- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06654479
Die Auswirkung von Pflegeinterventionen auf die Körpertemperatur von Säuglingen
Die Auswirkung von Ort und Dauer von Pflegeeingriffen auf die Körpertemperatur von Säuglingen auf der Intensivstation für Neugeborene
Ziel: Diese Studie plante die Intervention und Pflege von Früh- und Frühgeborenen, die auf Intensivstationen für Neugeborene behandelt werden, einschließlich Thermoregulation, Eingriffsdauer und Pflege mit der Öffnungstechnik von Inkubatorabdeckungen.
Methode: Diese nicht-partizipative Beobachtungsstudie wurde zwischen Oktober 2022 und Dezember 2023 mit insgesamt 104 termin- und frühgeborenen Neugeborenen durchgeführt, die auf der Neugeborenen-Intensivstation der S.B.U. behandelt wurden. Dr. Behçet Uz Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus für Kinderkrankheiten und Chirurgie, Izmir, Türkei. In der Studie wurde das vom Forscher erstellte und auf der Forschungsmethode, abhängigen/unabhängigen Variablen und Einschluss-/Ausschlusskriterien basierende Fallberichtsformular zur Datenerhebung verwendet. Die Öffnungstechniken der Inkubatordeckel wurden als doppelt geöffnetes Eingriffsfenster, einzelnes geöffnetes Eingriffsfenster und vollständig geöffneter Inkubatordeckel bestimmt. Nach der Auswahl von Neugeborenen, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllten, wurde eine Standardisierung sichergestellt, indem der Krankenschwester, die für Pflege und Intervention zuständig war, die Position der Wärmesonde (rechte Bauchregion) erklärt wurde und der Patient sich in Rückenlage befinden sollte. Die Inkubatortemperatur, die Inkubatorfeuchtigkeit, die Körpertemperatur und die Raumtemperatur und Luftfeuchtigkeit auf der Intensivstation für Neugeborene vor dem Eingriff, die Technik des Öffnens des Inkubatordeckels während der Pflegephase und die durchgeführten Interventionen wurden auf dem Fallberichtsformular aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Diese Studie plante die Intervention und Pflege von Früh- und Frühgeborenen, die auf Intensivstationen für Neugeborene behandelt werden, einschließlich Thermoregulation, Eingriffsdauer und Pflege mit der Öffnungstechnik von Inkubatorabdeckungen.
Methode: Diese nicht-partizipative Beobachtungsstudie wurde zwischen Oktober 2022 und Dezember 2023 mit insgesamt 104 termin- und frühgeborenen Neugeborenen durchgeführt, die auf der Neugeborenen-Intensivstation der S.B.U. behandelt wurden. Dr. Behçet Uz Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus für Kinderkrankheiten und Chirurgie, Izmir, Türkei. In der Studie wurde das vom Forscher erstellte und auf der Forschungsmethode, abhängigen/unabhängigen Variablen und Einschluss-/Ausschlusskriterien basierende Fallberichtsformular zur Datenerhebung verwendet. Die Öffnungstechniken der Inkubatordeckel wurden als doppelt geöffnetes Eingriffsfenster, einzelnes geöffnetes Eingriffsfenster und vollständig geöffneter Inkubatordeckel bestimmt. Nach der Auswahl von Neugeborenen, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllten, wurde eine Standardisierung sichergestellt, indem der Krankenschwester, die für Pflege und Intervention zuständig war, die Position der Wärmesonde (rechte Bauchregion) erklärt wurde und der Patient sich in Rückenlage befinden sollte. Die Inkubatortemperatur, die Inkubatorfeuchtigkeit, die Körpertemperatur und die Raumtemperatur und Luftfeuchtigkeit auf der Intensivstation für Neugeborene vor dem Eingriff, die Technik des Öffnens des Inkubatordeckels während der Pflegephase und die durchgeführten Interventionen wurden auf dem Fallberichtsformular aufgezeichnet. Der Forscher überwachte die Dauer des Eingriffs zu Beginn des Eingriffs mit einem Chronometer. Körpertemperatur, Inkubatortemperatur.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Çi̇ğli̇
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İ̇zmi̇r, Çi̇ğli̇, Truthahn, 35620
- Izmir Katip Çelebi University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Auf der Intensivstation für Neugeborene
- Vorgeschichte reifer und Frühgeburten (≤37 GH),
- Definitive Diagnose bekannt,
- Neugeborene werden in einem Inkubator einer einzigen Marke behandelt, da verschiedene Inkubatormarken je nach den Eigenschaften des Inkubators Unterschiede beim Öffnen der Deckel und beim Erhitzen der Inkubatoren aufweisen können.
Ausschlusskriterien:
- Bei ihm wurde Asphyxie diagnostiziert und er erhielt eine therapeutische Kühlbehandlung.
- Innerhalb von 10 Tagen nach der Operation
- Aktives Fieber oder eine Sepsis-Diagnose,
- Unter dem Heizstrahler eingegriffen,
- Der klinische Zustand verschlechterte sich während des Studienzeitraums.
- Neugeborene, die begleitet und bekleidet werden, um bei ihrer Mutter untergebracht zu werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Die Studie umfasste Neugeborene, die auf der Neugeborenen-Intensivstation behandelt wurden.
Bei den Neugeborenen der Studie wurden Veränderungen der Körpertemperatur während routinemäßiger Pflegeeingriffe des Pflegepersonals der Klinik untersucht.
|
Bei der Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie.
Die Neugeborenen wurden vom Forscher nicht interveniert.
Während der Routinetätigkeiten des Pflegepersonals in der Klinik wurden Veränderungen der Körpertemperatur beobachtet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpertemperatur von Neugeborenen
Zeitfenster: Die Studie wurde in 17 Monaten abgeschlossen.
|
Veränderungen der Körpertemperatur von Neugeborenen während routinemäßiger Eingriffe durch Pflegekräfte
|
Die Studie wurde in 17 Monaten abgeschlossen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22.09.2022/0380
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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