Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Helkroppsvibrationer hos medelålders män

16 oktober 2024 uppdaterad av: Fahad Alanazi, Jouf University

Effekter av helkroppsvibrationer på benmineraltäthet, handgreppsstyrka och vitamin D-nivåer hos medelålders män: en preliminär klinisk prövning

Syftet med den här studien med denna kliniska prövning är att utvärdera effekten av en 8-veckors helkroppsvibrationsintervention (WBV) på benmineraldensitet (BMD), handgreppsstyrka och D-vitaminnivåer hos medelålders män. Resultaten från denna studie kommer att bidra till att förstå huruvida WBV är ett lönsamt alternativ till konventionell träning, särskilt för dem med begränsningar i fysisk aktivitet.

Studiemål:

• Primärt mål: Att bedöma effektiviteten av en 8-veckors WBV-intervention för att förbättra BMD, handgreppsstyrka och vitamin D-nivåer jämfört med en placebo-intervention.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Aljouf
      • Sakaka, Aljouf, Saudiarabien, 77634
        • prince Mutaib bin Abdulaziz hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Fahad Alanazi Dr Assitant professor, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier: Manliga deltagare i åldern 50 år eller äldre, inte involverade i någon fysisk aktivitet eller träningsprogram, utan historia av allvarliga medicinska tillstånd som tumörer, frakturer, epilepsi, hjärtsjukdom eller stroke under det senaste året. Deltagarna måste vara icke-rökare och inte få hormon- eller kalciumtillskottsbehandling.

Uteslutningskriterier: Deltagare som inte kan stå på WBV-plattformen, de med tillstånd som kontraindikerar vibrationsterapi eller de som deltar i andra kliniska prövningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp med placebo vibrationsterapi
Deltagarna kommer att utföra samma aktiviteter som experimentgruppen, men med en vertikal förskjutning på 0,22 mm, vilket anses vara terapeutiskt otillräckligt.
Placebointensitet med vertikal vibration på 0,2 mm
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna kommer att genomgå ett 8-veckors WBV-terapiprogram med hjälp av en Dynatronics VF5 Model vibrationsplattform. Varje session kommer att pågå i 4 minuter, med vibrationsfrekvenser som gradvis ökas från 25 Hz till 40 Hz utan vilointervall.
Dynatronics VF5-modellens vibrationsplattform är en specialiserad terapeutisk anordning designad för rehabilitering och välbefinnande. Genom att använda avancerad vibrationsteknik ger den helkroppsvibrationsterapi som kan förbättra muskelstyrkan, förbättra flexibiliteten och främja det övergripande fysiska välbefinnandet. Plattformen har justerbara frekvens- och amplitudinställningar, vilket möjliggör anpassning baserat på individuella behov. Dess användarvänliga gränssnitt och robusta, hållbara design gör den lämplig för både kliniska och mobila terapiinställningar. Dessutom underlättar den kompakta och bärbara naturen hos VF5 enkel förvaring och transport, medan säkerhetsfunktioner som halkfria ytor säkerställer användarskydd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bentäthet
Tidsram: 8 veckor
Förändringar i BMD (mätt med DXA-skanner),
8 veckor
Greppstyrka
Tidsram: 8 veckor
handgreppsstyrka (mätt med en handhållen dynamometer)
8 veckor
Vitamin D
Tidsram: 8 veckor
Vitamin D-nivåer (mätt med högpresterande vätskekromatografi).
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Fahad Alanazi, PhD, Jouf University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera