- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06647472
Análise proteômica em crianças míopes usando lentes ortoceratológicas com controle míope bom ou ruim (ProMOC)
Análise proteômica em crianças míopes usando lentes ortoceratológicas com controle bom ou ruim de miopia. O estudo ProMOC
O objetivo principal do estudo é obter uma compreensão dos processos bioquímicos que contribuem para que as lentes ortoceratológicas sejam mais eficazes em indivíduos específicos em comparação com outros. Com este conhecimento, esperamos otimizar a eficácia do tratamento naqueles que atualmente experimentam resultados menos favoráveis do tratamento no futuro.
O objetivo principal é investigar as diferenças nos níveis de proteína em crianças que usam lentes ortoceratológicas com vários efeitos de controle da miopia.
Hipótese: Existe uma diferença significativa na expressão de moléculas em crianças com vários efeitos de controle da miopia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vejle, Dinamarca
- Øjenafdelingen, Vejle Sygehus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças tratadas com lentes ortoceratológicas.
- Crianças no percentil 95 ou acima das curvas de crescimento da miopia para crianças europeias no momento do início do tratamento.
- Duração do tratamento e acompanhamento ≥ 6 meses.
Critérios de exclusão:
- Uso atual de colírios.
- Sinais objetivos de olhos secos no exame com lâmpada de fenda.
- Infecção ocular ativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diferença nos níveis de proteína medidos por quantificação livre de rótulos por espectrometria de massa (LFQ) entre crianças que usam lentes ortoceratológicas com diferentes níveis de eficácia no controle da miopia
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- The ProMOC study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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