- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06654479
Effekten av sykepleieintervensjoner på kroppstemperaturer til spedbarn
Effekten av plassering og varighet av sykepleieintervensjoner på kroppstemperaturer til spedbarn i neonatal intensivavdeling
Mål: Denne studien planla intervensjon og pleie av termin og premature nyfødte behandlet på neonatale intensivavdelinger, inkludert termoregulering, prosedyrevarighet og pleie med åpningsteknikken til inkubatordeksler.
Metode: Denne ikke-deltakende observasjonsstudien ble utført mellom oktober 2022 og desember 2023 med totalt 104 termin og premature nyfødte som ble behandlet på neonatal intensivavdelingen til S.B.U. Dr. Behçet Uz sykehus for opplæring og forskning for barnesykdommer og kirurgi, Izmir, Tyrkia. I studien ble Case Report Form utarbeidet av forskeren og basert på forskningsmetoden, avhengige/uavhengige variabler og inklusjons/eksklusjonskriterier brukt for å samle inn data. Åpningsteknikkene til inkubatorlokkene ble bestemt som dobbelt intervensjonsvindu åpent, enkelt intervensjonsvindu åpent og inkubatorlokket helt åpent. Etter utvalgte nyfødte som oppfylte inklusjons-/eksklusjonskriteriene, ble standardisering sikret ved å forklare sykepleieren hvem som skulle yte omsorg og intervensjon hvor varmesonden (høyre abdominalregion) var plassert og at pasienten skulle ligge i ryggleie. Inkubatortemperatur, inkubatorfuktighet, kroppstemperatur og neonatal intensivromstemperatur og fuktighet før prosedyren, teknikken for å åpne kuvøselokket under pleieleveringsfasen og intervensjonen som ble brukt ble registrert på Case Report Form.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål: Denne studien planla intervensjon og pleie av termin og premature nyfødte behandlet på neonatale intensivavdelinger, inkludert termoregulering, prosedyrevarighet og pleie med åpningsteknikken til inkubatordeksler.
Metode: Denne ikke-deltakende observasjonsstudien ble utført mellom oktober 2022 og desember 2023 med totalt 104 termin og premature nyfødte som ble behandlet på neonatal intensivavdelingen til S.B.U. Dr. Behçet Uz sykehus for opplæring og forskning for barnesykdommer og kirurgi, Izmir, Tyrkia. I studien ble Case Report Form utarbeidet av forskeren og basert på forskningsmetoden, avhengige/uavhengige variabler og inklusjons/eksklusjonskriterier brukt for å samle inn data. Åpningsteknikkene til inkubatorlokkene ble bestemt som dobbelt intervensjonsvindu åpent, enkelt intervensjonsvindu åpent og inkubatorlokket helt åpent. Etter utvalgte nyfødte som oppfylte inklusjons-/eksklusjonskriteriene, ble standardisering sikret ved å forklare sykepleieren hvem som skulle yte omsorg og intervensjon hvor varmesonden (høyre abdominalregion) var plassert og at pasienten skulle ligge i ryggleie. Inkubatortemperatur, inkubatorfuktighet, kroppstemperatur og neonatal intensivromstemperatur og fuktighet før prosedyren, teknikken for å åpne kuvøselokket under pleieleveringsfasen og intervensjonen som ble brukt ble registrert på Case Report Form. Forskeren overvåket varigheten av prosedyren med et kronometer i begynnelsen av prosedyren. Kroppstemperatur, inkubatortemperatur.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Çi̇ğli̇
-
İ̇zmi̇r, Çi̇ğli̇, Tyrkia, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- På neonatal intensivavdeling,
- Historie om moden og for tidlig fødsel (≤37 GH),
- Definitiv diagnose kjent,
- Nyfødte behandlet i et enkelt inkubatormerke, ettersom ulike merker av inkubatorer kan variere i åpning av lokk og oppvarming av inkubatorer i henhold til egenskapene til inkubatoren.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med asfyksi og mottar terapeutisk kjølebehandling,
- Innen 10 dager postoperativt,
- Aktiv feber eller en diagnose av sepsis,
- Intervenerte under strålevarmeren,
- Den kliniske tilstanden ble forverret i løpet av studieperioden,
- Nyfødte som følges og kles for å bli plassert hos sin mor.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studien inkluderte nyfødte behandlet på neonatal intensivavdeling.
Hos de nyfødte i studien ble endringer i kroppstemperatur under rutinemessige sykepleieintervensjoner fra sykepleierne på klinikken undersøkt.
|
Studien er en observasjonsstudie.
De nyfødte ble ikke grepet inn av forskeren.
Endringer i kroppstemperaturen ble observert under rutinepraksisen til sykepleiere i klinikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppstemperatur hos nyfødte
Tidsramme: Studien ble fullført på 17 måneder.
|
Endringer i kroppstemperatur hos nyfødte under rutinemessige intervensjoner av sykepleiere
|
Studien ble fullført på 17 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22.09.2022/0380
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .