- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06621940
Effekt av proteiner på antioksidantkapasitet
Effekt av høyproteindiett på total antioksidantkapasitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dag prøver de fleste individer ulike ernæringsmodeller/dietter for å redusere kroppsvekten. En av de mest populære av disse diettene er diettene som reduserer karbohydratinntaket. Vestlige samfunn unngår generelt høyt karbohydrat- og fettinntak. Av denne grunn øker interessen for høyt proteininntak i dietter dag for dag. Selv om det ikke er noen generell konsensus om hva en høyproteindiett er, er høyproteindietten (HPD) brukt for vekttapsstudier dietter som inneholder omtrent 30 % av energien fra protein. Verdens helseorganisasjon (WHO) har definert fedme som et endemisk offentlig problem og uttalt at utbredelsen øker. Med økningen i fedme, prøver individer ulike kostholdsendringer for å oppnå vekttap. Disse inkluderer dietter med et mer regelmessig makro- og mikronæringsmønster, som middelhavsdietten og DASH-dietten, og dietter som kan forårsake mangler når det gjelder makro- og mikronæringsstoffer, som Atkins, South Beach, Zone og Stillman, som inneholder høye mengder protein. De viktigste årsakene til at proteinrike dietter vekker oppmerksomhet er at de gir raskt vekttap og gir metthet. Denne positive effekten av HPD på vekttap har tiltrukket seg oppmerksomheten til dietister og fått dem til å øke proteinforholdet i dietter. Vitenskapelige myndigheter mot populære dietter; hva er egentlig kjent om populære dietter, informasjonens vitenskapelige natur, om den er effektiv for å opprettholde kroppsvekt, om den er effektiv, dens effekt på kroppssammensetning, mikronæringsstoffnivå, metabolske indikatorer, sult-metthetsfølelse, psykologisk tilstand, kronisk sykdom risiko, dens effekt på leptin- og insulinnivåer, som gir hormonregulering i langsiktig energiinntak og -forbruk.
Det er kjent at HPD-er gir mer effektive resultater i kroppsvekttap sammenlignet med dietter med lavt proteininnhold. Det antydes at denne effekten oppstår som et resultat av økt termogenese, økt metthet og undertrykt appetitt, og redusert glykemisk indeks og glykemisk belastning på grunn av erstatning av raffinerte karbohydrater med proteiner. I tillegg til denne positive effekten på vekttap, er det mulige kort- og langsiktige bivirkninger av HPD-ernæring. Kjente komplikasjoner av langvarig HPD-ernæring inkluderer økt risiko for hjerte- og karsykdommer, blodtrykk, blodlipider og nyredysfunksjon. Spesielt hjerte- og karproblemer er en kilde til bekymring fordi de vil motvirke den kortsiktige positive effekten av HPD på vekttap og øke belastningen av hjerte- og karsykdommer på lang sikt. Studier fokuserer generelt på HPD og vekttap; det er begrensede data om forholdet mellom HPD-ernæring og metabolsk dysfunksjon som endoteldysfunksjon, inflammatoriske markører, antioksidantstatus og andre kroniske sykdommer. De fysiologiske, biokjemiske og molekylære hendelsene som oppstår på grunn av kosthold med høyt proteininnhold har ikke blitt fullstendig forstått, og resultatene deres har ikke blitt forklart.
Høyproteindietter (spesielt lavkarbodietter) antas å ha negative effekter fordi de forårsaker en nedgang i frukt- og grønnsaksforbruket. Hos de som spiser en HPD, spesielt utilstrekkelig vitamin A, C og E i kostholdet, vil dette ha en negativ effekt på antioksidantsystemer og vil bane vei for utvikling av mange kroniske og metabolske sykdommer på lang sikt. Til tross for de positive effektene av HPD brukt som vekttapsdiett på kort sikt, antas det at det oksidative stresset og betennelsen det vil skape på lang sikt vil føre til en økning i kroniske og metabolske sykdommer samt komorbiditeter. Denne økningen i sykdomsbyrden vil øke helseutgiftene både individuelt og sosialt.
Derfor var denne studien planlagt for å gi informasjon om effekten av kortvarig HPD-mating på tidlig antioksidantrespons hos voksne, sunne kvinnelige individer med normal kroppsmasseindeks. Som et resultat av studien antas det at kortvarig HPD-mating vil føre til en økning i oksidativt stress, en reduksjon i antioksidantkapasitet og en økning i inflammatoriske biomarkører.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Tyrkia (Türkiye), 38030
- Erciyes University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være mellom 19-45 år,
- Ikke endre fysisk aktivitet gjennom studiet,
- Har en BMI på 18,5-24,9 kg/m2,
- Å være sunn
Ekskluderingskriterier:
- Har en BMI på <18,5 og ≥25 kg/m2,
- Å ha en kronisk sykdom,
- Røyking og drikking av alkohol,
- Bruk av vitamin-mineraltilskudd og urtetilskudd,
- Å være gravid eller ammende,
- Etter å ha gått inn i overgangsalderen,
- Å være på hvilken som helst diett.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fixed-Sequence Dietary Intervention
All participants received the same fixed sequence of dietary interventions.
Participants first received a high-protein diet for 10 days (40% carbohydrate, 30% protein, and 30% fat), followed by a two-week wash-out period during which they maintained their habitual dietary intake.
They subsequently received a normal-protein diet for 10 days (55% carbohydrate, 15% protein, and 30% fat).
Participants were instructed not to consume foods or beverages other than those permitted by the study protocol during both intervention periods.
The intervention order was not randomized.
|
Enkeltpersoner vil bli satt på en proteinrik diett i 10 dager.
Enkeltpersoner vil bli satt på en normal proteindiett i 10 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antioksidantkapasitet etter høyproteindiett
Tidsramme: Dagen etter diettslutt
|
Etter dietten vil antioksidantbiomarkører [antioksidantstatus (TAS), total oksidantstatus (TOS)] bli målt i blodet.
Lavere verdier representerer et dårligere resultat.
|
Dagen etter diettslutt
|
|
Antropometriske målinger etter diett med høyt proteininnhold
Tidsramme: Dagen etter diettslutt
|
Antropometriske målinger vil bli gjort etter dietten.
En økning i antropometriske målinger representerer et dårligere resultat.
|
Dagen etter diettslutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ERU-BES-AOC-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .