- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06644469
Helkroppsvibrationer hos medelålders män
Effekter av helkroppsvibrationer på benmineraltäthet, handgreppsstyrka och vitamin D-nivåer hos medelålders män: en preliminär klinisk prövning
Syftet med den här studien med denna kliniska prövning är att utvärdera effekten av en 8-veckors helkroppsvibrationsintervention (WBV) på benmineraldensitet (BMD), handgreppsstyrka och D-vitaminnivåer hos medelålders män. Resultaten från denna studie kommer att bidra till att förstå huruvida WBV är ett lönsamt alternativ till konventionell träning, särskilt för dem med begränsningar i fysisk aktivitet.
Studiemål:
• Primärt mål: Att bedöma effektiviteten av en 8-veckors WBV-intervention för att förbättra BMD, handgreppsstyrka och vitamin D-nivåer jämfört med en placebo-intervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fahad Alanazi, PhD
- Telefonnummer: 00966503409217
- E-post: Fsalenezi@ju.edu.sa
Studieorter
-
-
Aljouf
-
Sakaka, Aljouf, Saudiarabien, 77634
- prince Mutaib bin Abdulaziz hospital
-
Kontakt:
- Khalid Alrwaily Mr, BPT
- Telefonnummer: +966543944811
- E-post: K.Alrwaily@moh.edu.sa
-
Kontakt:
- Fahad Alanazi Dr Assitant professor, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Manliga deltagare i åldern 50 år eller äldre, inte involverade i någon fysisk aktivitet eller träningsprogram, utan historia av allvarliga medicinska tillstånd som tumörer, frakturer, epilepsi, hjärtsjukdom eller stroke under det senaste året. Deltagarna måste vara icke-rökare och inte få hormon- eller kalciumtillskottsbehandling.
Uteslutningskriterier: Deltagare som inte kan stå på WBV-plattformen, de med tillstånd som kontraindikerar vibrationsterapi eller de som deltar i andra kliniska prövningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp med placebo vibrationsterapi
Deltagarna kommer att utföra samma aktiviteter som experimentgruppen, men med en vertikal förskjutning på 0,22 mm, vilket anses vara terapeutiskt otillräckligt.
|
Placebointensitet med vertikal vibration på 0,2 mm
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna kommer att genomgå ett 8-veckors WBV-terapiprogram med hjälp av en Dynatronics VF5 Model vibrationsplattform.
Varje session kommer att pågå i 4 minuter, med vibrationsfrekvenser som gradvis ökas från 25 Hz till 40 Hz utan vilointervall.
|
Dynatronics VF5-modellens vibrationsplattform är en specialiserad terapeutisk anordning designad för rehabilitering och välbefinnande.
Genom att använda avancerad vibrationsteknik ger den helkroppsvibrationsterapi som kan förbättra muskelstyrkan, förbättra flexibiliteten och främja det övergripande fysiska välbefinnandet.
Plattformen har justerbara frekvens- och amplitudinställningar, vilket möjliggör anpassning baserat på individuella behov.
Dess användarvänliga gränssnitt och robusta, hållbara design gör den lämplig för både kliniska och mobila terapiinställningar.
Dessutom underlättar den kompakta och bärbara naturen hos VF5 enkel förvaring och transport, medan säkerhetsfunktioner som halkfria ytor säkerställer användarskydd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bentäthet
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar i BMD (mätt med DXA-skanner),
|
8 veckor
|
|
Greppstyrka
Tidsram: 8 veckor
|
handgreppsstyrka (mätt med en handhållen dynamometer)
|
8 veckor
|
|
Vitamin D
Tidsram: 8 veckor
|
Vitamin D-nivåer (mätt med högpresterande vätskekromatografi).
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fahad Alanazi, PhD, Jouf University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JoufU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .