Hele lichaamstrillingen bij mannen van middelbare leeftijd
Effecten van lichaamstrillingen op de botmineraaldichtheid, de handknijpkracht en het vitamine D-niveau bij mannen van middelbare leeftijd: een voorlopig klinisch onderzoek
Het doel van dit onderzoek van dit klinische onderzoek is het evalueren van het effect van een 8 weken durende Whole Body Vibration (WBV)-interventie op de botmineraaldichtheid (BMD), de handknijpkracht en het vitamine D-niveau bij mannen van middelbare leeftijd. De bevindingen uit dit onderzoek zullen bijdragen aan het begrip of WBV een haalbaar alternatief is voor conventionele oefeningen, vooral voor mensen met beperkingen in fysieke activiteit.
Studiedoelstellingen:
• Primaire doelstelling: Beoordelen van de effectiviteit van een acht weken durende WBV-interventie bij het verbeteren van de BMD, de handknijpkracht en het vitamine D-niveau in vergelijking met een placebo-interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fahad Alanazi, PhD
- Telefoonnummer: 00966503409217
- E-mail: Fsalenezi@ju.edu.sa
Studie Locaties
-
-
Aljouf
-
Sakaka, Aljouf, Saoedi-Arabië, 77634
- prince Mutaib bin Abdulaziz hospital
-
Contact:
- Khalid Alrwaily Mr, BPT
- Telefoonnummer: +966543944811
- E-mail: K.Alrwaily@moh.edu.sa
-
Contact:
- Fahad Alanazi Dr Assitant professor, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Mannelijke deelnemers van 50 jaar of ouder, die niet betrokken zijn bij enige fysieke activiteit of oefenprogramma, en geen voorgeschiedenis hebben van ernstige medische aandoeningen zoals tumoren, fracturen, epilepsie, hartaandoeningen of beroertes in het afgelopen jaar. Deelnemers mogen niet-rokers zijn en mogen geen hormoon- of calciumsupplementtherapie krijgen.
Uitsluitingscriteria: Deelnemers die niet in staat zijn om op het WBV-platform te staan, deelnemers met aandoeningen die vibratietherapie contra-indiceren, of deelnemers aan andere klinische onderzoeken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep met placebo-vibratietherapie
Deelnemers zullen dezelfde activiteiten uitvoeren als de experimentele groep, maar met een verticale verplaatsing van 0,22 mm, wat therapeutisch onvoldoende wordt geacht.
|
Placebo-intensiteit met verticale vibratie van 0,2 mm
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers ondergaan een WBV-therapieprogramma van 8 weken met behulp van een Dynatronics VF5 Model-trillingsplatform.
Elke sessie duurt 4 minuten, waarbij de trillingsfrequenties geleidelijk worden verhoogd van 25 Hz naar 40 Hz zonder rustintervallen.
|
Het Dynatronics VF5-trillingsplatform is een gespecialiseerd therapeutisch apparaat dat is ontworpen voor revalidatie- en welzijnstoepassingen.
Het maakt gebruik van geavanceerde vibratietechnologie en biedt vibratietherapie voor het hele lichaam die de spierkracht kan vergroten, de flexibiliteit kan verbeteren en het algehele fysieke welzijn kan bevorderen.
Het platform beschikt over instelbare frequentie- en amplitude-instellingen, waardoor maatwerk mogelijk is op basis van individuele behoeften.
De gebruiksvriendelijke interface en het robuuste, duurzame ontwerp maken hem geschikt voor zowel klinische als mobiele therapieomgevingen.
Bovendien vergemakkelijkt het compacte en draagbare karakter van de VF5 eenvoudige opslag en transport, terwijl veiligheidsvoorzieningen zoals antislipoppervlakken de bescherming van de gebruiker garanderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Botdichtheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen in BMD (gemeten door DXA-scanner),
|
8 weken
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 8 weken
|
handgreepsterkte (gemeten door een handdynamometer)
|
8 weken
|
|
Vitamine D
Tijdsspanne: 8 weken
|
Vitamine D-niveaus (gemeten door middel van hoogwaardige vloeistofchromatografie).
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fahad Alanazi, PhD, Jouf University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JoufU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .