- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06644469
Вибрация всего тела у мужчин среднего возраста
Влияние вибрации всего тела на минеральную плотность костей, силу хвата рук и уровень витамина D у мужчин среднего возраста: предварительное клиническое исследование
Целью данного клинического испытания является оценка влияния 8-недельного воздействия вибрации всего тела (WBV) на минеральную плотность костной ткани (МПК), силу захвата рук и уровень витамина D у мужчин среднего возраста. Результаты этого исследования помогут понять, является ли WBV жизнеспособной альтернативой традиционным упражнениям, особенно для людей с ограничениями в физической активности.
Цели исследования:
• Основная цель: оценить эффективность 8-недельного курса WBV в улучшении МПКТ, силы хвата рук и уровня витамина D по сравнению с приемом плацебо.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fahad Alanazi, PhD
- Номер телефона: 00966503409217
- Электронная почта: Fsalenezi@ju.edu.sa
Места учебы
-
-
Aljouf
-
Sakaka, Aljouf, Саудовская Аравия, 77634
- prince Mutaib bin Abdulaziz hospital
-
Контакт:
- Khalid Alrwaily Mr, BPT
- Номер телефона: +966543944811
- Электронная почта: K.Alrwaily@moh.edu.sa
-
Контакт:
- Fahad Alanazi Dr Assitant professor, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: участники мужского пола в возрасте 50 лет и старше, не участвующие в какой-либо физической активности или программах упражнений, не имеющие в анамнезе серьезных заболеваний, таких как опухоли, переломы, эпилепсия, заболевания сердца или инсульт, в течение последнего года. Участники должны быть некурящими и не получать гормональную терапию или терапию добавками кальция.
Критерии исключения: участники, неспособные стоять на платформе WBV, лица с заболеваниями, противопоказанными к вибрационной терапии, или участники других клинических исследований.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа с плацебо-вибрационной терапией
Участники будут выполнять те же действия, что и экспериментальная группа, но с вертикальным смещением 0,22 мм, которое считается терапевтически недостаточным.
|
Интенсивность плацебо с вертикальной вибрацией 0,2 мм.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники пройдут 8-недельную программу терапии WBV с использованием вибрационной платформы Dynatronics модели VF5.
Каждый сеанс длится 4 минуты, при этом частота вибрации постепенно увеличивается с 25 Гц до 40 Гц без перерывов на отдых.
|
Вибрационная платформа модели Dynatronics VF5 — это специализированное терапевтическое устройство, предназначенное для реабилитации и оздоровления.
Используя передовую технологию вибрации, он обеспечивает вибрационную терапию всего тела, которая может увеличить мышечную силу, улучшить гибкость и улучшить общее физическое благополучие.
Платформа имеет регулируемые настройки частоты и амплитуды, что позволяет настраивать ее в соответствии с индивидуальными потребностями.
Удобный интерфейс и прочная, долговечная конструкция делают его пригодным как для клинической, так и для мобильной терапии.
Кроме того, компактность и портативность VF5 облегчает хранение и транспортировку, а функции безопасности, такие как нескользящие поверхности, обеспечивают защиту пользователя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность костей
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения МПК (измеряемые сканером DXA),
|
8 недель
|
|
Сила захвата
Временное ограничение: 8 недель
|
сила хвата руки (измеряется ручным динамометром)
|
8 недель
|
|
Витамин Д
Временное ограничение: 8 недель
|
Уровни витамина D (измеряются методом высокоэффективной жидкостной хроматографии).
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fahad Alanazi, PhD, Jouf University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JoufU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мышечная слабость
-
Lokman Hekim ÜniversitesiАктивный, не рекрутирующийСгибатель hallucis longus muscle сила у пожилых людейТурция