Ganzkörpervibration bei Männern mittleren Alters
Auswirkungen von Ganzkörpervibrationen auf die Knochenmineraldichte, die Handgriffstärke und den Vitamin-D-Spiegel bei Männern mittleren Alters: eine vorläufige klinische Studie
Ziel dieser Studie dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung einer 8-wöchigen Ganzkörpervibrationsintervention (WBV) auf die Knochenmineraldichte (BMD), die Handgriffstärke und den Vitamin-D-Spiegel bei Männern mittleren Alters zu bewerten. Die Erkenntnisse aus dieser Studie werden dazu beitragen, zu verstehen, ob WBV eine praktikable Alternative zu konventionellem Training ist, insbesondere für Menschen mit eingeschränkter körperlicher Aktivität.
Studienziele:
• Hauptziel: Beurteilung der Wirksamkeit einer 8-wöchigen WBV-Intervention bei der Verbesserung der BMD, der Handgriffstärke und des Vitamin-D-Spiegels im Vergleich zu einer Placebo-Intervention.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fahad Alanazi, PhD
- Telefonnummer: 00966503409217
- E-Mail: Fsalenezi@ju.edu.sa
Studienorte
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Aljouf
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Sakaka, Aljouf, Saudi-Arabien, 77634
- prince Mutaib bin Abdulaziz hospital
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Kontakt:
- Khalid Alrwaily Mr, BPT
- Telefonnummer: +966543944811
- E-Mail: K.Alrwaily@moh.edu.sa
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Kontakt:
- Fahad Alanazi Dr Assitant professor, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Männliche Teilnehmer im Alter von 50 Jahren oder älter, die an keiner körperlichen Aktivität oder keinem Trainingsprogramm beteiligt sind und im vergangenen Jahr keine schwerwiegenden Erkrankungen wie Tumore, Frakturen, Epilepsie, Herzerkrankungen oder Schlaganfall hatten. Die Teilnehmer müssen Nichtraucher sein und dürfen keine Hormon- oder Kalziumpräparate erhalten.
Ausschlusskriterien: Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, auf der WBV-Plattform zu stehen, Teilnehmer mit Erkrankungen, die eine Vibrationstherapie kontraindizieren, oder Teilnehmer anderer klinischer Studien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe mit Placebo-Vibrationstherapie
Die Teilnehmer werden die gleichen Aktivitäten wie die Versuchsgruppe durchführen, jedoch mit einer vertikalen Verschiebung von 0,22 mm, was als therapeutisch unzureichend erachtet wird.
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Placebo-Intensität mit vertikaler Vibration von 0,2 mm
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer absolvieren ein 8-wöchiges WBV-Therapieprogramm mit einer Dynatronics VF5-Modell-Vibrationsplattform.
Jede Sitzung dauert 4 Minuten, wobei die Vibrationsfrequenz ohne Pausen schrittweise von 25 Hz auf 40 Hz erhöht wird.
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Die Vibrationsplattform Dynatronics VF5 Model ist ein spezielles Therapiegerät, das für Rehabilitations- und Wellnessanwendungen entwickelt wurde.
Mithilfe fortschrittlicher Vibrationstechnologie bietet es eine Ganzkörper-Vibrationstherapie, die die Muskelkraft steigern, die Flexibilität verbessern und das allgemeine körperliche Wohlbefinden fördern kann.
Die Plattform verfügt über einstellbare Frequenz- und Amplitudeneinstellungen, die eine Anpassung an die individuellen Bedürfnisse ermöglichen.
Durch seine benutzerfreundliche Oberfläche und sein robustes, langlebiges Design eignet es sich sowohl für klinische als auch für mobile Therapieumgebungen.
Darüber hinaus erleichtert die kompakte und tragbare Beschaffenheit des VF5 die einfache Lagerung und den Transport, während Sicherheitsmerkmale wie rutschfeste Oberflächen den Benutzerschutz gewährleisten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knochendichte
Zeitfenster: 8 Wochen
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Veränderungen der BMD (gemessen mit dem DXA-Scanner),
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8 Wochen
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Griffstärke
Zeitfenster: 8 Wochen
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Handgriffstärke (gemessen mit einem Handdynamometer)
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8 Wochen
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Vitamin D
Zeitfenster: 8 Wochen
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Vitamin-D-Spiegel (gemessen mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie).
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fahad Alanazi, PhD, Jouf University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JoufU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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