Koko kehon värähtely keski-ikäisillä miehillä
Koko kehon tärinän vaikutukset luun mineraalitiheyteen, käden otteen vahvuuteen ja D-vitamiinitasoon keski-ikäisillä miehillä: alustava kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 8 viikon koko kehon tärinän (WBV) vaikutusta luun mineraalitiheyteen (BMD), käden otteen vahvuuteen ja D-vitamiinitasoihin keski-ikäisillä miehillä. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat ymmärtämään, onko WBV elinkelpoinen vaihtoehto tavanomaiselle liikunnalle, erityisesti niille, joilla on rajoituksia fyysisessä aktiivisuudessa.
Opintojen tavoitteet:
• Ensisijainen tavoite: Arvioida 8 viikon WBV-intervention tehokkuutta BMD:n, käden otteen voimakkuuden ja D-vitamiinitasojen parantamisessa verrattuna lumelääkkeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fahad Alanazi, PhD
- Puhelinnumero: 00966503409217
- Sähköposti: Fsalenezi@ju.edu.sa
Opiskelupaikat
-
-
Aljouf
-
Sakaka, Aljouf, Saudi-Arabia, 77634
- prince Mutaib bin Abdulaziz hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Khalid Alrwaily Mr, BPT
- Puhelinnumero: +966543944811
- Sähköposti: K.Alrwaily@moh.edu.sa
-
Ottaa yhteyttä:
- Fahad Alanazi Dr Assitant professor, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Miesosallistujat, jotka ovat vähintään 50-vuotiaita, eivät osallistu mihinkään fyysiseen toimintaan tai harjoitusohjelmaan, joilla ei ole ollut vakavia sairauksia, kuten kasvaimia, murtumia, epilepsiaa, sydänsairautta tai aivohalvausta viimeisen vuoden aikana. Osallistujien tulee olla tupakoimattomia eivätkä saa hormoni- tai kalsiumlisähoitoa.
Poissulkemiskriteerit: Osallistujat, jotka eivät pysty seisomaan WBV-tasolla, joilla on tärinähoidon vasta-aiheisia tiloja tai jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä lumelääkevärinäterapialla
Osallistujat suorittavat samat toiminnot kuin koeryhmä, mutta 0,22 mm:n pystysiirtymällä, jota pidetään terapeuttisesti riittämättömänä.
|
Plasebon intensiteetti pystysuoralla värähtelyllä 0,2 mm
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Osallistujat käyvät läpi 8 viikon WBV-terapiaohjelman käyttämällä Dynatronics VF5 Model -värähtelyalustaa.
Jokainen istunto kestää 4 minuuttia, ja tärinätaajuuksia nostetaan asteittain 25 Hz:stä 40 Hz:iin ilman lepovälejä.
|
Dynatronics VF5 Model -värähtelyalusta on erikoistunut terapeuttinen laite, joka on suunniteltu kuntoutukseen ja hyvinvointiin.
Edistynyttä tärinäteknologiaa hyödyntäen se tarjoaa koko kehon tärinähoitoa, joka voi parantaa lihasvoimaa, parantaa joustavuutta ja edistää yleistä fyysistä hyvinvointia.
Alustassa on säädettävät taajuus- ja amplitudiasetukset, jotka mahdollistavat mukauttamisen yksilöllisten tarpeiden mukaan.
Sen käyttäjäystävällinen käyttöliittymä ja vankka, kestävä muotoilu tekevät siitä sopivan sekä kliiniseen että mobiilihoitoon.
Lisäksi VF5:n kompakti ja kannettava luonne helpottaa säilytystä ja kuljetusta, kun taas turvaominaisuudet, kuten liukumattomat pinnat, varmistavat käyttäjän suojan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun tiheys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
BMD:n muutokset (DXA-skannerilla mitattuna),
|
8 viikkoa
|
|
Pinnan vahvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
käden otteen vahvuus (mitattu kädessä pidettävällä dynamometrillä)
|
8 viikkoa
|
|
D-vitamiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
D-vitamiinitasot (mitattuna korkean suorituskyvyn nestekromatografialla).
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fahad Alanazi, PhD, Jouf University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JoufU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .