- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06647472
Proteomisk analyse af nærsynede børn, der bruger orthokeratologiske linser med god eller dårlig nærsynet kontrol (ProMOC)
Proteomisk analyse af nærsynede børn, der bruger orthokeratologiske linser med god eller dårlig nærsynet kontrol. ProMOC-undersøgelsen
Hovedformålet med undersøgelsen er at opnå en forståelse af de biokemiske processer, der bidrager til, at ortokeratologiske linser er mere effektive hos specifikke individer sammenlignet med andre. Med denne viden håber vi i fremtiden at optimere behandlingseffektiviteten hos dem, der i øjeblikket oplever mindre gunstige resultater af behandlingen.
Det primære formål er at undersøge forskelle i proteinniveauer hos børn, der bruger ortokeratologiske linser med forskellige effekter af nærsynethedskontrol.
Hypotese: Der er en signifikant forskel i ekspressionen af molekyler hos børn med forskellige effekter af nærsynethedskontrol.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vejle, Danmark
- Øjenafdelingen, Vejle Sygehus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn behandlet med ortokeratologiske linser.
- Børn på eller over 95. percentilen af myopi-vækstkurver for europæiske børn på tidspunktet for behandlingsstart.
- Behandling og opfølgningsvarighed ≥ 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende brug af øjendråber.
- Objektive tegn på tørre øjne ved spaltelampeundersøgelse.
- Aktiv øjeninfektion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel i proteinniveauer målt ved massespektrometri label-fri kvantificering (LFQ) mellem børn, der bruger ortokeratologiske linser med forskellige niveauer af myopikontroleffektivitet
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- The ProMOC study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .