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Vibração de corpo inteiro em homens de meia idade

16 de outubro de 2024 atualizado por: Fahad Alanazi, Jouf University

Efeitos da vibração de corpo inteiro na densidade mineral óssea, força de preensão manual e níveis de vitamina D em homens de meia-idade: um ensaio clínico preliminar

O objetivo deste estudo clínico é avaliar o efeito de uma intervenção de vibração de corpo inteiro (WBV) de 8 semanas na densidade mineral óssea (DMO), força de preensão manual e níveis de vitamina D em homens de meia idade. Os resultados deste estudo contribuirão para compreender se a VCI é uma alternativa viável ao exercício convencional, especialmente para aqueles com limitações na atividade física.

Objetivos do estudo:

• Objetivo primário: avaliar a eficácia de uma intervenção de VCI de 8 semanas na melhoria da DMO, força de preensão manual e níveis de vitamina D em comparação com uma intervenção com placebo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Aljouf
      • Sakaka, Aljouf, Arábia Saudita, 77634
        • prince Mutaib bin Abdulaziz hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Fahad Alanazi Dr Assitant professor, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão: Participantes do sexo masculino com 50 anos ou mais, não envolvidos em qualquer atividade física ou programa de exercícios, sem histórico de condições médicas graves, como tumores, fraturas, epilepsia, doença cardíaca ou acidente vascular cerebral no último ano. Os participantes devem ser não fumantes e não estar recebendo terapia hormonal ou com suplementos de cálcio.

Critério de exclusão: Participantes incapazes de permanecer na plataforma WBV, aqueles com condições que contra-indicam a terapia vibratória ou aqueles que participam de outros ensaios clínicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo Controle com terapia vibratória placebo
Os participantes realizarão as mesmas atividades do grupo experimental, mas com deslocamento vertical de 0,22 mm, considerado terapeuticamente insuficiente.
Intensidade placebo com vibração vertical de 0,2 mm
Experimental: Grupo Experimental
Os participantes serão submetidos a um programa de terapia WBV de 8 semanas usando uma plataforma vibratória modelo Dynatronics VF5. Cada sessão terá duração de 4 minutos, com frequências de vibração aumentadas progressivamente de 25 Hz a 40 Hz sem intervalos de descanso.
A plataforma vibratória modelo Dynatronics VF5 é um dispositivo terapêutico especializado projetado para aplicações de reabilitação e bem-estar. Utilizando tecnologia de vibração avançada, fornece terapia vibratória para todo o corpo que pode aumentar a força muscular, melhorar a flexibilidade e promover o bem-estar físico geral. A plataforma possui configurações ajustáveis ​​de frequência e amplitude, permitindo personalização com base nas necessidades individuais. Sua interface fácil de usar e design robusto e durável o tornam adequado para ambientes de terapia clínica e móvel. Além disso, a natureza compacta e portátil do VF5 facilita o armazenamento e o transporte, enquanto recursos de segurança, como superfícies antiderrapantes, garantem a proteção do usuário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade Óssea
Prazo: 8 semanas
Alterações na DMO (medidas pelo scanner DXA),
8 semanas
Força de preensão
Prazo: 8 semanas
força de preensão manual (medida por um dinamômetro portátil)
8 semanas
Vitamina D
Prazo: 8 semanas
Níveis de vitamina D (medidos por cromatografia líquida de alta eficiência).
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fahad Alanazi, PhD, Jouf University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

todas as IPD que fundamentam resultados em uma publicação

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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