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El efecto de las intervenciones de enfermería sobre la temperatura corporal de los lactantes

22 de octubre de 2024 actualizado por: Beste Ozguven Oztornaci, Izmir Katip Celebi University

El efecto de la ubicación y la duración de las intervenciones de enfermería sobre la temperatura corporal de los lactantes en la unidad de cuidados intensivos neonatales

Objetivo: Este estudio planificó la intervención y cuidados de recién nacidos a término y prematuros atendidos en unidades de cuidados intensivos neonatales, incluyendo termorregulación, duración del procedimiento y cuidados con la técnica de apertura de tapas de incubadoras.

Método: Este estudio observacional no participativo se realizó entre octubre de 2022 y diciembre de 2023 con un total de 104 recién nacidos a término y prematuros que estaban siendo atendidos en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales de la S.B.U. Hospital de Investigación y Formación en Cirugía y Enfermedades Infantiles Dr. Behçet Uz, Izmir, Turquía. En el estudio, para la recolección de datos se utilizó el Formulario de Informe de Caso elaborado por el investigador y basado en el método de investigación, variables dependientes/independientes y criterios de inclusión/exclusión. Las técnicas de apertura de las tapas de las incubadoras se determinaron como ventana abierta de doble intervención, ventana abierta de intervención única y tapa de la incubadora completamente abierta. Después de seleccionar a los recién nacidos que cumplían con los criterios de inclusión/exclusión, se aseguró la estandarización explicando a la enfermera que brindaría atención e intervención la ubicación de la sonda de calor (región abdominal derecha) y que el paciente debía estar en posición supina. En el Formulario de Informe de Caso se registraron la temperatura de la incubadora, la humedad de la incubadora, la temperatura corporal y la temperatura y humedad de la sala de cuidados intensivos neonatales antes del procedimiento, la técnica de apertura de la tapa de la incubadora durante la fase de atención y la intervención aplicada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo: Este estudio planificó la intervención y cuidados de recién nacidos a término y prematuros atendidos en unidades de cuidados intensivos neonatales, incluyendo termorregulación, duración del procedimiento y cuidados con la técnica de apertura de tapas de incubadoras.

Método: Este estudio observacional no participativo se realizó entre octubre de 2022 y diciembre de 2023 con un total de 104 recién nacidos a término y prematuros que estaban siendo atendidos en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales de la S.B.U. Hospital de Investigación y Formación en Cirugía y Enfermedades Infantiles Dr. Behçet Uz, Izmir, Turquía. En el estudio, para la recolección de datos se utilizó el Formulario de Informe de Caso elaborado por el investigador y basado en el método de investigación, variables dependientes/independientes y criterios de inclusión/exclusión. Las técnicas de apertura de las tapas de las incubadoras se determinaron como ventana abierta de doble intervención, ventana abierta de intervención única y tapa de la incubadora completamente abierta. Después de seleccionar a los recién nacidos que cumplían con los criterios de inclusión/exclusión, se aseguró la estandarización explicando a la enfermera que brindaría atención e intervención la ubicación de la sonda de calor (región abdominal derecha) y que el paciente debía estar en posición supina. En el Formulario de Informe de Caso se registraron la temperatura de la incubadora, la humedad de la incubadora, la temperatura corporal y la temperatura y humedad de la sala de cuidados intensivos neonatales antes del procedimiento, la técnica de apertura de la tapa de la incubadora durante la fase de atención y la intervención aplicada. El investigador monitoreó la duración del procedimiento con un cronómetro al inicio del procedimiento. Temperatura corporal, temperatura de la incubadora.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

104

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Çi̇ğli̇
      • İ̇zmi̇r, Çi̇ğli̇, Pavo, 35620
        • Izmir Katip Celebi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyó en la muestra un total de 104 recién nacidos atendidos por 72 enfermeras que aceptaron participar en el estudio y que cumplieron con los criterios de inclusión. No se perdió ningún caso al final del estudio. Se encontró que el nivel de potencia de la muestra era 0,878.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En la unidad de cuidados intensivos neonatales,
  • Historia de parto maduro y prematuro (≤37 GH),
  • Diagnóstico definitivo conocido,
  • Recién nacidos tratados en una sola marca de incubadora, ya que diferentes marcas de incubadoras pueden variar en la apertura de las tapas y el calentamiento de las incubadoras según las características de la incubadora.

Criterios de exclusión:

  • Diagnosticado de asfixia y recibiendo tratamiento terapéutico de enfriamiento,
  • Dentro de los 10 días posteriores a la operación,
  • Fiebre activa o diagnóstico de sepsis.
  • Intervenido bajo el calentador radiante,
  • La condición clínica se deterioró durante el período de estudio,
  • Recién nacidos a los que se les da seguimiento y se les viste para ser colocados con su madre.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
El estudio incluyó neonatos tratados en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
En los recién nacidos del estudio, se examinaron los cambios en la temperatura corporal durante las intervenciones rutinarias de enfermería de las enfermeras de la clínica.
El estudio es un estudio observacional. Los recién nacidos no fueron intervenidos por la investigadora. Se observaron cambios en la temperatura corporal durante las prácticas rutinarias de las enfermeras en la clínica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura corporal de los recién nacidos.
Periodo de tiempo: El estudio se completó en 17 meses.
Cambios en la temperatura corporal de los recién nacidos durante las intervenciones de rutina de las enfermeras.
El estudio se completó en 17 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

8 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22.09.2022/0380

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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