- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06644469
Vibración de todo el cuerpo en hombres de mediana edad
Efectos de la vibración de todo el cuerpo sobre la densidad mineral ósea, la fuerza de agarre de la mano y los niveles de vitamina D en hombres de mediana edad: un ensayo clínico preliminar
El objetivo de este estudio clínico es evaluar el efecto de una intervención de vibración de todo el cuerpo (WBV) de 8 semanas sobre la densidad mineral ósea (DMO), la fuerza de agarre de las manos y los niveles de vitamina D en hombres de mediana edad. Los hallazgos de este estudio contribuirán a comprender si la WBV es una alternativa viable al ejercicio convencional, especialmente para aquellos con limitaciones en la actividad física.
Objetivos del estudio:
• Objetivo principal: evaluar la eficacia de una intervención WBV de 8 semanas para mejorar la DMO, la fuerza de prensión manual y los niveles de vitamina D en comparación con una intervención con placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fahad Alanazi, PhD
- Número de teléfono: 00966503409217
- Correo electrónico: Fsalenezi@ju.edu.sa
Ubicaciones de estudio
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Aljouf
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Sakaka, Aljouf, Arabia Saudita, 77634
- prince Mutaib bin Abdulaziz hospital
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Contacto:
- Khalid Alrwaily Mr, BPT
- Número de teléfono: +966543944811
- Correo electrónico: K.Alrwaily@moh.edu.sa
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Contacto:
- Fahad Alanazi Dr Assitant professor, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Participantes masculinos de 50 años o más, que no participan en ninguna actividad física o programa de ejercicio, sin antecedentes de afecciones médicas graves como tumores, fracturas, epilepsia, enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular en el último año. Los participantes deben ser no fumadores y no recibir terapia con suplementos hormonales o de calcio.
Criterio de exclusión: participantes que no puedan pararse en la plataforma WBV, aquellos con condiciones que contraindiquen la terapia de vibración o aquellos que participen en otros ensayos clínicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control con terapia de vibración placebo.
Los participantes realizarán las mismas actividades que el grupo experimental, pero con un desplazamiento vertical de 0,22 mm, considerado terapéuticamente insuficiente.
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Intensidad del placebo con vibración vertical de 0,2 mm.
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Experimental: Grupo Experimental
Los participantes se someterán a un programa de terapia WBV de 8 semanas utilizando una plataforma de vibración modelo Dynatronics VF5.
Cada sesión tendrá una duración de 4 minutos, con frecuencias de vibración aumentadas progresivamente desde 25 Hz hasta 40 Hz sin intervalos de descanso.
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La plataforma de vibración Dynatronics modelo VF5 es un dispositivo terapéutico especializado diseñado para aplicaciones de rehabilitación y bienestar.
Utilizando tecnología de vibración avanzada, proporciona una terapia de vibración para todo el cuerpo que puede mejorar la fuerza muscular, mejorar la flexibilidad y promover el bienestar físico general.
La plataforma presenta configuraciones de frecuencia y amplitud ajustables, lo que permite la personalización según las necesidades individuales.
Su interfaz fácil de usar y su diseño robusto y duradero lo hacen adecuado tanto para entornos de terapia clínica como móvil.
Además, la naturaleza compacta y portátil del VF5 facilita el almacenamiento y transporte, mientras que las características de seguridad, como las superficies antideslizantes, garantizan la protección del usuario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Densidad ósea
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambios en la DMO (medida por el escáner DXA),
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8 semanas
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Fuerza de prensión manual (medida con un dinamómetro de mano).
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8 semanas
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Vitamina d
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Niveles de vitamina D (medidos mediante cromatografía líquida de alta resolución).
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fahad Alanazi, PhD, Jouf University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JoufU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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