- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06621940
Влияние белков на антиоксидантную способность
Влияние диеты с высоким содержанием белка на общую антиоксидантную способность
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сегодня большинство людей пробуют различные модели питания/диеты, чтобы снизить массу тела. Одной из самых популярных из таких диет являются диеты, снижающие потребление углеводов. Западные общества обычно избегают употребления большого количества углеводов и жиров. По этой причине интерес к высокому потреблению белка в рационе растет с каждым днем. Хотя не существует единого мнения о том, что такое диета с высоким содержанием белка, диета с высоким содержанием белка (HPD), применяемая в исследованиях по снижению веса, представляет собой диеты, которые содержат примерно 30% энергии, обеспечиваемой белком. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определила ожирение как эндемическую общественную проблему и заявила, что его распространенность растет. С ростом ожирения люди пробуют различные диетические модификации, чтобы добиться снижения веса. К ним относятся диеты с более регулярным набором макро- и микроэлементов, такие как средиземноморская диета и диета DASH, а также диеты, которые могут вызывать дефицит макро- и микроэлементов, такие как диеты Аткинса, Саут-Бич, Зона и Стиллмана, которые содержат большое количество макро- и микроэлементов. белок. Наиболее важные причины, по которым диеты с высоким содержанием белка привлекают внимание, заключаются в том, что они вызывают быструю потерю веса и обеспечивают чувство сытости. Этот положительный эффект HPD на потерю веса привлек внимание врачей-диетологов и побудил их увеличить соотношение белка в рационе. Научные авторитеты против популярных диет; что действительно известно о популярных диетах, научность информации, эффективна ли она для поддержания массы тела, если эффективна, ее влияние на состав тела, уровень микроэлементов, метаболические показатели, чувство голода, психологическое состояние, хронические заболевания риск, его влияние на уровень лептина и инсулина, которые обеспечивают гормональную регуляцию при долгосрочном потреблении и расходе энергии.
Известно, что HPD обеспечивают более эффективные результаты в снижении массы тела по сравнению с низкобелковыми диетами. Предполагается, что этот эффект возникает в результате усиления термогенеза, повышения насыщения и подавления аппетита, а также снижения гликемического индекса и гликемической нагрузки за счет замены рафинированных углеводов белками. В дополнение к этому положительному эффекту на потерю веса, существуют возможные краткосрочные и долгосрочные побочные эффекты питания HPD. Известные осложнения длительного питания HPD включают повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний, артериальное давление, уровень липидов в крови и дисфункцию почек. Сердечно-сосудистые проблемы, в частности, являются источником беспокойства, поскольку они будут противодействовать краткосрочному положительному эффекту HPD на потерю веса и увеличивать бремя сердечно-сосудистых заболеваний в долгосрочной перспективе. Исследования обычно сосредоточены на HPD и потере веса; имеются ограниченные данные о взаимосвязи между питанием HPD и метаболическими дисфункциями, такими как эндотелиальная дисфункция, маркеры воспаления, антиоксидантный статус и другие хронические заболевания. Физиологические, биохимические и молекулярные события, происходящие из-за питания с высоким содержанием белка, до конца не изучены, а их результаты не объяснены.
Считается, что диеты с высоким содержанием белка (особенно диеты с низким содержанием углеводов) имеют отрицательные последствия, поскольку вызывают снижение потребления фруктов и овощей. У тех, кто употребляет HPD, особенно недостаточное количество витаминов A, C и E в рационе, это окажет негативное влияние на антиоксидантные системы и откроет путь к развитию многих хронических и метаболических заболеваний в долгосрочной перспективе. Несмотря на положительные эффекты HPD, применяемого в качестве диеты для снижения веса в краткосрочной перспективе, считается, что окислительный стресс и воспаление, которые она создаст в долгосрочной перспективе, приведут к увеличению хронических и метаболических заболеваний, а также сопутствующих заболеваний. Такое увеличение бремени болезней приведет к увеличению расходов на здравоохранение как на индивидуальном, так и на социальном уровне.
Таким образом, это исследование было запланировано для предоставления информации о влиянии кратковременного кормления HPD на раннюю антиоксидантную реакцию у взрослых, здоровых женщин с нормальным индексом массы тела. В результате исследования считается, что кратковременное кормление HPD приведет к увеличению окислительного стресса, снижению антиоксидантной способности и увеличению воспалительных биомаркеров.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Турция (Туркие), 38030
- Erciyes University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 19 до 45 лет,
- Не меняя физическую активность на протяжении всего исследования,
- Иметь ИМТ 18,5-24,9. кг/м2,
- Быть здоровым
Критерии исключения:
- Имея ИМТ <18,5 и ≥25 кг/м2,
- Имея хроническое заболевание,
- Курение и употребление алкоголя,
- Использование витаминно-минеральных добавок и травяных добавок,
- Беременность или кормление грудью,
- Войдя в менопаузу,
- Сидя на любой диете.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Fixed-Sequence Dietary Intervention
All participants received the same fixed sequence of dietary interventions.
Participants first received a high-protein diet for 10 days (40% carbohydrate, 30% protein, and 30% fat), followed by a two-week wash-out period during which they maintained their habitual dietary intake.
They subsequently received a normal-protein diet for 10 days (55% carbohydrate, 15% protein, and 30% fat).
Participants were instructed not to consume foods or beverages other than those permitted by the study protocol during both intervention periods.
The intervention order was not randomized.
|
Людей поместят на диету с высоким содержанием белка в течение 10 дней.
Людей переведут на обычную белковую диету в течение 10 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антиоксидантная способность после диеты с высоким содержанием белка
Временное ограничение: День после окончания диеты
|
После диеты в крови будут измеряться антиоксидантные биомаркеры [антиоксидантный статус (TAS), общий оксидантный статус (TOS)].
Более низкие значения представляют собой худший результат.
|
День после окончания диеты
|
|
Антропометрические измерения после высокобелковой диеты
Временное ограничение: День после окончания диеты
|
Антропометрические измерения будут проводиться после диеты.
Увеличение антропометрических измерений представляет собой худший результат.
|
День после окончания диеты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERU-BES-AOC-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .