- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06621940
Efeito das Proteínas na Capacidade Antioxidante
Efeito da dieta rica em proteínas na capacidade antioxidante total
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hoje, a maioria das pessoas experimenta vários modelos/dietas nutricionais para reduzir o peso corporal. Uma das dietas mais populares são as dietas que reduzem a ingestão de carboidratos. As sociedades ocidentais geralmente evitam a ingestão elevada de carboidratos e gorduras. Por esse motivo, o interesse pela ingestão elevada de proteínas nas dietas aumenta a cada dia. Embora não haja um consenso geral sobre o que é uma dieta rica em proteínas, a dieta rica em proteínas (HPD) aplicada para estudos de perda de peso são dietas que contêm aproximadamente 30% da energia fornecida pelas proteínas. A Organização Mundial da Saúde (OMS) definiu a obesidade como um problema público endêmico e afirmou que sua prevalência está aumentando. Com o aumento da obesidade, os indivíduos tentam diversas modificações na dieta para conseguir a perda de peso. Estas incluem dietas com padrão mais regular de macro e micronutrientes, como a Dieta Mediterrânea e a dieta DASH, e dietas que podem causar deficiências em termos de macro e micronutrientes, como Atkins, South Beach, Zone e Stillman, que contêm altos níveis de macro e micronutrientes. proteína. As razões mais importantes pelas quais as dietas ricas em proteínas atraem a atenção são que elas causam rápida perda de peso e proporcionam saciedade. Este efeito positivo dos HPDs na perda de peso atraiu a atenção dos nutricionistas e fez com que aumentassem a proporção de proteínas nas dietas. Autoridades científicas contra as dietas populares; o que realmente se sabe sobre as dietas populares, a natureza científica da informação, se é eficaz na manutenção do peso corporal, se é eficaz, o seu efeito na composição corporal, nível de micronutrientes, indicadores metabólicos, fome-saciedade, estado psicológico, doença crónica risco, seu efeito sobre os níveis de leptina e insulina, que fornecem regulação hormonal na ingestão e gasto de energia a longo prazo.
Sabe-se que os HPDs proporcionam resultados mais eficazes na perda de peso corporal em comparação com dietas pobres em proteínas. Sugere-se que esse efeito ocorra em decorrência do aumento da termogênese, aumento da saciedade e supressão do apetite, e redução do índice glicêmico e da carga glicêmica devido à substituição de carboidratos refinados por proteínas. Além deste efeito positivo na perda de peso, existem possíveis efeitos colaterais de curto e longo prazo da nutrição HPD. As complicações conhecidas da nutrição HPD de longo prazo incluem aumento do risco de doenças cardiovasculares, pressão arterial, lipídios no sangue e disfunção renal. Os problemas cardiovasculares, em particular, são uma fonte de preocupação porque irão contrabalançar o efeito positivo a curto prazo da HPD na perda de peso e aumentar o fardo das doenças cardiovasculares a longo prazo. Os estudos geralmente se concentram no HPD e na perda de peso; há dados limitados sobre a relação entre nutrição HPD e disfunções metabólicas, como disfunção endotelial, marcadores inflamatórios, status antioxidante e outras doenças crônicas. Os eventos fisiológicos, bioquímicos e moleculares que ocorrem devido à nutrição com dieta rica em proteínas não foram totalmente compreendidos e seus resultados não foram explicados.
Acredita-se que dietas ricas em proteínas (especialmente dietas pobres em carboidratos) tenham efeitos negativos porque causam uma diminuição no consumo de frutas e vegetais. Naqueles que comem um HPD, especialmente vitamina A, C e E inadequada nas suas dietas, isto terá um efeito negativo nos sistemas antioxidantes e abrirá o caminho para o desenvolvimento de muitas doenças crónicas e metabólicas a longo prazo. Apesar dos efeitos positivos da HPD aplicada como dieta para perda de peso a curto prazo, pensa-se que o stress oxidativo e a inflamação que criará a longo prazo causarão um aumento de doenças crónicas e metabólicas, bem como de comorbilidades. Este aumento no fardo das doenças aumentará as despesas com a saúde, tanto individual como socialmente.
Portanto, este estudo foi planejado para fornecer informações sobre o efeito da alimentação de curto prazo com HPD na resposta antioxidante precoce em indivíduos adultos, saudáveis e com índice de massa corporal normal. Como resultado do estudo, acredita-se que a alimentação com HPD de curto prazo causará um aumento no estresse oxidativo, uma diminuição na capacidade antioxidante e um aumento nos biomarcadores inflamatórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, Turquia (Türkiye), 38030
- Erciyes University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter entre 19 e 45 anos de idade,
- Não alterar a atividade física ao longo do estudo,
- Ter um IMC de 18,5-24,9 kg/m2,
- Ser saudável
Critérios de exclusão:
- Ter um IMC <18,5 e ≥25 kg/m2,
- Ter uma doença crônica,
- Fumar e beber álcool,
- Usando suplementos vitamínico-minerais e suplementos de ervas,
- Estar grávida ou amamentando,
- Tendo entrado na menopausa,
- Estar em qualquer dieta.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fixed-Sequence Dietary Intervention
All participants received the same fixed sequence of dietary interventions.
Participants first received a high-protein diet for 10 days (40% carbohydrate, 30% protein, and 30% fat), followed by a two-week wash-out period during which they maintained their habitual dietary intake.
They subsequently received a normal-protein diet for 10 days (55% carbohydrate, 15% protein, and 30% fat).
Participants were instructed not to consume foods or beverages other than those permitted by the study protocol during both intervention periods.
The intervention order was not randomized.
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Os indivíduos serão submetidos a uma dieta rica em proteínas por 10 dias.
Os indivíduos serão colocados em uma dieta protéica normal por 10 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade antioxidante após dieta rica em proteínas
Prazo: Dia após o término da dieta
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Após a dieta, biomarcadores antioxidantes [status antioxidante (TAS), status oxidante total (TOS)] serão medidos no sangue.
Valores mais baixos representam um resultado pior.
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Dia após o término da dieta
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Medidas antropométricas após dieta rica em proteínas
Prazo: Dia após o término da dieta
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As medidas antropométricas serão feitas após a dieta.
Um aumento nas medidas antropométricas representa um pior resultado.
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Dia após o término da dieta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERU-BES-AOC-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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