- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06654479
O efeito das intervenções de enfermagem na temperatura corporal dos bebês
O efeito da localização e da duração das intervenções de enfermagem na temperatura corporal de bebês na unidade de terapia intensiva neonatal
Objetivo: Este estudo planejou a intervenção e os cuidados com recém-nascidos a termo e pré-termo atendidos em unidades de terapia intensiva neonatal, incluindo termorregulação, duração dos procedimentos e cuidados com a técnica de abertura das tampas das incubadoras.
Método: Este estudo observacional não participativo foi realizado entre outubro de 2022 e dezembro de 2023 com um total de 104 recém-nascidos a termo e pré-termo que estavam em tratamento na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal da S.B.U. Hospital de Pesquisa e Treinamento em Cirurgia e Doenças Infantis Dr. Behçet Uz, Izmir, Turquia. No estudo foi utilizado para coleta de dados o Formulário de Relato de Caso elaborado pela pesquisadora e baseado no método de pesquisa, variáveis dependentes/independentes e critérios de inclusão/exclusão. As técnicas de abertura das tampas das incubadoras foram determinadas como janela de intervenção dupla aberta, janela de intervenção única aberta e tampa da incubadora totalmente aberta. Após selecionados os recém-nascidos que atendiam aos critérios de inclusão/exclusão, a padronização foi garantida explicando ao enfermeiro que prestaria o cuidado e intervenção a localização da sonda de calor (região abdominal direita) e que o paciente deveria ficar em decúbito dorsal. A temperatura da incubadora, a umidade da incubadora, a temperatura corporal e a temperatura e umidade da sala de terapia intensiva neonatal antes do procedimento, a técnica de abertura da tampa da incubadora durante a fase de prestação do cuidado e a intervenção aplicada foram registradas na Ficha de Relato de Caso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo planejou a intervenção e os cuidados com recém-nascidos a termo e pré-termo atendidos em unidades de terapia intensiva neonatal, incluindo termorregulação, duração dos procedimentos e cuidados com a técnica de abertura das tampas das incubadoras.
Método: Este estudo observacional não participativo foi realizado entre outubro de 2022 e dezembro de 2023 com um total de 104 recém-nascidos a termo e pré-termo que estavam em tratamento na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal da S.B.U. Hospital de Pesquisa e Treinamento em Cirurgia e Doenças Infantis Dr. Behçet Uz, Izmir, Turquia. No estudo foi utilizado para coleta de dados o Formulário de Relato de Caso elaborado pela pesquisadora e baseado no método de pesquisa, variáveis dependentes/independentes e critérios de inclusão/exclusão. As técnicas de abertura das tampas das incubadoras foram determinadas como janela de intervenção dupla aberta, janela de intervenção única aberta e tampa da incubadora totalmente aberta. Após selecionados os recém-nascidos que atendiam aos critérios de inclusão/exclusão, a padronização foi garantida explicando ao enfermeiro que prestaria o cuidado e intervenção a localização da sonda de calor (região abdominal direita) e que o paciente deveria ficar em decúbito dorsal. A temperatura da incubadora, a umidade da incubadora, a temperatura corporal e a temperatura e umidade da sala de terapia intensiva neonatal antes do procedimento, a técnica de abertura da tampa da incubadora durante a fase de prestação do cuidado e a intervenção aplicada foram registradas na Ficha de Relato de Caso. O pesquisador monitorou a duração do procedimento com um cronômetro no início do procedimento. Temperatura corporal, temperatura da incubadora.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çi̇ğli̇
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İ̇zmi̇r, Çi̇ğli̇, Peru, 35620
- Izmir Katip Celebi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Na unidade de terapia intensiva neonatal,
- História de parto maduro e prematuro (≤37 GH),
- Diagnóstico definitivo conhecido,
- Recém-nascidos tratados em uma única marca de incubadora, pois diferentes marcas de incubadoras podem variar na abertura das tampas e no aquecimento das incubadoras de acordo com as características da incubadora.
Critérios de exclusão:
- Diagnosticado com asfixia e recebendo tratamento de resfriamento terapêutico,
- Dentro de 10 dias de pós-operatório,
- Febre ativa ou diagnóstico de sepse,
- Interveio sob o aquecedor radiante,
- A condição clínica piorou durante o período do estudo,
- Recém-nascidos que são acompanhados e vestidos para serem colocados com a mãe.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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O estudo incluiu neonatos atendidos na unidade de terapia intensiva neonatal.
Nos recém-nascidos do estudo, foram examinadas as alterações na temperatura corporal durante as intervenções de enfermagem de rotina das enfermeiras da clínica.
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O estudo é um estudo observacional.
Os recém-nascidos não foram intervencionados pela pesquisadora.
Mudanças na temperatura corporal foram observadas durante as práticas rotineiras dos enfermeiros na clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura corporal de recém-nascidos
Prazo: O estudo foi concluído em 17 meses.
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Mudanças na temperatura corporal de neonatos durante intervenções de rotina realizadas por enfermeiros
|
O estudo foi concluído em 17 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22.09.2022/0380
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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