- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06644469
Vibração de corpo inteiro em homens de meia idade
Efeitos da vibração de corpo inteiro na densidade mineral óssea, força de preensão manual e níveis de vitamina D em homens de meia-idade: um ensaio clínico preliminar
O objetivo deste estudo clínico é avaliar o efeito de uma intervenção de vibração de corpo inteiro (WBV) de 8 semanas na densidade mineral óssea (DMO), força de preensão manual e níveis de vitamina D em homens de meia idade. Os resultados deste estudo contribuirão para compreender se a VCI é uma alternativa viável ao exercício convencional, especialmente para aqueles com limitações na atividade física.
Objetivos do estudo:
• Objetivo primário: avaliar a eficácia de uma intervenção de VCI de 8 semanas na melhoria da DMO, força de preensão manual e níveis de vitamina D em comparação com uma intervenção com placebo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fahad Alanazi, PhD
- Número de telefone: 00966503409217
- E-mail: Fsalenezi@ju.edu.sa
Locais de estudo
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Aljouf
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Sakaka, Aljouf, Arábia Saudita, 77634
- prince Mutaib bin Abdulaziz hospital
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Contato:
- Khalid Alrwaily Mr, BPT
- Número de telefone: +966543944811
- E-mail: K.Alrwaily@moh.edu.sa
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Contato:
- Fahad Alanazi Dr Assitant professor, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão: Participantes do sexo masculino com 50 anos ou mais, não envolvidos em qualquer atividade física ou programa de exercícios, sem histórico de condições médicas graves, como tumores, fraturas, epilepsia, doença cardíaca ou acidente vascular cerebral no último ano. Os participantes devem ser não fumantes e não estar recebendo terapia hormonal ou com suplementos de cálcio.
Critério de exclusão: Participantes incapazes de permanecer na plataforma WBV, aqueles com condições que contra-indicam a terapia vibratória ou aqueles que participam de outros ensaios clínicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo Controle com terapia vibratória placebo
Os participantes realizarão as mesmas atividades do grupo experimental, mas com deslocamento vertical de 0,22 mm, considerado terapeuticamente insuficiente.
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Intensidade placebo com vibração vertical de 0,2 mm
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Experimental: Grupo Experimental
Os participantes serão submetidos a um programa de terapia WBV de 8 semanas usando uma plataforma vibratória modelo Dynatronics VF5.
Cada sessão terá duração de 4 minutos, com frequências de vibração aumentadas progressivamente de 25 Hz a 40 Hz sem intervalos de descanso.
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A plataforma vibratória modelo Dynatronics VF5 é um dispositivo terapêutico especializado projetado para aplicações de reabilitação e bem-estar.
Utilizando tecnologia de vibração avançada, fornece terapia vibratória para todo o corpo que pode aumentar a força muscular, melhorar a flexibilidade e promover o bem-estar físico geral.
A plataforma possui configurações ajustáveis de frequência e amplitude, permitindo personalização com base nas necessidades individuais.
Sua interface fácil de usar e design robusto e durável o tornam adequado para ambientes de terapia clínica e móvel.
Além disso, a natureza compacta e portátil do VF5 facilita o armazenamento e o transporte, enquanto recursos de segurança, como superfícies antiderrapantes, garantem a proteção do usuário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade Óssea
Prazo: 8 semanas
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Alterações na DMO (medidas pelo scanner DXA),
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8 semanas
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Força de preensão
Prazo: 8 semanas
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força de preensão manual (medida por um dinamômetro portátil)
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8 semanas
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Vitamina D
Prazo: 8 semanas
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Níveis de vitamina D (medidos por cromatografia líquida de alta eficiência).
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fahad Alanazi, PhD, Jouf University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JoufU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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