- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06621940
Proteiinien vaikutus antioksidanttikapasiteettiin
Proteiinipitoisen ruokavalion vaikutus kokonaisantioksidanttikapasiteettiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään useimmat ihmiset kokeilevat erilaisia ravitsemusmalleja/ruokavalioita painon vähentämiseksi. Yksi suosituimmista näistä ruokavalioista on ruokavaliot, jotka vähentävät hiilihydraattien saantia. Länsimaiset yhteiskunnat yleensä välttävät korkeaa hiilihydraattien ja rasvan saantia. Tästä syystä kiinnostus korkeaan proteiinin saantiin ruokavaliossa kasvaa päivä päivältä. Vaikka ei ole yleistä yksimielisyyttä siitä, mitä proteiinipitoinen ruokavalio on, painonpudotustutkimuksiin sovellettu proteiinipitoinen ruokavalio (HPD) on ruokavalioita, jotka sisältävät noin 30 % proteiinin tuottamasta energiasta. Maailman terveysjärjestö (WHO) on määritellyt liikalihavuuden yleiseksi yleiseksi ongelmaksi ja totesi sen esiintyvyyden lisääntyvän. Liikalihavuuden lisääntyessä yksilöt kokeilevat erilaisia ruokavaliomuutoksia painonpudotuksen saavuttamiseksi. Näitä ovat ruokavaliot, joissa on säännöllisempi makro- ja mikroravintoainekuvio, kuten Välimeren ruokavalio ja DASH-ruokavalio, sekä ruokavaliot, jotka voivat aiheuttaa puutteita makro- ja mikroravinteiden suhteen, kuten Atkins, South Beach, Zone ja Stillman, jotka sisältävät runsaasti proteiinia. Tärkeimmät syyt siihen, miksi proteiinipitoiset ruokavaliot herättävät huomiota, ovat se, että ne aiheuttavat nopeaa painonpudotusta ja tarjoavat kylläisyyttä. Tämä HPD:n positiivinen vaikutus painonpudotukseen on herättänyt ravitsemusterapeuttien huomion ja saanut heidät lisäämään proteiinisuhdetta ruokavalioissa. Tieteelliset viranomaiset vastustavat suosittuja ruokavalioita; mitä todella tiedetään suosituista ruokavalioista, tiedon tieteellinen luonne, onko se tehokas painon ylläpitämisessä, jos se on tehokasta, sen vaikutus kehon koostumukseen, hivenravinnetaso, aineenvaihdunnan indikaattorit, nälkä-kylläisyys, psyykkinen tila, krooninen sairaus riskiä, sen vaikutusta leptiini- ja insuliinitasoihin, jotka säätelevät hormoneja pitkällä aikavälillä energian saannissa ja kulutuksessa.
Tiedetään, että HPD:t tarjoavat tehokkaampia tuloksia kehon painonpudotuksessa kuin vähäproteiiniset ruokavaliot. On ehdotettu, että tämä vaikutus ilmenee lisääntyneen lämpösyntymisen, lisääntyneen kylläisyyden ja vähentyneen ruokahalun seurauksena sekä alentuneen glykeemisen indeksin ja glykeemisen kuormituksen seurauksena, koska jalostetut hiilihydraatit korvataan proteiineilla. Tämän positiivisen painonpudotusvaikutuksen lisäksi HPD-ravinnolla on mahdollisia lyhyt- ja pitkäaikaisia sivuvaikutuksia. Pitkäaikaisen HPD-ravitsemuksen tunnettuja komplikaatioita ovat lisääntynyt sydän- ja verisuonisairauksien riski, verenpaine, veren lipidit ja munuaisten toimintahäiriöt. Erityisesti sydän- ja verisuoniongelmat aiheuttavat huolta, koska ne estävät HPD:n lyhyen aikavälin positiivisen vaikutuksen painonpudotukseen ja lisäävät sydän- ja verisuonitautien taakkaa pitkällä aikavälillä. Tutkimukset keskittyvät yleensä HPD:hen ja painonpudotukseen; HPD-ravinnon ja metabolisen toimintahäiriön, kuten endoteelin toimintahäiriön, tulehdusmerkkiaineiden, antioksidanttitilan ja muiden kroonisten sairauksien välisestä suhteesta on vain vähän tietoa. Fysiologisia, biokemiallisia ja molekulaarisia tapahtumia, jotka johtuvat runsaasta proteiinipitoisesta ruokavaliosta, ei ole täysin ymmärretty, eikä niiden tuloksia ole selitetty.
Proteiinipitoisilla ruokavalioilla (erityisesti vähähiilihydraattisilla ruokavalioilla) uskotaan olevan kielteisiä vaikutuksia, koska ne vähentävät hedelmien ja vihannesten kulutusta. Niillä, jotka syövät HPD:tä, erityisesti riittämätöntä A-, C- ja E-vitamiinia ruokavaliossaan, tämä vaikuttaa negatiivisesti antioksidanttijärjestelmiin ja tasoittaa tietä monien kroonisten ja aineenvaihduntasairauksien kehittymiselle pitkällä aikavälillä. Huolimatta painonpudotusdieetiksi sovelletun HPD:n positiivisista vaikutuksista lyhyellä aikavälillä, sen pitkällä aikavälillä aiheuttaman oksidatiivisen stressin ja tulehduksen uskotaan lisäävän kroonisia ja aineenvaihduntasairauksia sekä liitännäissairauksia. Tämä sairaustaakan kasvu lisää terveysmenoja sekä yksilöllisesti että sosiaalisesti.
Siksi tämän tutkimuksen oli tarkoitus antaa tietoa lyhytaikaisen HPD-ruokinnan vaikutuksesta varhaiseen antioksidanttivasteeseen aikuisilla, terveillä, normaalipainoisilla naarashenkilöillä. Tutkimuksen tuloksena uskotaan, että lyhytaikainen HPD-ruokinta lisää oksidatiivista stressiä, heikentää antioksidanttikapasiteettia ja lisää tulehduksellisia biomarkkereita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Turkki (Türkiye), 38030
- Erciyes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 19-45-vuotiaana
- ei muuta fyysistä aktiivisuutta koko tutkimuksen ajan,
- BMI on 18,5-24,9 kg/m2,
- Terveenä oleminen
Poissulkemiskriteerit:
- joiden BMI on <18,5 ja ≥25 kg/m2,
- Krooninen sairaus,
- Tupakointi ja alkoholin juonti,
- Vitamiini-kivennäislisäaineiden ja yrttilisäaineiden käyttö,
- raskaana oleminen tai imetys,
- Saavutettuaan vaihdevuodet,
- Olla millä tahansa dieetillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fixed-Sequence Dietary Intervention
All participants received the same fixed sequence of dietary interventions.
Participants first received a high-protein diet for 10 days (40% carbohydrate, 30% protein, and 30% fat), followed by a two-week wash-out period during which they maintained their habitual dietary intake.
They subsequently received a normal-protein diet for 10 days (55% carbohydrate, 15% protein, and 30% fat).
Participants were instructed not to consume foods or beverages other than those permitted by the study protocol during both intervention periods.
The intervention order was not randomized.
|
Henkilöt asetetaan proteiinipitoiselle ruokavaliolle 10 päiväksi.
Henkilöt asetetaan normaalille proteiiniruokavaliolle 10 päiväksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antioksidanttikapasiteetti proteiinipitoisen ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: Päivä dietin päättymisen jälkeen
|
Ruokavalion jälkeen verestä mitataan antioksidanttibiomarkkerit [antioksidanttitila (TAS), kokonaishapetustila (TOS)].
Pienemmät arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä dietin päättymisen jälkeen
|
|
Antropometriset mittaukset proteiinipitoisen ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: Päivä dietin päättymisen jälkeen
|
Antropometriset mittaukset tehdään ruokavalion jälkeen.
Antropometristen mittausten lisääntyminen edustaa huonompaa tulosta.
|
Päivä dietin päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERU-BES-AOC-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .