- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06621940
Effet des protéines sur la capacité antioxydante
Effet du régime riche en protéines sur la capacité antioxydante totale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aujourd’hui, la plupart des individus essaient divers modèles/régimes nutritionnels pour réduire leur poids. L’un des régimes les plus populaires est celui qui réduit l’apport en glucides. Les sociétés occidentales évitent généralement une consommation élevée de glucides et de graisses. Pour cette raison, l’intérêt pour un apport riche en protéines dans les régimes alimentaires augmente de jour en jour. Bien qu'il n'y ait pas de consensus général sur ce qu'est un régime riche en protéines, le régime riche en protéines (HPD) appliqué aux études de perte de poids est un régime qui contient environ 30 % de l'énergie fournie par les protéines. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a défini l'obésité comme un problème public endémique et a déclaré que sa prévalence est en augmentation. Avec l’augmentation de l’obésité, les individus tentent diverses modifications alimentaires pour perdre du poids. Il s'agit notamment des régimes avec un modèle plus régulier de macro et micronutriments, comme le régime méditerranéen et le régime DASH, et des régimes qui peuvent entraîner des carences en termes de macro et micronutriments, comme Atkins, South Beach, Zone et Stillman, qui contiennent des niveaux élevés de macronutriments et de micronutriments. protéine. Les principales raisons pour lesquelles les régimes riches en protéines attirent l’attention sont qu’ils entraînent une perte de poids rapide et procurent la satiété. Cet effet positif des HPD sur la perte de poids a attiré l’attention des diététistes et les a amenés à augmenter le taux de protéines dans les régimes. Autorités scientifiques contre les régimes populaires ; ce que l'on sait réellement sur les régimes populaires, la nature scientifique de l'information, si elle est efficace pour maintenir le poids corporel, si elle est efficace, son effet sur la composition corporelle, le niveau de micronutriments, les indicateurs métaboliques, la faim-satiété, l'état psychologique, les maladies chroniques le risque, son effet sur les niveaux de leptine et d’insuline, qui assurent la régulation hormonale de l’apport et de la dépense énergétiques à long terme.
Il est connu que les régimes HPD donnent des résultats plus efficaces en termes de perte de poids que les régimes pauvres en protéines. Il est suggéré que cet effet résulte d'une thermogenèse accrue, d'une satiété accrue et d'une suppression de l'appétit, ainsi que d'une réduction de l'indice glycémique et de la charge glycémique dues au remplacement des glucides raffinés par des protéines. En plus de cet effet positif sur la perte de poids, la nutrition HPD peut avoir des effets secondaires à court et à long terme. Les complications connues de la nutrition HPD à long terme comprennent un risque accru de maladies cardiovasculaires, de tension artérielle, de lipides sanguins et de dysfonctionnement rénal. Les problèmes cardiovasculaires en particulier sont une source de préoccupation car ils contrecarreront l’effet positif à court terme de l’HPD sur la perte de poids et augmenteront le fardeau des maladies cardiovasculaires à long terme. Les études se concentrent généralement sur le HPD et la perte de poids ; les données sont limitées sur la relation entre la nutrition HPD et le dysfonctionnement métabolique tel que le dysfonctionnement endothélial, les marqueurs inflammatoires, le statut antioxydant et d'autres maladies chroniques. Les événements physiologiques, biochimiques et moléculaires qui se produisent en raison d’un régime alimentaire riche en protéines n’ont pas été entièrement compris et leurs résultats n’ont pas été expliqués.
Les régimes riches en protéines (en particulier les régimes pauvres en glucides) auraient des effets négatifs car ils entraînent une diminution de la consommation de fruits et légumes. Chez ceux qui consomment du HPD, et notamment des vitamines A, C et E insuffisantes dans leur alimentation, cela aura un effet négatif sur les systèmes antioxydants et ouvrira la voie au développement de nombreuses maladies chroniques et métaboliques à long terme. Malgré les effets positifs du HPD appliqué comme régime amaigrissant à court terme, on pense que le stress oxydatif et l’inflammation qu’il créera à long terme entraîneront une augmentation des maladies chroniques et métaboliques ainsi que des comorbidités. Cette augmentation de la charge de morbidité entraînera une augmentation des dépenses de santé, tant au niveau individuel que social.
Par conséquent, cette étude visait à fournir des informations sur l'effet de l'alimentation HPD à court terme sur la réponse antioxydante précoce chez les femmes adultes, en bonne santé et avec un indice de masse corporelle normal. À la suite de l’étude, on pense qu’une alimentation à court terme par les HPD entraînera une augmentation du stress oxydatif, une diminution de la capacité antioxydante et une augmentation des biomarqueurs inflammatoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, Turquie (Türkiye), 38030
- Erciyes University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Ayant entre 19 et 45 ans,
- Ne pas changer l'activité physique tout au long de l'étude,
- Avoir un IMC de 18,5 à 24,9 kg/m2,
- Être en bonne santé
Critères d'exclusion :
- Avoir un IMC <18,5 et ≥25 kg/m2,
- Avoir une maladie chronique,
- Fumer et boire de l'alcool,
- En utilisant des suppléments de vitamines et de minéraux et des suppléments à base de plantes,
- Être enceinte ou allaiter,
- Étant entrée en ménopause,
- Suivre n'importe quel régime.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fixed-Sequence Dietary Intervention
All participants received the same fixed sequence of dietary interventions.
Participants first received a high-protein diet for 10 days (40% carbohydrate, 30% protein, and 30% fat), followed by a two-week wash-out period during which they maintained their habitual dietary intake.
They subsequently received a normal-protein diet for 10 days (55% carbohydrate, 15% protein, and 30% fat).
Participants were instructed not to consume foods or beverages other than those permitted by the study protocol during both intervention periods.
The intervention order was not randomized.
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Les individus seront soumis à un régime riche en protéines pendant 10 jours.
Les individus seront soumis à un régime protéiné normal pendant 10 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité antioxydante après un régime hyperprotéiné
Délai: Le lendemain de la fin du régime
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Après le régime, des biomarqueurs antioxydants [statut antioxydant (TAS), statut oxydant total (TOS)] seront mesurés dans le sang.
Des valeurs inférieures représentent un pire résultat.
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Le lendemain de la fin du régime
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Mesures anthropométriques après un régime hyperprotéiné
Délai: Le lendemain de la fin du régime
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Des mesures anthropométriques seront effectuées après le régime.
Une augmentation des mesures anthropométriques représente un pire résultat.
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Le lendemain de la fin du régime
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERU-BES-AOC-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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