- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06644469
Vibrazioni del corpo intero negli uomini di mezza età
Effetti delle vibrazioni del corpo intero sulla densità minerale ossea, sulla forza della presa della mano e sui livelli di vitamina D negli uomini di mezza età: uno studio clinico preliminare
Lo scopo di questo studio clinico è valutare l'effetto di un intervento di vibrazione del corpo intero (WBV) di 8 settimane sulla densità minerale ossea (BMD), sulla forza della presa della mano e sui livelli di vitamina D negli uomini di mezza età. I risultati di questo studio contribuiranno a comprendere se la WBV è una valida alternativa all’esercizio convenzionale, soprattutto per coloro che hanno limitazioni nell’attività fisica.
Obiettivi dello studio:
• Obiettivo primario: valutare l'efficacia di un intervento WBV di 8 settimane nel migliorare la densità minerale ossea, la forza della presa della mano e i livelli di vitamina D rispetto a un intervento placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fahad Alanazi, PhD
- Numero di telefono: 00966503409217
- Email: Fsalenezi@ju.edu.sa
Luoghi di studio
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Aljouf
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Sakaka, Aljouf, Arabia Saudita, 77634
- prince Mutaib bin Abdulaziz hospital
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Contatto:
- Khalid Alrwaily Mr, BPT
- Numero di telefono: +966543944811
- Email: K.Alrwaily@moh.edu.sa
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Contatto:
- Fahad Alanazi Dr Assitant professor, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: partecipanti di sesso maschile di età pari o superiore a 50 anni, non coinvolti in alcuna attività fisica o programma di esercizi, senza storia di gravi condizioni mediche come tumori, fratture, epilessia, malattie cardiache o ictus nell'ultimo anno. I partecipanti devono essere non fumatori e non ricevere terapia ormonale o integratori di calcio.
Criteri di esclusione: partecipanti incapaci di stare in piedi sulla piattaforma WBV, quelli con condizioni che controindicano la terapia con vibrazioni o quelli che partecipano ad altri studi clinici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo con terapia vibrazionale placebo
I partecipanti eseguiranno le stesse attività del gruppo sperimentale, ma con uno spostamento verticale di 0,22 mm, ritenuto terapeuticamente insufficiente.
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Intensità placebo con vibrazione verticale di 0,2 mm
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti saranno sottoposti a un programma di terapia WBV di 8 settimane utilizzando una piattaforma vibrante modello VF5 Dynatronics.
Ogni sessione durerà 4 minuti, con frequenze di vibrazione progressivamente aumentate da 25 Hz a 40 Hz senza intervalli di riposo.
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La piattaforma vibrante modello VF5 Dynatronics è un dispositivo terapeutico specializzato progettato per applicazioni di riabilitazione e benessere.
Utilizzando la tecnologia di vibrazione avanzata, fornisce una terapia vibrazionale per tutto il corpo che può migliorare la forza muscolare, migliorare la flessibilità e promuovere il benessere fisico generale.
La piattaforma presenta impostazioni di frequenza e ampiezza regolabili, consentendo la personalizzazione in base alle esigenze individuali.
La sua interfaccia intuitiva e il design robusto e durevole lo rendono adatto sia per ambienti terapeutici clinici che mobili.
Inoltre, la natura compatta e portatile del VF5 facilita lo stoccaggio e il trasporto, mentre le caratteristiche di sicurezza come le superfici antiscivolo garantiscono la protezione dell'utente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Densità ossea
Lasso di tempo: 8 settimane
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Cambiamenti nella BMD (misurati dallo scanner DXA),
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8 settimane
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Forza di presa
Lasso di tempo: 8 settimane
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forza di presa della mano (misurata con un dinamometro portatile)
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8 settimane
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Vitamina D
Lasso di tempo: 8 settimane
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Livelli di vitamina D (misurati mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni).
|
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fahad Alanazi, PhD, Jouf University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JoufU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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