- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06654479
L'effetto degli interventi infermieristici sulla temperatura corporea dei neonati
L'effetto della localizzazione e della durata degli interventi infermieristici sulla temperatura corporea dei neonati nell'unità di terapia intensiva neonatale
Scopo: Questo studio ha pianificato l'intervento e la cura dei neonati a termine e prematuri trattati in unità di terapia intensiva neonatale, inclusa la termoregolazione, la durata della procedura e la cura con la tecnica di apertura dei coperchi dell'incubatrice.
Metodo: questo studio osservazionale non partecipativo è stato condotto tra ottobre 2022 e dicembre 2023 su un totale di 104 neonati a termine e pretermine in cura presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale della S.B.U. Dr. Behçet Uz Ospedale di formazione e ricerca in malattie e chirurgia infantile, Izmir, Turchia. Nello studio, per raccogliere i dati è stato utilizzato il Case Report Form preparato dal ricercatore e basato sul metodo di ricerca, sulle variabili dipendenti/indipendenti e sui criteri di inclusione/esclusione. Le tecniche di apertura dei coperchi dell'incubatrice sono state determinate come finestra a doppio intervento aperta, finestra a intervento singolo aperta e coperchio dell'incubatrice completamente aperto. Dopo aver selezionato i neonati che soddisfacevano i criteri di inclusione/esclusione, è stata assicurata la standardizzazione spiegando all'infermiera che avrebbe prestato assistenza e intervento la posizione della sonda termica (regione addominale destra) e che il paziente doveva essere in posizione supina. Sul Case Report Form sono stati registrati la temperatura dell'incubatrice, l'umidità dell'incubatrice, la temperatura corporea e la temperatura e l'umidità della stanza di terapia intensiva neonatale prima della procedura, la tecnica di apertura del coperchio dell'incubatrice durante la fase di erogazione dell'assistenza e l'intervento applicato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Scopo: Questo studio ha pianificato l'intervento e la cura dei neonati a termine e prematuri trattati in unità di terapia intensiva neonatale, inclusa la termoregolazione, la durata della procedura e la cura con la tecnica di apertura dei coperchi dell'incubatrice.
Metodo: questo studio osservazionale non partecipativo è stato condotto tra ottobre 2022 e dicembre 2023 su un totale di 104 neonati a termine e pretermine in cura presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale della S.B.U. Dr. Behçet Uz Ospedale di formazione e ricerca in malattie e chirurgia infantile, Izmir, Turchia. Nello studio, per raccogliere i dati è stato utilizzato il Case Report Form preparato dal ricercatore e basato sul metodo di ricerca, sulle variabili dipendenti/indipendenti e sui criteri di inclusione/esclusione. Le tecniche di apertura dei coperchi dell'incubatrice sono state determinate come finestra a doppio intervento aperta, finestra a intervento singolo aperta e coperchio dell'incubatrice completamente aperto. Dopo aver selezionato i neonati che soddisfacevano i criteri di inclusione/esclusione, è stata assicurata la standardizzazione spiegando all'infermiera che avrebbe prestato assistenza e intervento la posizione della sonda termica (regione addominale destra) e che il paziente doveva essere in posizione supina. Sul Case Report Form sono stati registrati la temperatura dell'incubatrice, l'umidità dell'incubatrice, la temperatura corporea e la temperatura e l'umidità della stanza di terapia intensiva neonatale prima della procedura, la tecnica di apertura del coperchio dell'incubatrice durante la fase di erogazione dell'assistenza e l'intervento applicato. Il ricercatore ha monitorato la durata della procedura con un cronometro all'inizio della procedura. Temperatura corporea, temperatura dell'incubatrice.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Çi̇ğli̇
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İ̇zmi̇r, Çi̇ğli̇, Tacchino, 35620
- Izmir Katip Çelebi University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Nel reparto di terapia intensiva neonatale,
- Storia di parto maturo e prematuro (≤37 GH),
- Diagnosi definitiva nota
- Neonati trattati in un'unica marca di incubatrici, poiché marche diverse di incubatrici possono variare nell'apertura dei coperchi e nel riscaldamento delle incubatrici a seconda delle caratteristiche dell'incubatrice.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di asfissia e trattamento di raffreddamento terapeutico,
- Entro 10 giorni dall'intervento,
- Febbre attiva o diagnosi di sepsi,
- Intervenuto sotto il riscaldatore radiante,
- Le condizioni cliniche sono peggiorate durante il periodo di studio,
- Neonati che vengono seguiti e vestiti per essere affidati alla mamma.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Lo studio ha incluso neonati trattati nell’unità di terapia intensiva neonatale.
Nei neonati dello studio sono state esaminate le variazioni della temperatura corporea durante gli interventi infermieristici di routine delle infermiere della clinica.
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Lo studio è uno studio osservazionale.
I neonati non sono stati intervenuti dal ricercatore.
Sono stati osservati cambiamenti della temperatura corporea durante le pratiche di routine degli infermieri in clinica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Temperatura corporea dei neonati
Lasso di tempo: Lo studio è stato completato in 17 mesi.
|
Variazioni della temperatura corporea dei neonati durante gli interventi di routine da parte degli infermieri
|
Lo studio è stato completato in 17 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22.09.2022/0380
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