- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06654479
Effekten af sygeplejeinterventioner på kropstemperaturer hos spædbørn
Effekten af sted og varighed af sygeplejeinterventioner på kropstemperaturer hos spædbørn på neonatal intensiv afdeling
Formål: Denne undersøgelse planlagde intervention og pleje af termins- og præmature nyfødte behandlet på neonatale intensivafdelinger, herunder termoregulering, procedurevarighed og pleje med åbningsteknikken for kuvøsebetræk.
Metode: Dette ikke-deltagende observationsstudie blev udført mellem oktober 2022 og december 2023 med i alt 104 termins- og præmature nyfødte, som blev behandlet på Neonatal Intensive Care Unit i S.B.U. Dr. Behçet Uz Børnesygdomme og kirurgi trænings- og forskningshospital, Izmir, Tyrkiet. I undersøgelsen blev Case Report Form udarbejdet af forskeren og baseret på forskningsmetoden, afhængige/uafhængige variable og inklusions/eksklusionskriterier brugt til at indsamle data. Åbningsteknikkerne for inkubatorlåg blev bestemt som dobbelt interventionsvindue åbent, enkelt interventionsvindue åbent og inkubatorlåget helt åbent. Efter udvalgte nyfødte, der opfyldte inklusions-/eksklusionskriterierne, blev standardisering sikret ved at forklare sygeplejersken, hvem der skulle yde pleje og intervention, hvor varmesonden (højre abdominalregion) var placeret, og at patienten skulle ligge i rygleje. Inkubatortemperaturen, inkubatorens luftfugtighed, kropstemperaturen og rumtemperaturen og fugtigheden inden for neonatal intensivbehandling før proceduren, teknikken til at åbne inkubatorlåget under plejefasen og den anvendte intervention blev registreret på Case Report Form.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål: Denne undersøgelse planlagde intervention og pleje af termins- og præmature nyfødte behandlet på neonatale intensivafdelinger, herunder termoregulering, procedurevarighed og pleje med åbningsteknikken for kuvøsebetræk.
Metode: Dette ikke-deltagende observationsstudie blev udført mellem oktober 2022 og december 2023 med i alt 104 termins- og præmature nyfødte, som blev behandlet på Neonatal Intensive Care Unit i S.B.U. Dr. Behçet Uz Børnesygdomme og kirurgi trænings- og forskningshospital, Izmir, Tyrkiet. I undersøgelsen blev Case Report Form udarbejdet af forskeren og baseret på forskningsmetoden, afhængige/uafhængige variable og inklusions/eksklusionskriterier brugt til at indsamle data. Åbningsteknikkerne for inkubatorlåg blev bestemt som dobbelt interventionsvindue åbent, enkelt interventionsvindue åbent og inkubatorlåget helt åbent. Efter udvalgte nyfødte, der opfyldte inklusions-/eksklusionskriterierne, blev standardisering sikret ved at forklare sygeplejersken, hvem der skulle yde pleje og intervention, hvor varmesonden (højre abdominalregion) var placeret, og at patienten skulle ligge i rygleje. Inkubatortemperaturen, inkubatorens luftfugtighed, kropstemperaturen og rumtemperaturen og fugtigheden inden for neonatal intensivbehandling før proceduren, teknikken til at åbne inkubatorlåget under plejefasen og den anvendte intervention blev registreret på Case Report Form. Forskeren overvågede varigheden af proceduren med et kronometer i begyndelsen af proceduren. Kropstemperatur, inkubatortemperatur.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Çi̇ğli̇
-
İ̇zmi̇r, Çi̇ğli̇, Kalkun, 35620
- Izmir Katip Çelebi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- På neonatal intensiv afdeling,
- Anamnese med moden og for tidlig fødsel (≤37 GH),
- Endelig diagnose kendt,
- Nyfødte behandlet i et enkelt kuvøsemærke, da forskellige kuvøsemærker kan variere med hensyn til at åbne lågene og opvarme kuvøserne i henhold til kuvøsens egenskaber.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med asfyksi og modtager terapeutisk kølebehandling,
- Inden for 10 dage efter operationen
- Aktiv feber eller en diagnose af sepsis,
- greb ind under strålevarmeren,
- Den kliniske tilstand forværredes i løbet af undersøgelsesperioden,
- Nyfødte, som følges og klædes på for at blive anbragt hos deres mor.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Undersøgelsen omfattede nyfødte behandlet på neonatal intensivafdeling.
Hos de nyfødte i undersøgelsen blev ændringer i kropstemperaturer under rutinemæssige sygeplejeinterventioner af klinikkens sygeplejersker undersøgt.
|
Undersøgelsen er et observationsstudie.
De nyfødte blev ikke grebet ind af forskeren.
Ændringer i kropstemperaturen blev observeret under rutinepraksis hos sygeplejersker i klinikken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropstemperatur hos nyfødte
Tidsramme: Undersøgelsen blev afsluttet på 17 måneder.
|
Ændringer i kropstemperatur hos nyfødte under rutineinterventioner af sygeplejersker
|
Undersøgelsen blev afsluttet på 17 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22.09.2022/0380
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .