Wibracje całego ciała u mężczyzn w średnim wieku
Wpływ wibracji całego ciała na gęstość mineralną kości, siłę uścisku dłoni i poziom witaminy D u mężczyzn w średnim wieku: wstępne badanie kliniczne
Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu 8-tygodniowej interwencji wibracji całego ciała (WBV) na gęstość mineralną kości (BMD), siłę uścisku dłoni i poziom witaminy D u mężczyzn w średnim wieku. Wyniki tego badania przyczynią się do zrozumienia, czy WBV jest realną alternatywą dla konwencjonalnych ćwiczeń, zwłaszcza dla osób z ograniczeniami w aktywności fizycznej.
Cele badania:
• Cel główny: Ocena skuteczności 8-tygodniowej interwencji WBV w poprawie BMD, siły uścisku dłoni i poziomu witaminy D w porównaniu z interwencją placebo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fahad Alanazi, PhD
- Numer telefonu: 00966503409217
- E-mail: Fsalenezi@ju.edu.sa
Lokalizacje studiów
-
-
Aljouf
-
Sakaka, Aljouf, Arabia Saudyjska, 77634
- prince Mutaib bin Abdulaziz hospital
-
Kontakt:
- Khalid Alrwaily Mr, BPT
- Numer telefonu: +966543944811
- E-mail: K.Alrwaily@moh.edu.sa
-
Kontakt:
- Fahad Alanazi Dr Assitant professor, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Uczestnicy płci męskiej w wieku 50 lat lub starsi, nieuczestniczący w żadnej aktywności fizycznej ani programie ćwiczeń fizycznych, bez historii poważnych schorzeń, takich jak nowotwory, złamania, epilepsja, choroby serca lub udar w ciągu ostatniego roku. Uczestnicy muszą być niepalący i nie stosować terapii hormonalnej ani suplementów wapnia.
Kryteria wykluczenia: Uczestnicy, którzy nie są w stanie stanąć na platformie WBV, osoby ze schorzeniami przeciwwskazanymi do terapii wibracyjnej lub osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna z terapią wibracyjną placebo
Uczestnicy będą wykonywać te same czynności, co grupa eksperymentalna, ale z przemieszczeniem w pionie wynoszącym 0,22 mm, uznanym za niewystarczające terapeutycznie.
|
Intensywność placebo z wibracjami pionowymi 0,2 mm
|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
Uczestnicy przejdą 8-tygodniowy program terapii WBV z wykorzystaniem platformy wibracyjnej Dynatronics VF5 Model.
Każda sesja będzie trwać 4 minuty, a częstotliwość wibracji będzie stopniowo zwiększana od 25 Hz do 40 Hz bez przerw na odpoczynek.
|
Platforma wibracyjna Dynatronics VF5 Model to specjalistyczne urządzenie terapeutyczne przeznaczone do zastosowań rehabilitacyjnych i wellness.
Wykorzystując zaawansowaną technologię wibracji, zapewnia terapię wibracyjną całego ciała, która może zwiększyć siłę mięśni, poprawić elastyczność i promować ogólne samopoczucie fizyczne.
Platforma posiada regulowane ustawienia częstotliwości i amplitudy, co pozwala na dostosowanie do indywidualnych potrzeb.
Przyjazny dla użytkownika interfejs oraz solidna i trwała konstrukcja sprawiają, że nadaje się zarówno do terapii klinicznych, jak i mobilnych.
Dodatkowo, kompaktowy i przenośny charakter VF5 ułatwia przechowywanie i transport, a funkcje bezpieczeństwa, takie jak powierzchnie antypoślizgowe, zapewniają ochronę użytkownika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość kości
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany BMD (mierzone skanerem DXA),
|
8 tygodni
|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
siła uścisku dłoni (mierzona ręcznym dynamometrem)
|
8 tygodni
|
|
Witamina D
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Poziom witaminy D (mierzony metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej).
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fahad Alanazi, PhD, Jouf University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JoufU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Słabe mięśnie
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)