- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06647472
Proteomische analyse van bijziende kinderen die orthokeratologische lenzen gebruiken met goede of slechte bijziendheidscontrole (ProMOC)
Proteomische analyse van bijziende kinderen die orthokeratologische lenzen gebruiken met goede of slechte bijziendheidscontrole. De ProMOC-studie
Het belangrijkste doel van het onderzoek is om inzicht te krijgen in de biochemische processen die ertoe bijdragen dat orthokeratologische lenzen effectiever zijn bij specifieke personen dan bij anderen. Met deze kennis hopen we de effectiviteit van de behandeling te optimaliseren bij mensen die momenteel minder gunstige uitkomsten van de behandeling ervaren in de toekomst.
Het primaire doel is om verschillen in eiwitniveaus te onderzoeken bij kinderen die orthokeratologische lenzen gebruiken met verschillende effecten van bijziendheidscontrole.
Hypothese: Er is een significant verschil in de expressie van moleculen bij kinderen met verschillende effecten van bijziendheidscontrole.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vejle, Denemarken
- Øjenafdelingen, Vejle Sygehus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen behandeld met orthokeratologische lenzen.
- Kinderen op of boven het 95e percentiel van de groeicurven voor bijziendheid voor Europese kinderen op het moment dat de behandeling wordt gestart.
- Behandelings- en follow-upduur ≥ 6 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Huidig gebruik van oogdruppels.
- Objectieve tekenen van droge ogen bij spleetlamponderzoek.
- Actieve ooginfectie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil in eiwitniveaus gemeten door massaspectrometrie, labelvrije kwantificering (LFQ) tussen kinderen die orthokeratologische lenzen gebruiken met verschillende niveaus van effectiviteit van bijziendheidscontrole
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- The ProMOC study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .