- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06621940
Effetto delle proteine sulla capacità antiossidante
Effetto della dieta ricca di proteine sulla capacità antiossidante totale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Oggi, la maggior parte delle persone prova vari modelli/diete nutrizionali per ridurre il peso corporeo. Una delle diete più popolari è quella che riduce l’assunzione di carboidrati. Le società occidentali generalmente evitano l’assunzione elevata di carboidrati e grassi. Per questo motivo, l’interesse per un apporto elevato di proteine nella dieta aumenta di giorno in giorno. Sebbene non vi sia consenso generale su cosa sia una dieta ad alto contenuto proteico, la dieta ad alto contenuto proteico (HPD) applicata per gli studi sulla perdita di peso prevede diete che contengono circa il 30% dell'energia fornita dalle proteine. L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha definito l’obesità un problema pubblico endemico e ha affermato che la sua prevalenza è in aumento. Con l’aumento dell’obesità, le persone provano varie modifiche dietetiche per ottenere la perdita di peso. Questi includono diete con uno schema più regolare di macro e micronutrienti, come la dieta mediterranea e la dieta DASH, e diete che possono causare carenze in termini di macro e micronutrienti, come Atkins, South Beach, Zone e Stillman, che contengono un alto contenuto di macro e micronutrienti. proteina. Il motivo più importante per cui le diete ad alto contenuto proteico attirano l’attenzione è che causano una rapida perdita di peso e forniscono sazietà. Questo effetto positivo degli HPD sulla perdita di peso ha attirato l’attenzione dei dietisti e li ha indotti ad aumentare il rapporto proteico nelle diete. Autorità scientifiche contro le diete popolari; cosa si sa veramente sulle diete popolari, la natura scientifica delle informazioni, se sono efficaci nel mantenimento del peso corporeo, se sono efficaci, il loro effetto sulla composizione corporea, livello di micronutrienti, indicatori metabolici, fame-sazietà, stato psicologico, malattie croniche rischio, il suo effetto sui livelli di leptina e insulina, che forniscono la regolazione ormonale nell’assunzione e nel dispendio energetico a lungo termine.
È noto che le HPD forniscono risultati più efficaci nella perdita di peso corporeo rispetto alle diete a basso contenuto proteico. Si suggerisce che questo effetto si verifichi come conseguenza dell’aumento della termogenesi, dell’aumento della sazietà e della soppressione dell’appetito, nonché della riduzione dell’indice e del carico glicemico dovuti alla sostituzione dei carboidrati raffinati con le proteine. Oltre a questo effetto positivo sulla perdita di peso, ci sono possibili effetti collaterali a breve e lungo termine della nutrizione HPD. Le complicazioni note della nutrizione HPD a lungo termine includono un aumento del rischio di malattie cardiovascolari, pressione sanguigna, lipidi nel sangue e disfunzione renale. I problemi cardiovascolari in particolare sono fonte di preoccupazione perché contrasteranno l’effetto positivo a breve termine dell’HPD sulla perdita di peso e aumenteranno il peso delle malattie cardiovascolari a lungo termine. Gli studi generalmente si concentrano sull'HPD e sulla perdita di peso; esistono dati limitati sulla relazione tra nutrizione HPD e disfunzione metabolica come disfunzione endoteliale, marcatori infiammatori, stato antiossidante e altre malattie croniche. Gli eventi fisiologici, biochimici e molecolari che si verificano a causa di una dieta ricca di proteine non sono stati completamente compresi e i loro risultati non sono stati spiegati.
Si ritiene che le diete ad alto contenuto proteico (soprattutto quelle a basso contenuto di carboidrati) abbiano effetti negativi perché causano una diminuzione del consumo di frutta e verdura. In coloro che mangiano un HPD, in particolare una carenza di vitamina A, C ed E nella loro dieta, ciò avrà un effetto negativo sui sistemi antiossidanti e aprirà la strada allo sviluppo di molte malattie croniche e metaboliche a lungo termine. Nonostante gli effetti positivi dell’HPD applicato come dieta dimagrante a breve termine, si ritiene che lo stress ossidativo e l’infiammazione che creerà a lungo termine causeranno un aumento delle malattie croniche e metaboliche, nonché delle comorbilità. Questo aumento del carico di malattia aumenterà la spesa sanitaria sia a livello individuale che sociale.
Pertanto, questo studio è stato pianificato per fornire informazioni sull'effetto dell'alimentazione HPD a breve termine sulla risposta antiossidante precoce in individui di sesso femminile adulti, sani e con indice di massa corporea normale. Come risultato dello studio, si ritiene che l’alimentazione HPD a breve termine causerà un aumento dello stress ossidativo, una diminuzione della capacità antiossidante e un aumento dei biomarcatori infiammatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aslı Onur Canaydın, MsC
- Numero di telefono: +905320649416
- Email: dyt.aslionur@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere tra i 19 e i 45 anni,
- Non modificare l’attività fisica durante lo studio,
- Avere un BMI di 18,5-24,9 kg/m2,
- Essere sani
Criteri di esclusione:
- Avere un BMI <18,5 e ≥25 kg/m2,
- Avere una malattia cronica,
- Fumare e bere alcolici,
- Utilizzando integratori vitaminico-minerali e integratori a base di erbe,
- Essere incinta o allattare,
- Entrata in menopausa,
- Essere a qualsiasi dieta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dieta ad alto contenuto proteico
La composizione energetica della dieta ad alto contenuto proteico sarà calcolata come 40% carboidrati, 30% proteine e 30% grassi.
Verrà precisato che gli individui non dovranno mangiare altro che gli alimenti da inviare durante le settimane della dieta.
|
Gli individui verranno sottoposti a una dieta ricca di proteine per 10 giorni.
|
|
Sperimentale: Dieta proteica normale
La composizione energetica della dieta ad alto contenuto proteico sarà calcolata come 55% carboidrati, 15% proteine e 30% grassi.
Verrà precisato che gli individui non dovranno mangiare altro che gli alimenti da inviare durante le settimane della dieta.
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Gli individui verranno sottoposti a una normale dieta proteica per 10 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità antiossidante dopo una dieta iperproteica
Lasso di tempo: Il giorno dopo la fine della dieta
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Dopo la dieta, nel sangue verranno misurati i biomarcatori antiossidanti [stato antiossidante (TAS), stato ossidante totale (TOS)].
Valori più bassi rappresentano un risultato peggiore.
|
Il giorno dopo la fine della dieta
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Misurazioni antropometriche dopo dieta iperproteica
Lasso di tempo: Il giorno dopo la fine della dieta
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Le misurazioni antropometriche verranno effettuate dopo la dieta.
Un aumento delle misurazioni antropometriche rappresenta un risultato peggiore.
|
Il giorno dopo la fine della dieta
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERU-BES-AOC-02
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Prove cliniche su Dieta ad alto contenuto proteico
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