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Vibración de todo el cuerpo en hombres de mediana edad

16 de octubre de 2024 actualizado por: Fahad Alanazi, Jouf University

Efectos de la vibración de todo el cuerpo sobre la densidad mineral ósea, la fuerza de agarre de la mano y los niveles de vitamina D en hombres de mediana edad: un ensayo clínico preliminar

El objetivo de este estudio clínico es evaluar el efecto de una intervención de vibración de todo el cuerpo (WBV) de 8 semanas sobre la densidad mineral ósea (DMO), la fuerza de agarre de las manos y los niveles de vitamina D en hombres de mediana edad. Los hallazgos de este estudio contribuirán a comprender si la WBV es una alternativa viable al ejercicio convencional, especialmente para aquellos con limitaciones en la actividad física.

Objetivos del estudio:

• Objetivo principal: evaluar la eficacia de una intervención WBV de 8 semanas para mejorar la DMO, la fuerza de prensión manual y los niveles de vitamina D en comparación con una intervención con placebo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fahad Alanazi, PhD
  • Número de teléfono: 00966503409217
  • Correo electrónico: Fsalenezi@ju.edu.sa

Ubicaciones de estudio

    • Aljouf
      • Sakaka, Aljouf, Arabia Saudita, 77634
        • prince Mutaib bin Abdulaziz hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Fahad Alanazi Dr Assitant professor, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión: Participantes masculinos de 50 años o más, que no participan en ninguna actividad física o programa de ejercicio, sin antecedentes de afecciones médicas graves como tumores, fracturas, epilepsia, enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular en el último año. Los participantes deben ser no fumadores y no recibir terapia con suplementos hormonales o de calcio.

Criterio de exclusión: participantes que no puedan pararse en la plataforma WBV, aquellos con condiciones que contraindiquen la terapia de vibración o aquellos que participen en otros ensayos clínicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo de control con terapia de vibración placebo.
Los participantes realizarán las mismas actividades que el grupo experimental, pero con un desplazamiento vertical de 0,22 mm, considerado terapéuticamente insuficiente.
Intensidad del placebo con vibración vertical de 0,2 mm.
Experimental: Grupo Experimental
Los participantes se someterán a un programa de terapia WBV de 8 semanas utilizando una plataforma de vibración modelo Dynatronics VF5. Cada sesión tendrá una duración de 4 minutos, con frecuencias de vibración aumentadas progresivamente desde 25 Hz hasta 40 Hz sin intervalos de descanso.
La plataforma de vibración Dynatronics modelo VF5 es un dispositivo terapéutico especializado diseñado para aplicaciones de rehabilitación y bienestar. Utilizando tecnología de vibración avanzada, proporciona una terapia de vibración para todo el cuerpo que puede mejorar la fuerza muscular, mejorar la flexibilidad y promover el bienestar físico general. La plataforma presenta configuraciones de frecuencia y amplitud ajustables, lo que permite la personalización según las necesidades individuales. Su interfaz fácil de usar y su diseño robusto y duradero lo hacen adecuado tanto para entornos de terapia clínica como móvil. Además, la naturaleza compacta y portátil del VF5 facilita el almacenamiento y transporte, mientras que las características de seguridad, como las superficies antideslizantes, garantizan la protección del usuario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad ósea
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambios en la DMO (medida por el escáner DXA),
8 semanas
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 8 semanas
Fuerza de prensión manual (medida con un dinamómetro de mano).
8 semanas
Vitamina d
Periodo de tiempo: 8 semanas
Niveles de vitamina D (medidos mediante cromatografía líquida de alta resolución).
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fahad Alanazi, PhD, Jouf University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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