Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helkroppsvibrasjoner hos middelaldrende menn

16. oktober 2024 oppdatert av: Fahad Alanazi, Jouf University

Effekter av helkroppsvibrasjoner på beinmineraltetthet, håndgrepsstyrke og vitamin D-nivåer hos middelaldrende menn: en foreløpig klinisk prøvelse

Denne studiens mål med denne kliniske studien er å evaluere effekten av en 8-ukers intervensjon med helkroppsvibrasjoner (WBV) på beinmineraltetthet (BMD), håndgrepsstyrke og vitamin D-nivåer hos middelaldrende menn. Funn fra denne studien vil bidra til å forstå om WBV er et levedyktig alternativ til konvensjonell trening, spesielt for de med begrensninger i fysisk aktivitet.

Studiemål:

• Primært mål: Å vurdere effektiviteten av en 8-ukers WBV-intervensjon for å forbedre BMD, håndgrepsstyrke og vitamin D-nivåer sammenlignet med en placebo-intervensjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Aljouf
      • Sakaka, Aljouf, Saudi-Arabia, 77634
        • prince Mutaib bin Abdulaziz hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Fahad Alanazi Dr Assitant professor, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Mannlige deltakere i alderen 50 år eller eldre, ikke involvert i fysisk aktivitet eller treningsprogram, uten historie med alvorlige medisinske tilstander som svulster, brudd, epilepsi, hjertesykdom eller hjerneslag i løpet av det siste året. Deltakerne må være ikke-røykere og ikke motta hormon- eller kalsiumtilskuddsbehandling.

Eksklusjonskriterier: Deltakere som ikke kan stå på WBV-plattformen, de med tilstander som kontraindiserer vibrasjonsterapi, eller de som deltar i andre kliniske studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe med placebo vibrasjonsterapi
Deltakerne vil utføre de samme aktivitetene som den eksperimentelle gruppen, men med en vertikal forskyvning på 0,22 mm, ansett som terapeutisk utilstrekkelig.
Enhet: Placebo Dynatronics VF5 modell vibrasjonsplattform
Placebointensitet med vertikal vibrasjon på 0,2 mm
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne vil gjennomgå et 8-ukers WBV-terapiprogram ved hjelp av en Dynatronics VF5 modell vibrasjonsplattform. Hver økt vil vare i 4 minutter, med vibrasjonsfrekvenser som gradvis økes fra 25 Hz til 40 Hz uten hvileintervaller.
Enhet: Dynatronics VF5 modell vibrasjonsplattform
Dynatronics VF5 modell vibrasjonsplattform er en spesialisert terapeutisk enhet designet for rehabilitering og velværeapplikasjoner. Ved å bruke avansert vibrasjonsteknologi gir den helkroppsvibrasjonsterapi som kan forbedre muskelstyrken, forbedre fleksibiliteten og fremme generell fysisk velvære. Plattformen har justerbare frekvens- og amplitudeinnstillinger, som tillater tilpasning basert på individuelle behov. Det brukervennlige grensesnittet og robuste, holdbare designen gjør den egnet for både kliniske og mobile terapiinnstillinger. I tillegg forenkler den kompakte og bærbare naturen til VF5 enkel lagring og transport, mens sikkerhetsfunksjoner som sklisikre overflater sikrer brukerbeskyttelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bentetthet
Tidsramme: 8 uker
Endringer i BMD (målt med DXA-skanner),
8 uker
Grepstyrke
Tidsramme: 8 uker
håndgrepsstyrke (målt med et håndholdt dynamometer)
8 uker
Vitamin D
Tidsramme: 8 uker
Vitamin D-nivåer (målt ved høyytelses væskekromatografi).
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jouf University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fahad Alanazi, PhD, Jouf University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JoufU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel svakhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere