- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06647472
Proteomisk analys av närsynta barn som använder orthokeratologiska linser med god eller dålig närsynthet (ProMOC)
Proteomisk analys av närsynta barn som använder orthokeratologiska linser med bra eller dålig närsynt kontroll. ProMOC-studien
Huvudsyftet med studien är att få en förståelse för de biokemiska processer som bidrar till att ortokeratologiska linser är mer effektiva hos specifika individer jämfört med andra. Med denna kunskap hoppas vi kunna optimera behandlingens effektivitet hos dem som för närvarande upplever mindre gynnsamma resultat av behandlingen i framtiden.
Det primära syftet är att undersöka skillnader i proteinnivåer hos barn som använder ortokeratologiska linser med olika effekter av myopikontroll.
Hypotes: Det finns en signifikant skillnad i uttrycket av molekyler hos barn med olika effekter av myopikontroll.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vejle, Danmark
- Øjenafdelingen, Vejle Sygehus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som behandlas med ortokeratologiska linser.
- Barn på eller över 95:e percentilen av myopitillväxtkurvor för europeiska barn vid tidpunkten för behandlingsstart.
- Behandling och uppföljningstid ≥ 6 månader.
Uteslutningskriterier:
- Nuvarande användning av ögondroppar.
- Objektiva tecken på torra ögon vid spaltlampsundersökning.
- Aktiv ögoninfektion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad i proteinnivåer mätt med masspektrometri etikettfri kvantifiering (LFQ) mellan barn som använder ortokeratologiska linser med olika nivåer av myopikontrolleffektivitet
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- The ProMOC study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .