dietary interventions.
Participants first received a high-protein diet for 10 days (40% carbohydrate, 30% protein, and 30% fat), followed by a two-week wash-out period during which they maintained their habitual dietary intake.
They subsequently received a normal-protein diet for 10 days (55% carbohydrate, 15% protein, and 30% fat).
Participants were instructed not to consume foods or beverages other than those permitted by the study protocol during both intervention periods.
The intervention order was not randomized.
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Las personas recibirán una dieta alta en proteínas durante 10 días.
Las personas recibirán una dieta proteica normal durante 10 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad antioxidante tras una dieta hiperproteica
Periodo de tiempo: Día después de terminar la dieta
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Después de la dieta, se medirán en la sangre biomarcadores antioxidantes [estado antioxidante (TAS), estado oxidante total (TOS)].
Los valores más bajos representan un peor resultado.
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Día después de terminar la dieta
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Mediciones antropométricas después de una dieta alta en proteínas.
Periodo de tiempo: Día después de terminar la dieta
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Se realizarán mediciones antropométricas después de la dieta.
Un aumento en las medidas antropométricas representa un peor resultado.
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Día después de terminar la dieta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- ERU-BES-AOC-02
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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