- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06654479
El efecto de las intervenciones de enfermería sobre la temperatura corporal de los lactantes
El efecto de la ubicación y la duración de las intervenciones de enfermería sobre la temperatura corporal de los lactantes en la unidad de cuidados intensivos neonatales
Objetivo: Este estudio planificó la intervención y cuidados de recién nacidos a término y prematuros atendidos en unidades de cuidados intensivos neonatales, incluyendo termorregulación, duración del procedimiento y cuidados con la técnica de apertura de tapas de incubadoras.
Método: Este estudio observacional no participativo se realizó entre octubre de 2022 y diciembre de 2023 con un total de 104 recién nacidos a término y prematuros que estaban siendo atendidos en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales de la S.B.U. Hospital de Investigación y Formación en Cirugía y Enfermedades Infantiles Dr. Behçet Uz, Izmir, Turquía. En el estudio, para la recolección de datos se utilizó el Formulario de Informe de Caso elaborado por el investigador y basado en el método de investigación, variables dependientes/independientes y criterios de inclusión/exclusión. Las técnicas de apertura de las tapas de las incubadoras se determinaron como ventana abierta de doble intervención, ventana abierta de intervención única y tapa de la incubadora completamente abierta. Después de seleccionar a los recién nacidos que cumplían con los criterios de inclusión/exclusión, se aseguró la estandarización explicando a la enfermera que brindaría atención e intervención la ubicación de la sonda de calor (región abdominal derecha) y que el paciente debía estar en posición supina. En el Formulario de Informe de Caso se registraron la temperatura de la incubadora, la humedad de la incubadora, la temperatura corporal y la temperatura y humedad de la sala de cuidados intensivos neonatales antes del procedimiento, la técnica de apertura de la tapa de la incubadora durante la fase de atención y la intervención aplicada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo: Este estudio planificó la intervención y cuidados de recién nacidos a término y prematuros atendidos en unidades de cuidados intensivos neonatales, incluyendo termorregulación, duración del procedimiento y cuidados con la técnica de apertura de tapas de incubadoras.
Método: Este estudio observacional no participativo se realizó entre octubre de 2022 y diciembre de 2023 con un total de 104 recién nacidos a término y prematuros que estaban siendo atendidos en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales de la S.B.U. Hospital de Investigación y Formación en Cirugía y Enfermedades Infantiles Dr. Behçet Uz, Izmir, Turquía. En el estudio, para la recolección de datos se utilizó el Formulario de Informe de Caso elaborado por el investigador y basado en el método de investigación, variables dependientes/independientes y criterios de inclusión/exclusión. Las técnicas de apertura de las tapas de las incubadoras se determinaron como ventana abierta de doble intervención, ventana abierta de intervención única y tapa de la incubadora completamente abierta. Después de seleccionar a los recién nacidos que cumplían con los criterios de inclusión/exclusión, se aseguró la estandarización explicando a la enfermera que brindaría atención e intervención la ubicación de la sonda de calor (región abdominal derecha) y que el paciente debía estar en posición supina. En el Formulario de Informe de Caso se registraron la temperatura de la incubadora, la humedad de la incubadora, la temperatura corporal y la temperatura y humedad de la sala de cuidados intensivos neonatales antes del procedimiento, la técnica de apertura de la tapa de la incubadora durante la fase de atención y la intervención aplicada. El investigador monitoreó la duración del procedimiento con un cronómetro al inicio del procedimiento. Temperatura corporal, temperatura de la incubadora.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çi̇ğli̇
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İ̇zmi̇r, Çi̇ğli̇, Pavo, 35620
- Izmir Katip Celebi University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En la unidad de cuidados intensivos neonatales,
- Historia de parto maduro y prematuro (≤37 GH),
- Diagnóstico definitivo conocido,
- Recién nacidos tratados en una sola marca de incubadora, ya que diferentes marcas de incubadoras pueden variar en la apertura de las tapas y el calentamiento de las incubadoras según las características de la incubadora.
Criterios de exclusión:
- Diagnosticado de asfixia y recibiendo tratamiento terapéutico de enfriamiento,
- Dentro de los 10 días posteriores a la operación,
- Fiebre activa o diagnóstico de sepsis.
- Intervenido bajo el calentador radiante,
- La condición clínica se deterioró durante el período de estudio,
- Recién nacidos a los que se les da seguimiento y se les viste para ser colocados con su madre.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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El estudio incluyó neonatos tratados en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
En los recién nacidos del estudio, se examinaron los cambios en la temperatura corporal durante las intervenciones rutinarias de enfermería de las enfermeras de la clínica.
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El estudio es un estudio observacional.
Los recién nacidos no fueron intervenidos por la investigadora.
Se observaron cambios en la temperatura corporal durante las prácticas rutinarias de las enfermeras en la clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura corporal de los recién nacidos.
Periodo de tiempo: El estudio se completó en 17 meses.
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Cambios en la temperatura corporal de los recién nacidos durante las intervenciones de rutina de las enfermeras.
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El estudio se completó en 17 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 22.09.2022/0380
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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