Vibrace celého těla u mužů středního věku
Účinky vibrací celého těla na minerální hustotu kostí, sílu úchopu rukou a hladiny vitaminu D u mužů středního věku: předběžná klinická studie
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek 8týdenní intervence vibrací celého těla (WBV) na minerální hustotu kostí (BMD), sílu stisku ruky a hladiny vitaminu D u mužů středního věku. Zjištění z této studie přispějí k pochopení, zda je WBV životaschopnou alternativou ke konvenčnímu cvičení, zejména pro ty, kteří mají omezení ve fyzické aktivitě.
Cíle studia:
• Primární cíl: Zhodnotit účinnost 8týdenní intervence WBV na zlepšení BMD, síly stisku ruky a hladiny vitaminu D ve srovnání s intervencí placeba.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fahad Alanazi, PhD
- Telefonní číslo: 00966503409217
- E-mail: Fsalenezi@ju.edu.sa
Studijní místa
-
-
Aljouf
-
Sakaka, Aljouf, Saudská arábie, 77634
- prince Mutaib bin Abdulaziz hospital
-
Kontakt:
- Khalid Alrwaily Mr, BPT
- Telefonní číslo: +966543944811
- E-mail: K.Alrwaily@moh.edu.sa
-
Kontakt:
- Fahad Alanazi Dr Assitant professor, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Mužští účastníci ve věku 50 let nebo starší, kteří nejsou zapojeni do žádné fyzické aktivity nebo cvičebního programu, bez anamnézy závažných zdravotních stavů, jako jsou nádory, zlomeniny, epilepsie, srdeční onemocnění nebo mrtvice v posledním roce. Účastníci musí být nekuřáci a nesmí dostávat hormonální nebo doplňkovou léčbu vápníkem.
Kritéria vyloučení: Účastníci, kteří nemohou stát na platformě WBV, ti, kteří mají podmínky kontraindikující vibrační terapii, nebo ti, kteří se účastní jiných klinických studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina s placebem vibrační terapie
Účastníci budou provádět stejné činnosti jako experimentální skupina, ale s vertikálním posunem 0,22 mm, který je považován za terapeuticky nedostatečný.
|
Intenzita placeba s vertikální vibrací 0,2 mm
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci podstoupí 8týdenní terapeutický program WBV s použitím vibrační platformy Dynatronics VF5 Model.
Každé sezení bude trvat 4 minuty, přičemž frekvence vibrací se postupně zvyšuje z 25 Hz na 40 Hz bez intervalů odpočinku.
|
Vibrační platforma Dynatronics VF5 Model je specializované terapeutické zařízení určené pro rehabilitační a wellness aplikace.
S využitím pokročilé vibrační technologie poskytuje vibrační terapii celého těla, která může zvýšit svalovou sílu, zlepšit flexibilitu a podpořit celkovou fyzickou pohodu.
Platforma má nastavitelnou frekvenci a nastavení amplitudy, což umožňuje přizpůsobení na základě individuálních potřeb.
Jeho uživatelsky přívětivé rozhraní a robustní, odolný design jej činí vhodným pro klinická i mobilní terapie.
Kompaktní a přenosná povaha VF5 navíc usnadňuje snadné skladování a přepravu, zatímco bezpečnostní prvky, jako jsou protiskluzové povrchy, zajišťují ochranu uživatele.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hustota kostí
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny BMD (měřeno DXA skenerem),
|
8 týdnů
|
|
Síla úchopu
Časové okno: 8 týdnů
|
síla stisku ruky (měřená ručním dynamometrem)
|
8 týdnů
|
|
Vitamín D
Časové okno: 8 týdnů
|
Hladiny vitaminu D (měřeno vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií).
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fahad Alanazi, PhD, Jouf University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JoufU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svalová slabost
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.NáborICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.DokončenoICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareZápis na pozvánkuZávažné onemocnění | Skupinové studie | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korejská republika
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko