- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06621940
Wpływ białek na zdolność przeciwutleniającą
Wpływ diety wysokobiałkowej na całkowitą pojemność przeciwutleniającą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie większość osób próbuje różnych modeli/diet żywieniowych w celu zmniejszenia masy ciała. Jedną z najpopularniejszych tego typu diet są diety ograniczające spożycie węglowodanów. Społeczeństwa zachodnie generalnie unikają spożycia dużej ilości węglowodanów i tłuszczów. Z tego powodu zainteresowanie wysokim spożyciem białka w diecie rośnie z dnia na dzień. Chociaż nie ma ogólnego konsensusu co do tego, czym jest dieta wysokobiałkowa, dieta wysokobiałkowa (HPD) stosowana w badaniach odchudzania to diety, które zawierają około 30% energii dostarczanej przez białko. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) określiła otyłość jako endemiczny problem publiczny i stwierdziła, że jego częstość występowania wzrasta. Wraz ze wzrostem otyłości ludzie próbują różnych modyfikacji diety, aby osiągnąć utratę wagi. Należą do nich diety o bardziej regularnym schemacie makro i mikroelementów, takie jak dieta śródziemnomorska i dieta DASH, oraz diety, które mogą powodować niedobory w zakresie makro i mikroelementów, takie jak Atkins, South Beach, Zone i Stillman, które zawierają wysoką zawartość białko. Najważniejszym powodem, dla którego diety wysokobiałkowe przyciągają uwagę, jest to, że powodują szybką utratę wagi i zapewniają uczucie sytości. Ten pozytywny wpływ HPD na utratę wagi przyciągnął uwagę dietetyków i spowodował, że zwiększyli oni zawartość białka w dietach. Władze naukowe przeciwko popularnym dietom; co tak naprawdę wiadomo o popularnych dietach, naukowy charakter informacji, czy jest ona skuteczna w utrzymaniu masy ciała, czy jest skuteczna, jej wpływ na skład ciała, poziom mikroelementów, wskaźniki metaboliczne, uczucie głodu-sytości, stan psychiczny, choroby przewlekłe ryzyko, jego wpływ na poziom leptyny i insuliny, które zapewniają regulację hormonalną w długoterminowym poborze i wydatkowaniu energii.
Wiadomo, że diety HPD dają skuteczniejsze rezultaty w utracie masy ciała w porównaniu z dietami niskobiałkowymi. Sugeruje się, że efekt ten następuje w wyniku wzmożonej termogenezy, zwiększonego uczucia sytości i stłumionego apetytu oraz obniżonego indeksu i ładunku glikemicznego na skutek zastąpienia rafinowanych węglowodanów białkami. Oprócz tego pozytywnego wpływu na utratę wagi, możliwe są krótko- i długoterminowe skutki uboczne odżywiania HPD. Znane powikłania długotrwałego odżywiania HPD obejmują zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, ciśnienie krwi, stężenie lipidów we krwi i dysfunkcję nerek. Szczególne obawy budzą problemy sercowo-naczyniowe, ponieważ przeciwdziałają krótkotrwałemu pozytywnemu wpływowi HPD na utratę masy ciała i w dłuższej perspektywie zwiększają obciążenie chorobami sercowo-naczyniowymi. Badania zazwyczaj koncentrują się na HPD i utracie wagi; istnieją ograniczone dane na temat związku między odżywianiem HPD a dysfunkcjami metabolicznymi, takimi jak dysfunkcja śródbłonka, markery stanu zapalnego, stan antyoksydacyjny i inne choroby przewlekłe. Zdarzenia fizjologiczne, biochemiczne i molekularne zachodzące w wyniku żywienia dietą wysokobiałkową nie zostały w pełni poznane, a ich skutki nie zostały wyjaśnione.
Uważa się, że diety wysokobiałkowe (zwłaszcza diety niskowęglowodanowe) mają negatywne skutki, ponieważ powodują zmniejszenie spożycia owoców i warzyw. U osób spożywających HPD, zwłaszcza w diecie zawierającej niewystarczającą ilość witamin A, C i E, będzie to miało negatywny wpływ na układ antyoksydacyjny i w dłuższej perspektywie utoruje drogę do rozwoju wielu chorób przewlekłych i metabolicznych. Pomimo pozytywnych efektów HPD stosowanej jako dieta odchudzająca w krótkim okresie, uważa się, że stres oksydacyjny i stany zapalne, jakie ona wywoła, w dłuższej perspektywie spowodują wzrost liczby chorób przewlekłych, metabolicznych i chorób współistniejących. Wzrost obciążenia chorobami zwiększy wydatki na opiekę zdrowotną, zarówno indywidualne, jak i społeczne.
Dlatego też badanie to zaplanowano w celu dostarczenia informacji na temat wpływu krótkotrwałego żywienia HPD na wczesną reakcję antyoksydacyjną u dorosłych, zdrowych kobiet o prawidłowym wskaźniku masy ciała. W wyniku przeprowadzonych badań uważa się, że krótkotrwałe żywienie HPD spowoduje wzrost stresu oksydacyjnego, zmniejszenie zdolności antyoksydacyjnej i wzrost biomarkerów stanu zapalnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Turcja (Türkiye), 38030
- Erciyes University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Będąc w wieku 19-45 lat,
- Niezmienianie aktywności fizycznej przez cały czas trwania badania,
- Mając BMI 18,5-24,9 kg/m2,
- Być zdrowym
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie BMI <18,5 i ≥25 kg/m2,
- Mając przewlekłą chorobę,
- Palenie i picie alkoholu,
- Stosując suplementy witaminowo-mineralne i ziołowe,
- Będąc w ciąży lub karmiąc piersią,
- Po wejściu w okres menopauzy,
- Będąc na jakiejkolwiek diecie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fixed-Sequence Dietary Intervention
All participants received the same fixed sequence of dietary interventions.
Participants first received a high-protein diet for 10 days (40% carbohydrate, 30% protein, and 30% fat), followed by a two-week wash-out period during which they maintained their habitual dietary intake.
They subsequently received a normal-protein diet for 10 days (55% carbohydrate, 15% protein, and 30% fat).
Participants were instructed not to consume foods or beverages other than those permitted by the study protocol during both intervention periods.
The intervention order was not randomized.
|
Osoby zostaną umieszczone na diecie wysokobiałkowej przez 10 dni.
Osoby zostaną umieszczone na normalnej diecie białkowej przez 10 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pojemność przeciwutleniająca po diecie wysokobiałkowej
Ramy czasowe: Dzień po zakończeniu diety
|
Po zakończeniu diety we krwi zostaną zmierzone biomarkery przeciwutleniające [stan przeciwutleniający (TAS), całkowity status utleniający (TOS)].
Niższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
Dzień po zakończeniu diety
|
|
Pomiary antropometryczne po diecie wysokobiałkowej
Ramy czasowe: Dzień po zakończeniu diety
|
Pomiary antropometryczne zostaną wykonane po zakończeniu diety.
Gorszy wynik oznacza wzrost pomiarów antropometrycznych.
|
Dzień po zakończeniu diety
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERU-BES-AOC-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .