- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06647472
Proteomanalyse bei kurzsichtigen Kindern unter Verwendung von Orthokeratologie-Linsen mit guter oder schlechter Kontrolle der Kurzsichtigkeit (ProMOC)
Proteomanalyse bei kurzsichtigen Kindern unter Verwendung von Orthokeratologie-Linsen mit guter oder schlechter Kontrolle der Kurzsichtigkeit. Die ProMOC-Studie
Das Hauptziel der Studie besteht darin, ein Verständnis der biochemischen Prozesse zu erlangen, die dazu beitragen, dass orthokeratologische Linsen bei bestimmten Personen wirksamer sind als bei anderen. Mit diesem Wissen hoffen wir, die Wirksamkeit der Behandlung bei Patienten zu optimieren, bei denen die Behandlung in Zukunft derzeit weniger gute Ergebnisse erzielt.
Das Hauptziel besteht darin, Unterschiede im Proteingehalt bei Kindern zu untersuchen, die orthokeratologische Linsen mit verschiedenen Auswirkungen auf die Myopiekontrolle verwenden.
Hypothese: Es gibt einen signifikanten Unterschied in der Expression von Molekülen bei Kindern mit unterschiedlichen Auswirkungen auf die Myopiekontrolle.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vejle, Dänemark
- Øjenafdelingen, Vejle Sygehus
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die mit orthokeratologischen Linsen behandelt werden.
- Kinder auf oder über dem 95. Perzentil der Myopie-Wachstumskurven für europäische Kinder zum Zeitpunkt des Behandlungsbeginns.
- Behandlungs- und Nachbeobachtungsdauer ≥ 6 Monate.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Verwendung von Augentropfen.
- Objektive Anzeichen trockener Augen bei der Spaltlampenuntersuchung.
- Aktive Augeninfektion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Unterschied in den Proteingehalten, gemessen durch massenspektrometrische markierungsfreie Quantifizierung (LFQ) zwischen Kindern, die orthokeratologische Linsen mit unterschiedlicher Wirksamkeit der Myopiekontrolle verwenden
Zeitfenster: Zu Beginn
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Zu Beginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- The ProMOC study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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