- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06647472
Analyse protéomique sur les enfants myopes utilisant des lentilles d'orthokératologie avec un bon ou un mauvais contrôle myope (ProMOC)
Analyse protéomique sur les enfants myopes utilisant des lentilles d'orthokératologie avec un bon ou un mauvais contrôle myope. L'étude ProMOC
L'objectif clé de l'étude est de comprendre les processus biochimiques qui contribuent à ce que les lentilles d'orthokératologie soient plus efficaces chez des individus spécifiques par rapport à d'autres. Grâce à ces connaissances, nous espérons optimiser l’efficacité du traitement chez les personnes qui connaissent actuellement des résultats moins favorables à l’avenir.
L'objectif principal est d'étudier les différences dans les niveaux de protéines chez les enfants utilisant des lentilles d'orthokératologie avec divers effets de contrôle de la myopie.
Hypothèse : Il existe une différence significative dans l'expression de molécules chez les enfants avec divers effets de contrôle de la myopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vejle, Danemark
- Øjenafdelingen, Vejle Sygehus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Enfants traités avec des lentilles d'orthokératologie.
- Enfants se situant au niveau ou au-dessus du 95e percentile des courbes de croissance de la myopie pour les enfants européens au moment du début du traitement.
- Durée de traitement et de suivi ≥ 6 mois.
Critères d'exclusion :
- Utilisation actuelle de gouttes pour les yeux.
- Signes objectifs de sécheresse oculaire à l’examen à la lampe à fente.
- Infection oculaire active.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence des niveaux de protéines mesurées par quantification sans étiquette par spectrométrie de masse (LFQ) entre les enfants utilisant des lentilles d'orthokératologie avec différents niveaux d'efficacité de contrôle de la myopie
Délai: Au départ
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- The ProMOC study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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