- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06621940
Effekt av proteiner på antioxidantkapacitet
Effekt av högproteindiet på total antioxidantkapacitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Idag provar de flesta individer olika näringsmodeller/dieter för att minska kroppsvikten. En av de mest populära av dessa dieter är dieterna som minskar kolhydratintaget. Västerländska samhällen undviker i allmänhet högt kolhydrat- och fettintag. Av denna anledning ökar intresset för högt proteinintag i kosten dag för dag. Även om det inte finns någon allmän konsensus om vad en proteinrik diet är, är den högproteindiet (HPD) som används för viktminskningsstudier dieter som innehåller cirka 30 % av energin från protein. Världshälsoorganisationen (WHO) har definierat fetma som ett endemiskt allmänt problem och konstaterat att dess förekomst ökar. Med ökningen av fetma försöker individer olika kostförändringar för att uppnå viktminskning. Dessa inkluderar dieter med ett mer regelbundet makro- och mikronäringsmönster, såsom medelhavsdieten och DASH-dieten, och dieter som kan orsaka brister när det gäller makro- och mikronäringsämnen, såsom Atkins, South Beach, Zone och Stillman, som innehåller hög protein. De viktigaste anledningarna till att dieter med hög proteinhalt väcker uppmärksamhet är att de orsakar snabb viktminskning och ger mättnad. Denna positiva effekt av HPD på viktminskning har uppmärksammats av dietister och fått dem att öka proteinkvoten i dieter. Vetenskapliga myndigheter mot populära dieter; vad som egentligen är känt om populära dieter, informationens vetenskapliga karaktär, om den är effektiv för att bibehålla kroppsvikten, om den är effektiv, dess effekt på kroppssammansättning, nivå av mikronäringsämnen, metaboliska indikatorer, hunger-mättnad, psykologiskt tillstånd, kronisk sjukdom risk, dess effekt på leptin- och insulinnivåer, som ger hormonreglering i långsiktigt energiintag och utgifter.
Det är känt att HPD:er ger mer effektiva resultat i kroppsviktsminskning jämfört med lågproteindieter. Det föreslås att denna effekt uppstår som ett resultat av ökad termogenes, ökad mättnad och undertryckt aptit, och minskat glykemiskt index och glykemisk belastning på grund av att raffinerade kolhydrater ersätts med proteiner. Utöver denna positiva effekt på viktminskning finns det möjliga kort- och långtidsbiverkningar av HPD-näring. Kända komplikationer av långvarig HPD-näring inkluderar ökad risk för hjärt-kärlsjukdomar, blodtryck, blodfetter och njurfunktion. Särskilt hjärt-kärlproblem är en källa till oro eftersom de kommer att motverka den kortsiktiga positiva effekten av HPD på viktminskning och öka bördan av hjärt-kärlsjukdom på lång sikt. Studier fokuserar generellt på HPD och viktminskning; det finns begränsade data om sambandet mellan HPD-näring och metabolisk dysfunktion såsom endoteldysfunktion, inflammatoriska markörer, antioxidantstatus och andra kroniska sjukdomar. De fysiologiska, biokemiska och molekylära händelserna som inträffar på grund av kost med hög proteinhalt har inte förståtts helt och deras resultat har inte förklarats.
Högproteindieter (särskilt lågkolhydratdieter) tros ha negativa effekter eftersom de orsakar en minskning av frukt- och grönsakskonsumtionen. Hos dem som äter en HPD, särskilt otillräckliga vitamin A, C och E i sin kost, kommer detta att ha en negativ effekt på antioxidantsystemen och kommer att bana väg för utvecklingen av många kroniska och metabola sjukdomar på lång sikt. Trots de positiva effekterna av HPD tillämpad som en viktminskningsdiet på kort sikt, tros det att den oxidativa stress och inflammation som det kommer att skapa på lång sikt kommer att orsaka en ökning av kroniska och metabola sjukdomar samt komorbiditeter. Denna ökning av sjukdomsbördan kommer att öka hälsoutgifterna både individuellt och socialt.
Därför planerades denna studie för att ge information om effekten av kortvarig HPD-matning på tidigt antioxidantsvar hos vuxna, friska kvinnliga individer med normalt kroppsmassaindex. Som ett resultat av studien tros det att kortvarig HPD-matning kommer att orsaka en ökning av oxidativ stress, en minskning av antioxidantkapaciteten och en ökning av inflammatoriska biomarkörer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Turkiet (Türkiye), 38030
- Erciyes University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 19-45 år,
- Att inte ändra fysisk aktivitet under hela studien,
- Har ett BMI på 18,5-24,9 kg/m2,
- Att vara frisk
Uteslutningskriterier:
- Med ett BMI på <18,5 och ≥25 kg/m2,
- Att ha en kronisk sjukdom,
- röka och dricka alkohol,
- Använder vitamin-mineraltillskott och örttillskott,
- Att vara gravid eller ammar,
- Efter att ha kommit in i klimakteriet,
- Att vara på vilken diet som helst.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fixed-Sequence Dietary Intervention
All participants received the same fixed sequence of dietary interventions.
Participants first received a high-protein diet for 10 days (40% carbohydrate, 30% protein, and 30% fat), followed by a two-week wash-out period during which they maintained their habitual dietary intake.
They subsequently received a normal-protein diet for 10 days (55% carbohydrate, 15% protein, and 30% fat).
Participants were instructed not to consume foods or beverages other than those permitted by the study protocol during both intervention periods.
The intervention order was not randomized.
|
Individer kommer att placeras på en proteinrik diet i 10 dagar.
Individer kommer att placeras på en normal proteindiet i 10 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antioxidantkapacitet efter proteinrik kost
Tidsram: Dagen efter dietens slut
|
Efter dieten kommer antioxidantbiomarkörer [antioxidantstatus (TAS), total oxidantstatus (TOS)] att mätas i blodet.
Lägre värden representerar ett sämre resultat.
|
Dagen efter dietens slut
|
|
Antropometriska mätningar efter proteinrik kost
Tidsram: Dagen efter dietens slut
|
Antropometriska mätningar kommer att göras efter dieten.
En ökning av antropometriska mätningar representerar ett sämre resultat.
|
Dagen efter dietens slut
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ERU-BES-AOC-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .