- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06654479
Effekten av omvårdnadsinterventioner på kroppstemperaturer hos spädbarn
Effekten av platsen och varaktigheten av omvårdnadsinterventioner på kroppstemperaturer hos spädbarn på neonatal intensivvårdsavdelning
Syfte: Denna studie planerade interventionen och vården av nyfödda och för tidigt födda som behandlats på neonatala intensivvårdsavdelningar, inklusive termoreglering, ingreppslängd och vård med öppningstekniken för inkubatorskydd.
Metod: Denna icke-deltagande observationsstudie genomfördes mellan oktober 2022 och december 2023 med totalt 104 termins- och prematura nyfödda som behandlades på neonatalintensivvårdsavdelningen vid S.B.U. Dr. Behçet Uz Sjukhus för utbildning och forskning för barnsjukdomar och kirurgi, Izmir, Turkiet. I studien användes Case Report Form som utarbetats av forskaren och baserat på forskningsmetoden, beroende/oberoende variabler och inklusions/exklusionskriterier för att samla in data. Öppningsteknikerna för inkubatorlock bestämdes som dubbelt ingreppsfönster öppet, enkelt interventionsfönster öppet och inkubatorlock helt öppet. Efter utvalda nyfödda som uppfyllde inklusions-/exklusionskriterierna säkerställdes standardisering genom att förklara för sjuksköterskan vem som skulle ge vård och ingripande var värmesonden (höger bukregion) var placerad och att patienten skulle ligga i ryggläge. Inkubatorns temperatur, inkubatorns luftfuktighet, kroppstemperatur och neonatal intensivvårds rumstemperatur och luftfuktighet före proceduren, tekniken för att öppna inkubatorlocket under vårdleveransfasen och den tillämpade interventionen registrerades på fallrapportformuläret.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syfte: Denna studie planerade interventionen och vården av nyfödda och för tidigt födda som behandlats på neonatala intensivvårdsavdelningar, inklusive termoreglering, ingreppslängd och vård med öppningstekniken för inkubatorskydd.
Metod: Denna icke-deltagande observationsstudie genomfördes mellan oktober 2022 och december 2023 med totalt 104 termins- och prematura nyfödda som behandlades på neonatalintensivvårdsavdelningen vid S.B.U. Dr. Behçet Uz Sjukhus för utbildning och forskning för barnsjukdomar och kirurgi, Izmir, Turkiet. I studien användes Case Report Form som utarbetats av forskaren och baserat på forskningsmetoden, beroende/oberoende variabler och inklusions/exklusionskriterier för att samla in data. Öppningsteknikerna för inkubatorlock bestämdes som dubbelt ingreppsfönster öppet, enkelt interventionsfönster öppet och inkubatorlock helt öppet. Efter utvalda nyfödda som uppfyllde inklusions-/exklusionskriterierna säkerställdes standardisering genom att förklara för sjuksköterskan vem som skulle ge vård och ingripande var värmesonden (höger bukregion) var placerad och att patienten skulle ligga i ryggläge. Inkubatorns temperatur, inkubatorns luftfuktighet, kroppstemperatur och neonatal intensivvårds rumstemperatur och luftfuktighet före proceduren, tekniken för att öppna inkubatorlocket under vårdleveransfasen och den tillämpade interventionen registrerades på fallrapportformuläret. Forskaren övervakade procedurens varaktighet med en kronometer i början av proceduren. Kroppstemperatur, inkubatortemperatur.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Çi̇ğli̇
-
İ̇zmi̇r, Çi̇ğli̇, Kalkon, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- På neonatal intensivvårdsavdelning,
- Historik om mogen och för tidig födsel (≤37 GH),
- Definitiv diagnos känd,
- Nyfödda behandlas i ett enda märke av inkubatorer, eftersom olika märken av inkubatorer kan variera när det gäller att öppna locken och värma inkubatorerna enligt inkubatorns egenskaper.
Uteslutningskriterier:
- Diagnostiserats med asfyxi och får terapeutisk kylbehandling,
- Inom 10 dagar efter operationen,
- Aktiv feber eller diagnos av sepsis,
- Ingrep under värmestrålaren,
- Det kliniska tillståndet försämrades under studieperioden,
- Nyfödda som följs och kläders för att placeras hos sin mamma.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studien inkluderade nyfödda som behandlades på neonatal intensivvårdsavdelning.
Hos de nyfödda i studien undersöktes förändringar i kroppstemperaturer under rutinmässiga omvårdnadsinsatser av sjuksköterskorna på kliniken.
|
Studien är en observationsstudie.
De nyfödda barnen ingreps inte av forskaren.
Förändringar i kroppstemperaturen observerades under rutinpraxis av sjuksköterskor på kliniken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppstemperatur hos nyfödda
Tidsram: Studien avslutades på 17 månader.
|
Förändringar i kroppstemperatur hos nyfödda under rutininsatser av sjuksköterskor
|
Studien avslutades på 17 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22.09.2022/0380
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .