- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06647472
Analisi proteomica su bambini miopi utilizzando lenti per ortocheratologia con controllo miopico buono o scarso (ProMOC)
Analisi proteomica su bambini miopi utilizzando lenti per ortocheratologia con controllo miopico buono o scarso. Lo studio ProMOC
L'obiettivo principale dello studio è acquisire una comprensione dei processi biochimici che contribuiscono a far sì che le lenti per ortocheratologia siano più efficaci in individui specifici rispetto ad altri. Con queste conoscenze, speriamo di ottimizzare l’efficacia del trattamento in coloro che attualmente sperimentano esiti meno favorevoli dal trattamento in futuro.
Lo scopo principale è quello di studiare le differenze nei livelli proteici nei bambini che utilizzano lenti per ortocheratologia con vari effetti di controllo della miopia.
Ipotesi: esiste una differenza significativa nell'espressione delle molecole nei bambini con vari effetti di controllo della miopia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vejle, Danimarca
- Øjenafdelingen, Vejle Sygehus
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini trattati con lenti per ortocheratologia.
- Bambini al di sopra del 95° percentile delle curve di crescita della miopia per i bambini europei al momento dell’inizio del trattamento.
- Durata del trattamento e del follow-up ≥ 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Uso attuale di colliri.
- Segni oggettivi di secchezza oculare all'esame con lampada a fessura.
- Infezione oculare attiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Differenza nei livelli proteici misurati mediante quantificazione senza etichetta (LFQ) della spettrometria di massa tra bambini che utilizzano lenti per ortocheratologia con diversi livelli di efficacia del controllo della miopia
Lasso di tempo: Al basale
|
Al basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- The ProMOC study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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