- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06647472
Proteomisk analyse av nærsynte barn som bruker orthokeratologiske linser med god eller dårlig nærsynt kontroll (ProMOC)
Proteomisk analyse av nærsynte barn som bruker orthokeratologiske linser med god eller dårlig nærsynt kontroll. ProMOC-studien
Hovedmålet med studien er å få en forståelse av de biokjemiske prosessene som bidrar til at ortokeratologiske linser er mer effektive hos spesifikke individer sammenlignet med andre. Med denne kunnskapen håper vi å optimere behandlingseffektiviteten hos de som for tiden opplever mindre gunstige resultater av behandlingen i fremtiden.
Hovedmålet er å undersøke forskjeller i proteinnivåer hos barn som bruker ortokeratologiske linser med ulike effekter av nærsynthetskontroll.
Hypotese: Det er en signifikant forskjell i uttrykket av molekyler hos barn med ulike effekter av nærsynthetskontroll.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vejle, Danmark
- Øjenafdelingen, Vejle Sygehus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn behandlet med ortokeratologiske linser.
- Barn på eller over 95. persentilen av nærsynthet vekstkurver for europeiske barn på tidspunktet for behandlingsstart.
- Behandling og oppfølgingsvarighet ≥ 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende bruk av øyedråper.
- Objektive tegn på tørre øyne ved spaltelampeundersøkelse.
- Aktiv øyeinfeksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell i proteinnivåer målt ved massespektrometri merkefri kvantifisering (LFQ) mellom barn som bruker ortokeratologiske linser med ulike nivåer av myopikontrolleffektivitet
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- The ProMOC study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .