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L'effetto degli interventi infermieristici sulla temperatura corporea dei neonati

22 ottobre 2024 aggiornato da: Beste Ozguven Oztornaci, Izmir Katip Celebi University

L'effetto della localizzazione e della durata degli interventi infermieristici sulla temperatura corporea dei neonati nell'unità di terapia intensiva neonatale

Scopo: Questo studio ha pianificato l'intervento e la cura dei neonati a termine e prematuri trattati in unità di terapia intensiva neonatale, inclusa la termoregolazione, la durata della procedura e la cura con la tecnica di apertura dei coperchi dell'incubatrice.

Metodo: questo studio osservazionale non partecipativo è stato condotto tra ottobre 2022 e dicembre 2023 su un totale di 104 neonati a termine e pretermine in cura presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale della S.B.U. Dr. Behçet Uz Ospedale di formazione e ricerca in malattie e chirurgia infantile, Izmir, Turchia. Nello studio, per raccogliere i dati è stato utilizzato il Case Report Form preparato dal ricercatore e basato sul metodo di ricerca, sulle variabili dipendenti/indipendenti e sui criteri di inclusione/esclusione. Le tecniche di apertura dei coperchi dell'incubatrice sono state determinate come finestra a doppio intervento aperta, finestra a intervento singolo aperta e coperchio dell'incubatrice completamente aperto. Dopo aver selezionato i neonati che soddisfacevano i criteri di inclusione/esclusione, è stata assicurata la standardizzazione spiegando all'infermiera che avrebbe prestato assistenza e intervento la posizione della sonda termica (regione addominale destra) e che il paziente doveva essere in posizione supina. Sul Case Report Form sono stati registrati la temperatura dell'incubatrice, l'umidità dell'incubatrice, la temperatura corporea e la temperatura e l'umidità della stanza di terapia intensiva neonatale prima della procedura, la tecnica di apertura del coperchio dell'incubatrice durante la fase di erogazione dell'assistenza e l'intervento applicato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo: Questo studio ha pianificato l'intervento e la cura dei neonati a termine e prematuri trattati in unità di terapia intensiva neonatale, inclusa la termoregolazione, la durata della procedura e la cura con la tecnica di apertura dei coperchi dell'incubatrice.

Metodo: questo studio osservazionale non partecipativo è stato condotto tra ottobre 2022 e dicembre 2023 su un totale di 104 neonati a termine e pretermine in cura presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale della S.B.U. Dr. Behçet Uz Ospedale di formazione e ricerca in malattie e chirurgia infantile, Izmir, Turchia. Nello studio, per raccogliere i dati è stato utilizzato il Case Report Form preparato dal ricercatore e basato sul metodo di ricerca, sulle variabili dipendenti/indipendenti e sui criteri di inclusione/esclusione. Le tecniche di apertura dei coperchi dell'incubatrice sono state determinate come finestra a doppio intervento aperta, finestra a intervento singolo aperta e coperchio dell'incubatrice completamente aperto. Dopo aver selezionato i neonati che soddisfacevano i criteri di inclusione/esclusione, è stata assicurata la standardizzazione spiegando all'infermiera che avrebbe prestato assistenza e intervento la posizione della sonda termica (regione addominale destra) e che il paziente doveva essere in posizione supina. Sul Case Report Form sono stati registrati la temperatura dell'incubatrice, l'umidità dell'incubatrice, la temperatura corporea e la temperatura e l'umidità della stanza di terapia intensiva neonatale prima della procedura, la tecnica di apertura del coperchio dell'incubatrice durante la fase di erogazione dell'assistenza e l'intervento applicato. Il ricercatore ha monitorato la durata della procedura con un cronometro all'inizio della procedura. Temperatura corporea, temperatura dell'incubatrice.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Çi̇ğli̇
      • İ̇zmi̇r, Çi̇ğli̇, Tacchino, 35620
        • Izmir Katip Çelebi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nel campione sono stati inclusi un totale di 104 neonati assistiti da 72 infermieri che hanno acconsentito a partecipare allo studio e che soddisfacevano i criteri di inclusione. Nessun caso è stato perso alla fine dello studio. Il livello di potenza del campione è risultato essere 0,878.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Nel reparto di terapia intensiva neonatale,
  • Storia di parto maturo e prematuro (≤37 GH),
  • Diagnosi definitiva nota
  • Neonati trattati in un'unica marca di incubatrici, poiché marche diverse di incubatrici possono variare nell'apertura dei coperchi e nel riscaldamento delle incubatrici a seconda delle caratteristiche dell'incubatrice.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di asfissia e trattamento di raffreddamento terapeutico,
  • Entro 10 giorni dall'intervento,
  • Febbre attiva o diagnosi di sepsi,
  • Intervenuto sotto il riscaldatore radiante,
  • Le condizioni cliniche sono peggiorate durante il periodo di studio,
  • Neonati che vengono seguiti e vestiti per essere affidati alla mamma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lo studio ha incluso neonati trattati nell’unità di terapia intensiva neonatale.
Nei neonati dello studio sono state esaminate le variazioni della temperatura corporea durante gli interventi infermieristici di routine delle infermiere della clinica.
Lo studio è uno studio osservazionale. I neonati non sono stati intervenuti dal ricercatore. Sono stati osservati cambiamenti della temperatura corporea durante le pratiche di routine degli infermieri in clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura corporea dei neonati
Lasso di tempo: Lo studio è stato completato in 17 mesi.
Variazioni della temperatura corporea dei neonati durante gli interventi di routine da parte degli infermieri
Lo studio è stato completato in 17 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

8 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22.09.2022/0380

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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