Helkropsvibrationer hos middelaldrende mænd
Virkninger af helkropsvibrationer på knoglemineraltæthed, håndgrebsstyrke og D-vitaminniveauer hos midaldrende mænd: et foreløbigt klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse med dette kliniske forsøg er at evaluere effekten af en 8-ugers helkropsvibrationsintervention (WBV) på knoglemineraltæthed (BMD), håndgrebsstyrke og D-vitaminniveauer hos midaldrende mænd. Resultater fra denne undersøgelse vil bidrage til at forstå, om WBV er et levedygtigt alternativ til konventionel træning, især for dem med begrænsninger i fysisk aktivitet.
Studiemål:
• Primært mål: At vurdere effektiviteten af en 8-ugers WBV-intervention til at forbedre BMD, håndgrebsstyrke og D-vitaminniveauer sammenlignet med en placebo-intervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fahad Alanazi, PhD
- Telefonnummer: 00966503409217
- E-mail: Fsalenezi@ju.edu.sa
Studiesteder
-
-
Aljouf
-
Sakaka, Aljouf, Saudi Arabien, 77634
- prince Mutaib bin Abdulaziz hospital
-
Kontakt:
- Khalid Alrwaily Mr, BPT
- Telefonnummer: +966543944811
- E-mail: K.Alrwaily@moh.edu.sa
-
Kontakt:
- Fahad Alanazi Dr Assitant professor, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Mandlige deltagere i alderen 50 år eller ældre, som ikke er involveret i nogen fysisk aktivitet eller træningsprogram, uden historie med alvorlige medicinske tilstande såsom tumorer, frakturer, epilepsi, hjertesygdomme eller slagtilfælde inden for det seneste år. Deltagerne skal være ikke-rygere og ikke modtage hormon- eller calciumtilskudsbehandling.
Eksklusionskriterier: Deltagere, der ikke er i stand til at stå på WBV-platformen, dem med tilstande, der kontraindikerer vibrationsterapi, eller dem, der deltager i andre kliniske forsøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe med placebo-vibrationsterapi
Deltagerne vil udføre de samme aktiviteter som forsøgsgruppen, men med en lodret forskydning på 0,22 mm, som anses for terapeutisk utilstrækkelig.
|
Placebo-intensitet med lodret vibration på 0,2 mm
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Deltagerne vil gennemgå et 8-ugers WBV-terapiprogram ved hjælp af en Dynatronics VF5 Model vibrationsplatform.
Hver session vil vare 4 minutter, med vibrationsfrekvenser gradvist øget fra 25 Hz til 40 Hz uden hvileintervaller.
|
Dynatronics VF5 Model vibrationsplatformen er en specialiseret terapeutisk enhed designet til rehabilitering og wellness applikationer.
Ved at bruge avanceret vibrationsteknologi giver den helkropsvibrationsterapi, der kan forbedre muskelstyrken, forbedre fleksibiliteten og fremme det generelle fysiske velvære.
Platformen har justerbare frekvens- og amplitudeindstillinger, hvilket muliggør tilpasning baseret på individuelle behov.
Dens brugervenlige grænseflade og robuste, holdbare design gør den velegnet til både kliniske og mobile terapiindstillinger.
Derudover letter den kompakte og bærbare karakter af VF5 nem opbevaring og transport, mens sikkerhedsfunktioner såsom skridsikre overflader sikrer brugerbeskyttelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knogletæthed
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer i BMD (målt med DXA-scanner),
|
8 uger
|
|
Greb styrke
Tidsramme: 8 uger
|
håndgrebsstyrke (målt med et håndholdt dynamometer)
|
8 uger
|
|
D-vitamin
Tidsramme: 8 uger
|
D-vitamin niveauer (målt ved højtydende væskekromatografi).
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fahad Alanazi, PhD, Jouf University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JoufU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .