Teljes testrezgés középkorú férfiaknál
Az egész testre kiterjedő vibráció hatása a csont ásványianyag-sűrűségére, a kézfogás erejére és a D-vitamin szintjére középkorú férfiaknál: előzetes klinikai vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a 8 hetes teljes testvibrációs (WBV) beavatkozás hatását a csont ásványi sűrűségére (BMD), a kézfogás erejére és a D-vitamin szintjére középkorú férfiaknál. A tanulmány eredményei hozzájárulnak annak megértéséhez, hogy a WBV életképes alternatívája-e a hagyományos testmozgásnak, különösen azok számára, akik korlátozottak a fizikai aktivitásban.
Tanulmányi célok:
• Elsődleges cél: Egy 8 hetes WBV-beavatkozás hatékonyságának felmérése a BMD, a kézfogás erőssége és a D-vitamin szintjének javításában a placebo beavatkozáshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fahad Alanazi, PhD
- Telefonszám: 00966503409217
- E-mail: Fsalenezi@ju.edu.sa
Tanulmányi helyek
-
-
Aljouf
-
Sakaka, Aljouf, Szaud-Arábia, 77634
- prince Mutaib bin Abdulaziz hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Khalid Alrwaily Mr, BPT
- Telefonszám: +966543944811
- E-mail: K.Alrwaily@moh.edu.sa
-
Kapcsolatba lépni:
- Fahad Alanazi Dr Assitant professor, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok: Férfi résztvevők 50 éves vagy idősebbek, nem vettek részt semmilyen fizikai tevékenységben vagy edzésprogramban, és nem fordult elő súlyos egészségügyi állapot, például daganatok, törések, epilepszia, szívbetegség vagy szélütés az elmúlt évben. A résztvevőknek nem dohányzóknak kell lenniük, és nem kaphatnak hormon- vagy kalcium-kiegészítő kezelést.
Kizárási kritériumok: Olyan résztvevők, akik nem tudnak felállni a WBV-platformon, akik olyan állapotokkal rendelkeznek, amelyek ellenjavallják a vibrációs terápiát, vagy akik más klinikai vizsgálatokban vesznek részt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontroll csoport placebo vibrációs terápiával
A résztvevők ugyanazokat a tevékenységeket végzik el, mint a kísérleti csoport, de 0,22 mm-es függőleges elmozdulással, ami terápiásán elégtelen.
|
Placebo intenzitása 0,2 mm-es függőleges rezgéssel
|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A résztvevők egy 8 hetes WBV terápiás programon vesznek részt Dynatronics VF5 Model vibrációs platform használatával.
Minden munkamenet 4 percig tart, a rezgési frekvenciák fokozatosan 25 Hz-ről 40 Hz-re emelkednek pihenőidő nélkül.
|
A Dynatronics VF5 Model vibrációs platform egy speciális terápiás eszköz, amelyet rehabilitációs és wellness alkalmazásokhoz terveztek.
A fejlett vibrációs technológiát alkalmazva teljes testre kiterjedő vibrációs terápiát biztosít, amely fokozhatja az izomerőt, javítja a rugalmasságot és elősegíti az általános fizikai jólétet.
A platform állítható frekvencia és amplitúdó beállításokkal rendelkezik, lehetővé téve az egyéni igények szerinti testreszabást.
Felhasználóbarát felülete és robusztus, strapabíró kialakítása alkalmassá teszi klinikai és mobilterápiás beállításokra egyaránt.
Ezenkívül a VF5 kompakt és hordozható jellege megkönnyíti a tárolást és szállítást, míg a biztonsági funkciók, például a csúszásmentes felületek biztosítják a felhasználó védelmét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csontsűrűség
Időkeret: 8 hét
|
Változások a BMD-ben (DXA szkennerrel mérve),
|
8 hét
|
|
Markolat erőssége
Időkeret: 8 hét
|
kézfogás erőssége (kézi dinamométerrel mérve)
|
8 hét
|
|
D-vitamin
Időkeret: 8 hét
|
D-vitamin szint (nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával mérve).
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fahad Alanazi, PhD, Jouf University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JoufU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .