Vibrations du corps entier chez les hommes d'âge moyen
Effets des vibrations de l'ensemble du corps sur la densité minérale osseuse, la force de préhension des mains et les niveaux de vitamine D chez les hommes d'âge moyen : un essai clinique préliminaire
Les objectifs de cette étude de cet essai clinique sont d'évaluer l'effet d'une intervention de vibration du corps entier (WBV) de 8 semaines sur la densité minérale osseuse (DMO), la force de préhension de la main et les niveaux de vitamine D chez les hommes d'âge moyen. Les résultats de cette étude contribueront à comprendre si le WBV est une alternative viable à l'exercice conventionnel, en particulier pour les personnes ayant des limitations en matière d'activité physique.
Objectifs de l'étude :
• Objectif principal : évaluer l'efficacité d'une intervention WBV de 8 semaines pour améliorer la DMO, la force de préhension des mains et les niveaux de vitamine D par rapport à une intervention placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fahad Alanazi, PhD
- Numéro de téléphone: 00966503409217
- E-mail: Fsalenezi@ju.edu.sa
Lieux d'étude
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Aljouf
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Sakaka, Aljouf, Arabie Saoudite, 77634
- prince Mutaib bin Abdulaziz hospital
-
Contact:
- Khalid Alrwaily Mr, BPT
- Numéro de téléphone: +966543944811
- E-mail: K.Alrwaily@moh.edu.sa
-
Contact:
- Fahad Alanazi Dr Assitant professor, PhD
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration : Participants masculins âgés de 50 ans ou plus, non impliqués dans une activité physique ou un programme d'exercice, sans antécédents de problèmes de santé graves tels que tumeurs, fractures, épilepsie, maladie cardiaque ou accident vasculaire cérébral au cours de la dernière année. Les participants doivent être non-fumeurs et ne pas recevoir de traitement hormonal ou de supplémentation en calcium.
Critère d'exclusion : Les participants incapables de se tenir debout sur la plateforme WBV, ceux dont les conditions contre-indiquent la thérapie par vibration ou ceux participant à d'autres essais cliniques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe témoin avec thérapie par vibration placebo
Les participants réaliseront les mêmes activités que le groupe expérimental, mais avec un déplacement vertical de 0,22 mm, jugé thérapeutiquement insuffisant.
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Intensité du placebo avec vibration verticale de 0,2 mm
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants suivront un programme de thérapie WBV de 8 semaines utilisant une plateforme vibrante Dynatronics modèle VF5.
Chaque séance durera 4 minutes, avec des fréquences de vibration augmentées progressivement de 25 Hz à 40 Hz sans intervalles de repos.
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La plateforme vibrante Dynatronics modèle VF5 est un appareil thérapeutique spécialisé conçu pour les applications de rééducation et de bien-être.
Utilisant une technologie de vibration avancée, il offre une thérapie vibratoire sur tout le corps qui peut améliorer la force musculaire, améliorer la flexibilité et favoriser le bien-être physique général.
La plate-forme propose des paramètres de fréquence et d'amplitude réglables, permettant une personnalisation en fonction des besoins individuels.
Son interface conviviale et sa conception robuste et durable le rendent adapté aux environnements thérapeutiques cliniques et mobiles.
De plus, la nature compacte et portable du VF5 facilite le stockage et le transport, tandis que les caractéristiques de sécurité telles que les surfaces antidérapantes assurent la protection de l'utilisateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité osseuse
Délai: 8 semaines
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Modifications de la DMO (mesurées par le scanner DXA),
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8 semaines
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Force de préhension
Délai: 8 semaines
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force de préhension de la main (mesurée par un dynamomètre portatif)
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8 semaines
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Vitamine D
Délai: 8 semaines
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Niveaux de vitamine D (mesurés par chromatographie liquide haute performance).
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fahad Alanazi, PhD, Jouf University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JoufU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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