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Vibrazioni del corpo intero negli uomini di mezza età

16 ottobre 2024 aggiornato da: Fahad Alanazi, Jouf University

Effetti delle vibrazioni del corpo intero sulla densità minerale ossea, sulla forza della presa della mano e sui livelli di vitamina D negli uomini di mezza età: uno studio clinico preliminare

Lo scopo di questo studio clinico è valutare l'effetto di un intervento di vibrazione del corpo intero (WBV) di 8 settimane sulla densità minerale ossea (BMD), sulla forza della presa della mano e sui livelli di vitamina D negli uomini di mezza età. I risultati di questo studio contribuiranno a comprendere se la WBV è una valida alternativa all’esercizio convenzionale, soprattutto per coloro che hanno limitazioni nell’attività fisica.

Obiettivi dello studio:

• Obiettivo primario: valutare l'efficacia di un intervento WBV di 8 settimane nel migliorare la densità minerale ossea, la forza della presa della mano e i livelli di vitamina D rispetto a un intervento placebo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Aljouf
      • Sakaka, Aljouf, Arabia Saudita, 77634
        • prince Mutaib bin Abdulaziz hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Fahad Alanazi Dr Assitant professor, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione: partecipanti di sesso maschile di età pari o superiore a 50 anni, non coinvolti in alcuna attività fisica o programma di esercizi, senza storia di gravi condizioni mediche come tumori, fratture, epilessia, malattie cardiache o ictus nell'ultimo anno. I partecipanti devono essere non fumatori e non ricevere terapia ormonale o integratori di calcio.

Criteri di esclusione: partecipanti incapaci di stare in piedi sulla piattaforma WBV, quelli con condizioni che controindicano la terapia con vibrazioni o quelli che partecipano ad altri studi clinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo con terapia vibrazionale placebo
I partecipanti eseguiranno le stesse attività del gruppo sperimentale, ma con uno spostamento verticale di 0,22 mm, ritenuto terapeuticamente insufficiente.
Intensità placebo con vibrazione verticale di 0,2 mm
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti saranno sottoposti a un programma di terapia WBV di 8 settimane utilizzando una piattaforma vibrante modello VF5 Dynatronics. Ogni sessione durerà 4 minuti, con frequenze di vibrazione progressivamente aumentate da 25 Hz a 40 Hz senza intervalli di riposo.
La piattaforma vibrante modello VF5 Dynatronics è un dispositivo terapeutico specializzato progettato per applicazioni di riabilitazione e benessere. Utilizzando la tecnologia di vibrazione avanzata, fornisce una terapia vibrazionale per tutto il corpo che può migliorare la forza muscolare, migliorare la flessibilità e promuovere il benessere fisico generale. La piattaforma presenta impostazioni di frequenza e ampiezza regolabili, consentendo la personalizzazione in base alle esigenze individuali. La sua interfaccia intuitiva e il design robusto e durevole lo rendono adatto sia per ambienti terapeutici clinici che mobili. Inoltre, la natura compatta e portatile del VF5 facilita lo stoccaggio e il trasporto, mentre le caratteristiche di sicurezza come le superfici antiscivolo garantiscono la protezione dell'utente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità ossea
Lasso di tempo: 8 settimane
Cambiamenti nella BMD (misurati dallo scanner DXA),
8 settimane
Forza di presa
Lasso di tempo: 8 settimane
forza di presa della mano (misurata con un dinamometro portatile)
8 settimane
Vitamina D
Lasso di tempo: 8 settimane
Livelli di vitamina D (misurati mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni).
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Fahad Alanazi, PhD, Jouf University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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